Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Verdien av flytende kaliummagnesiumsitrat for å kontrollere hypertensjon

17. mars 2017 oppdatert av: University of Texas Southwestern Medical Center

Flytende kalium-magnesiumcitrat (KMgCit) som en farmasøytisk formulering vil senke blodtrykket blant pasienter med pre- eller stadium I hypertensjon på deres vanlige diett.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Hypertensjon

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne protokollen ønsker etterforskerne å undersøke om KMgCit tatt under en vanlig kostholdsinnstilling kan tjene som en "surrogat" for dietten til å stoppe hypertensjon (DASH) for å senke blodtrykket. Denne studien har åpenbar biomedisinsk betydning. Livsstilsendringer anbefales ofte for pre- eller stadium I hypertensjon. DASH-dietten er en slik modifikasjon som har vist seg å være effektiv. Imidlertid er denne dietten kostbar og vanskelig å overholde på lang sikt. Hvis KMgCit ble vist å være effektivt for å senke blodtrykket, ville det gi et trygt og praktisk alternativ til DASH-dietten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Fase

Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Texas
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75390
    - Hypertension Clinic - UT Southwestern Medical Center at Dallas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Menn eller kvinner > 21 år
Enhver rase/etnisitet
Pre- eller stadium I hypertensjon (BP >= 120/80 og

Ekskluderingskriterier:

Sukkersyke
Nedsatt nyrefunksjon (serumkreatinin > 1,4 mg/dL)
Eventuelle hjertesykdommer som kongestiv hjertesvikt eller vedvarende arytmi
Kronisk bruk av NSAID
Behandling med diuretika
Gastroøsofageal reflukssykdom (GERD) som krever behandling med syreduserende midler eller antacida mer enn én gang i uken
Esophageal-magesår
Kronisk diaré
Hyperkalemi (serum > 4,6 mekv/l for pasienter på angiotensjonskonverterende enzym (ACE)-hemmere eller angiotensinreseptorblokkere (ARB), serum K > 5,0 mekv/l for pasienter som ikke bruker ACE-hemmere eller ARB)
Unormal leverfunksjonstest (aspartattransaminase (AST) eller alanintransaminase (ALT) over øvre normalgrense)
Personer som trenger kaliumtilskudd med jevne mellomrom, uansett årsak
Svangerskap
Historie med alvorlig depresjon, bipolar lidelse eller schizofreni

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
Masking: Firemannsrom

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: KMgCit, KCit, KCl, Placebo Deltakere som fikk studiemedisin i rekkefølgen: Kaliummagnesiumsitrat (KMgCit) pulver, Kaliumsitrat (KCit) pulver, Kaliumklorid (KCl) pulver, Placebo. Studiemedisiner ble tatt to ganger daglig etter oppløsning i 250 ml vann. Hver fase ble fulgt av minst 1 uke med utvasking.	Legemiddel: Kaliumkloridpulver 1 pose blandet med 250 ml vann (som gir 20 meq K) gitt til frokost og igjen middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 uker Andre navn: KCl Legemiddel: Kaliumsitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vann (som gir 20 meq K) gitt til frokost og middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 uker Andre navn: KCit Legemiddel: Kaliummagnesiumcitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vann (som gir 20 meq K) gitt til frokost og middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 uker Andre navn: KMgCit Legemiddel: Placebo 1 pose blandet med 250 ml vann gitt til frokost og middag, totalt 2 poser/dag, i 4 uker Andre navn: Mikrokrystallinsk cellulose
Eksperimentell: KMgCit, KCit, Placebo, KCl Deltakere som mottok studiemedisin i rekkefølgen: Kaliummagnesiumsitratpulver, Kaliumsitratpulver, Placebo, Kaliumkloridpulver. Studiemedisiner ble tatt to ganger daglig etter oppløsning i 250 ml vann. Hver fase ble fulgt av minst 1 uke med utvasking.	Legemiddel: Kaliumkloridpulver 1 pose blandet med 250 ml vann (som gir 20 meq K) gitt til frokost og igjen middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 uker Andre navn: KCl Legemiddel: Kaliumsitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vann (som gir 20 meq K) gitt til frokost og middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 uker Andre navn: KCit Legemiddel: Kaliummagnesiumcitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vann (som gir 20 meq K) gitt til frokost og middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 uker Andre navn: KMgCit Legemiddel: Placebo 1 pose blandet med 250 ml vann gitt til frokost og middag, totalt 2 poser/dag, i 4 uker Andre navn: Mikrokrystallinsk cellulose
Eksperimentell: KMgCit, KCl, KCit, Placebo Deltakere som mottok studiemedisin i rekkefølgen: Kaliummagnesiumsitratpulver, Kaliumkloridpulver, Kaliumsitratpulver, Placebo. Studiemedisiner ble tatt to ganger daglig etter oppløsning i 250 ml vann. Hver fase ble fulgt av minst 1 uke med utvasking.	Legemiddel: Kaliumkloridpulver 1 pose blandet med 250 ml vann (som gir 20 meq K) gitt til frokost og igjen middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 uker Andre navn: KCl Legemiddel: Kaliumsitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vann (som gir 20 meq K) gitt til frokost og middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 uker Andre navn: KCit Legemiddel: Kaliummagnesiumcitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vann (som gir 20 meq K) gitt til frokost og middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 uker Andre navn: KMgCit Legemiddel: Placebo 1 pose blandet med 250 ml vann gitt til frokost og middag, totalt 2 poser/dag, i 4 uker Andre navn: Mikrokrystallinsk cellulose
Eksperimentell: KMgCit, KCl, Placebo, KCit Deltakere som fikk studiemedisin i rekkefølgen: Kaliummagnesiumsitratpulver, Kaliumkloridpulver, Placebo, Kaliumsitratpulver. Studiemedisiner ble tatt to ganger daglig etter oppløsning i 250 ml vann. Hver fase ble fulgt av minst 1 uke med utvasking.	Legemiddel: Kaliumkloridpulver 1 pose blandet med 250 ml vann (som gir 20 meq K) gitt til frokost og igjen middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 uker Andre navn: KCl Legemiddel: Kaliumsitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vann (som gir 20 meq K) gitt til frokost og middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 uker Andre navn: KCit Legemiddel: Kaliummagnesiumcitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vann (som gir 20 meq K) gitt til frokost og middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 uker Andre navn: KMgCit Legemiddel: Placebo 1 pose blandet med 250 ml vann gitt til frokost og middag, totalt 2 poser/dag, i 4 uker Andre navn: Mikrokrystallinsk cellulose
Eksperimentell: KMgCit, Placebo, KCit, KCl Deltakere som fikk studiemedisin i rekkefølgen: Kaliummagnesiumsitratpulver, Placebo, Kaliumsitratpulver, Kaliumkloridpulver. Studiemedisiner ble tatt to ganger daglig etter oppløsning i 250 ml vann. Hver fase ble fulgt av minst 1 uke med utvasking.	Legemiddel: Kaliumkloridpulver 1 pose blandet med 250 ml vann (som gir 20 meq K) gitt til frokost og igjen middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 uker Andre navn: KCl Legemiddel: Kaliumsitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vann (som gir 20 meq K) gitt til frokost og middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 uker Andre navn: KCit Legemiddel: Kaliummagnesiumcitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vann (som gir 20 meq K) gitt til frokost og middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 uker Andre navn: KMgCit Legemiddel: Placebo 1 pose blandet med 250 ml vann gitt til frokost og middag, totalt 2 poser/dag, i 4 uker Andre navn: Mikrokrystallinsk cellulose
Eksperimentell: KMgCit, Placebo, KCl, KCit Deltakere som fikk studiemedisin i rekkefølgen: Kaliummagnesiumsitratpulver, Placebo, Kaliumkloridpulver, Kaliumsitratpulver. Studiemedisiner ble tatt to ganger daglig etter oppløsning i 250 ml vann. Hver fase ble fulgt av minst 1 uke med utvasking.	Legemiddel: Kaliumkloridpulver 1 pose blandet med 250 ml vann (som gir 20 meq K) gitt til frokost og igjen middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 uker Andre navn: KCl Legemiddel: Kaliumsitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vann (som gir 20 meq K) gitt til frokost og middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 uker Andre navn: KCit Legemiddel: Kaliummagnesiumcitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vann (som gir 20 meq K) gitt til frokost og middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 uker Andre navn: KMgCit Legemiddel: Placebo 1 pose blandet med 250 ml vann gitt til frokost og middag, totalt 2 poser/dag, i 4 uker Andre navn: Mikrokrystallinsk cellulose
Eksperimentell: KCit, KMgCit, KCl, Placebo Deltakere som fikk studiemedisin i rekkefølgen: Kaliumsitratpulver, Kaliummagnesiumsitratpulver, Kaliumkloridpulver, Placebo. Studiemedisiner ble tatt to ganger daglig etter oppløsning i 250 ml vann. Hver fase ble fulgt av minst 1 uke med utvasking.	Legemiddel: Kaliumkloridpulver 1 pose blandet med 250 ml vann (som gir 20 meq K) gitt til frokost og igjen middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 uker Andre navn: KCl Legemiddel: Kaliumsitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vann (som gir 20 meq K) gitt til frokost og middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 uker Andre navn: KCit Legemiddel: Kaliummagnesiumcitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vann (som gir 20 meq K) gitt til frokost og middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 uker Andre navn: KMgCit Legemiddel: Placebo 1 pose blandet med 250 ml vann gitt til frokost og middag, totalt 2 poser/dag, i 4 uker Andre navn: Mikrokrystallinsk cellulose
Eksperimentell: KCit, KMgCit, Placebo, KCl Deltakere som fikk studiemedisin i rekkefølgen: Kaliumsitratpulver, Kaliummagnesiumsitratpulver, Placebo, Kaliumkloridpulver. Studiemedisiner ble tatt to ganger daglig etter oppløsning i 250 ml vann. Hver fase ble fulgt av minst 1 uke med utvasking.	Legemiddel: Kaliumkloridpulver 1 pose blandet med 250 ml vann (som gir 20 meq K) gitt til frokost og igjen middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 uker Andre navn: KCl Legemiddel: Kaliumsitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vann (som gir 20 meq K) gitt til frokost og middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 uker Andre navn: KCit Legemiddel: Kaliummagnesiumcitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vann (som gir 20 meq K) gitt til frokost og middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 uker Andre navn: KMgCit Legemiddel: Placebo 1 pose blandet med 250 ml vann gitt til frokost og middag, totalt 2 poser/dag, i 4 uker Andre navn: Mikrokrystallinsk cellulose
Eksperimentell: KCit, KCl, KMgCit, Placebo Deltakere som fikk studiemedisin i rekkefølgen: Kaliumsitratpulver, Kaliumkloridpulver, Kaliummagnesiumsitratpulver, Placebo. Studiemedisiner ble tatt to ganger daglig etter oppløsning i 250 ml vann. Hver fase ble fulgt av minst 1 uke med utvasking.	Legemiddel: Kaliumkloridpulver 1 pose blandet med 250 ml vann (som gir 20 meq K) gitt til frokost og igjen middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 uker Andre navn: KCl Legemiddel: Kaliumsitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vann (som gir 20 meq K) gitt til frokost og middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 uker Andre navn: KCit Legemiddel: Kaliummagnesiumcitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vann (som gir 20 meq K) gitt til frokost og middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 uker Andre navn: KMgCit Legemiddel: Placebo 1 pose blandet med 250 ml vann gitt til frokost og middag, totalt 2 poser/dag, i 4 uker Andre navn: Mikrokrystallinsk cellulose
Eksperimentell: KCit, KCl, Placebo, KMgCit Deltakere som fikk studiemedisin i rekkefølgen: Kaliumsitratpulver, Kaliumkloridpulver, Placebo, Kaliummagnesiumsitratpulver. Studiemedisiner ble tatt to ganger daglig etter oppløsning i 250 ml vann. Hver fase ble fulgt av minst 1 uke med utvasking.	Legemiddel: Kaliumkloridpulver 1 pose blandet med 250 ml vann (som gir 20 meq K) gitt til frokost og igjen middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 uker Andre navn: KCl Legemiddel: Kaliumsitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vann (som gir 20 meq K) gitt til frokost og middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 uker Andre navn: KCit Legemiddel: Kaliummagnesiumcitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vann (som gir 20 meq K) gitt til frokost og middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 uker Andre navn: KMgCit Legemiddel: Placebo 1 pose blandet med 250 ml vann gitt til frokost og middag, totalt 2 poser/dag, i 4 uker Andre navn: Mikrokrystallinsk cellulose
Eksperimentell: KCit, Placebo, KMgCit, KCl Deltakere som fikk studiemedisin i rekkefølgen: Kaliumsitratpulver, Placebo, Kaliummagnesiumsitratpulver, Kaliumkloridpulver. Studiemedisiner ble tatt to ganger daglig etter oppløsning i 250 ml vann. Hver fase ble fulgt av minst 1 uke med utvasking.	Legemiddel: Kaliumkloridpulver 1 pose blandet med 250 ml vann (som gir 20 meq K) gitt til frokost og igjen middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 uker Andre navn: KCl Legemiddel: Kaliumsitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vann (som gir 20 meq K) gitt til frokost og middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 uker Andre navn: KCit Legemiddel: Kaliummagnesiumcitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vann (som gir 20 meq K) gitt til frokost og middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 uker Andre navn: KMgCit Legemiddel: Placebo 1 pose blandet med 250 ml vann gitt til frokost og middag, totalt 2 poser/dag, i 4 uker Andre navn: Mikrokrystallinsk cellulose
Eksperimentell: KCit, Placebo, KCl, KMgCit Deltakere som fikk studiemedisin i rekkefølgen: Kaliumsitratpulver, Placebo, Kaliumkloridpulver, Kaliummagnesiumsitratpulver. Studiemedisiner ble tatt to ganger daglig etter oppløsning i 250 ml vann. Hver fase ble fulgt av minst 1 uke med utvasking.	Legemiddel: Kaliumkloridpulver 1 pose blandet med 250 ml vann (som gir 20 meq K) gitt til frokost og igjen middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 uker Andre navn: KCl Legemiddel: Kaliumsitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vann (som gir 20 meq K) gitt til frokost og middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 uker Andre navn: KCit Legemiddel: Kaliummagnesiumcitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vann (som gir 20 meq K) gitt til frokost og middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 uker Andre navn: KMgCit Legemiddel: Placebo 1 pose blandet med 250 ml vann gitt til frokost og middag, totalt 2 poser/dag, i 4 uker Andre navn: Mikrokrystallinsk cellulose
Eksperimentell: KCl, KMgCit, KCit, Placebo Deltakere som fikk studiemedisin i rekkefølgen: Kaliumkloridpulver, Kaliummagnesiumsitratpulver, Kaliumsitratpulver, Placebo. Studiemedisiner ble tatt to ganger daglig etter oppløsning i 250 ml vann. Hver fase ble fulgt av minst 1 uke med utvasking.	Legemiddel: Kaliumkloridpulver 1 pose blandet med 250 ml vann (som gir 20 meq K) gitt til frokost og igjen middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 uker Andre navn: KCl Legemiddel: Kaliumsitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vann (som gir 20 meq K) gitt til frokost og middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 uker Andre navn: KCit Legemiddel: Kaliummagnesiumcitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vann (som gir 20 meq K) gitt til frokost og middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 uker Andre navn: KMgCit Legemiddel: Placebo 1 pose blandet med 250 ml vann gitt til frokost og middag, totalt 2 poser/dag, i 4 uker Andre navn: Mikrokrystallinsk cellulose
Eksperimentell: KCl, KMgCit, Placebo, KCit Deltakere som fikk studiemedisin i rekkefølgen: Kaliumkloridpulver, Kaliummagnesiumsitratpulver, Placebo, Kaliumsitratpulver. Studiemedisiner ble tatt to ganger daglig etter oppløsning i 250 ml vann. Hver fase ble fulgt av minst 1 uke med utvasking.	Legemiddel: Kaliumkloridpulver 1 pose blandet med 250 ml vann (som gir 20 meq K) gitt til frokost og igjen middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 uker Andre navn: KCl Legemiddel: Kaliumsitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vann (som gir 20 meq K) gitt til frokost og middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 uker Andre navn: KCit Legemiddel: Kaliummagnesiumcitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vann (som gir 20 meq K) gitt til frokost og middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 uker Andre navn: KMgCit Legemiddel: Placebo 1 pose blandet med 250 ml vann gitt til frokost og middag, totalt 2 poser/dag, i 4 uker Andre navn: Mikrokrystallinsk cellulose
Eksperimentell: KCl, KCit, KMgCit, Placebo Deltakere som fikk studiemedisin i rekkefølgen: Kaliumkloridpulver, Kaliumsitratpulver, Kaliummagnesiumsitratpulver, Placebo. Studiemedisiner ble tatt to ganger daglig etter oppløsning i 250 ml vann. Hver fase ble fulgt av minst 1 uke med utvasking.	Legemiddel: Kaliumkloridpulver 1 pose blandet med 250 ml vann (som gir 20 meq K) gitt til frokost og igjen middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 uker Andre navn: KCl Legemiddel: Kaliumsitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vann (som gir 20 meq K) gitt til frokost og middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 uker Andre navn: KCit Legemiddel: Kaliummagnesiumcitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vann (som gir 20 meq K) gitt til frokost og middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 uker Andre navn: KMgCit Legemiddel: Placebo 1 pose blandet med 250 ml vann gitt til frokost og middag, totalt 2 poser/dag, i 4 uker Andre navn: Mikrokrystallinsk cellulose
Eksperimentell: KCl, KCit, Placebo, KMgCit Deltakere som fikk studiemedisin i rekkefølgen: Kaliumkloridpulver, Kaliumsitratpulver, Placebo, Kaliummagnesiumsitratpulver. Studiemedisiner ble tatt to ganger daglig etter oppløsning i 250 ml vann. Hver fase ble fulgt av minst 1 uke med utvasking.	Legemiddel: Kaliumkloridpulver 1 pose blandet med 250 ml vann (som gir 20 meq K) gitt til frokost og igjen middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 uker Andre navn: KCl Legemiddel: Kaliumsitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vann (som gir 20 meq K) gitt til frokost og middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 uker Andre navn: KCit Legemiddel: Kaliummagnesiumcitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vann (som gir 20 meq K) gitt til frokost og middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 uker Andre navn: KMgCit Legemiddel: Placebo 1 pose blandet med 250 ml vann gitt til frokost og middag, totalt 2 poser/dag, i 4 uker Andre navn: Mikrokrystallinsk cellulose
Eksperimentell: KCl, Placebo, KMgCit, KCit Deltakere som fikk studiemedisin i rekkefølgen: Kaliumkloridpulver, Placebo, Kaliummagnesiumsitratpulver, Kaliumsitratpulver. Studiemedisiner ble tatt to ganger daglig etter oppløsning i 250 ml vann. Hver fase ble fulgt av minst 1 uke med utvasking.	Legemiddel: Kaliumkloridpulver 1 pose blandet med 250 ml vann (som gir 20 meq K) gitt til frokost og igjen middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 uker Andre navn: KCl Legemiddel: Kaliumsitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vann (som gir 20 meq K) gitt til frokost og middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 uker Andre navn: KCit Legemiddel: Kaliummagnesiumcitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vann (som gir 20 meq K) gitt til frokost og middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 uker Andre navn: KMgCit Legemiddel: Placebo 1 pose blandet med 250 ml vann gitt til frokost og middag, totalt 2 poser/dag, i 4 uker Andre navn: Mikrokrystallinsk cellulose
Eksperimentell: KCl, Placebo, KCit, KMgCit Deltakere som fikk studiemedisin i rekkefølgen: Kaliumkloridpulver, Placebo, Kaliumsitratpulver, Kaliummagnesiumsitratpulver. Studiemedisiner ble tatt to ganger daglig etter oppløsning i 250 ml vann. Hver fase ble fulgt av minst 1 uke med utvasking.	Legemiddel: Kaliumkloridpulver 1 pose blandet med 250 ml vann (som gir 20 meq K) gitt til frokost og igjen middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 uker Andre navn: KCl Legemiddel: Kaliumsitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vann (som gir 20 meq K) gitt til frokost og middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 uker Andre navn: KCit Legemiddel: Kaliummagnesiumcitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vann (som gir 20 meq K) gitt til frokost og middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 uker Andre navn: KMgCit Legemiddel: Placebo 1 pose blandet med 250 ml vann gitt til frokost og middag, totalt 2 poser/dag, i 4 uker Andre navn: Mikrokrystallinsk cellulose
Eksperimentell: Placebo, KMgCit, KCit, KCl Deltakere som mottok studiemedisin i rekkefølgen: Placebo, kaliummagnesiumsitratpulver, kaliumsitratpulver, kaliumkloridpulver. Studiemedisiner ble tatt to ganger daglig etter oppløsning i 250 ml vann. Hver fase ble fulgt av minst 1 uke med utvasking.	Legemiddel: Kaliumkloridpulver 1 pose blandet med 250 ml vann (som gir 20 meq K) gitt til frokost og igjen middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 uker Andre navn: KCl Legemiddel: Kaliumsitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vann (som gir 20 meq K) gitt til frokost og middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 uker Andre navn: KCit Legemiddel: Kaliummagnesiumcitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vann (som gir 20 meq K) gitt til frokost og middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 uker Andre navn: KMgCit Legemiddel: Placebo 1 pose blandet med 250 ml vann gitt til frokost og middag, totalt 2 poser/dag, i 4 uker Andre navn: Mikrokrystallinsk cellulose
Eksperimentell: Placebo, KMgCit, KCl, KCit Deltakere som fikk studiemedisin i rekkefølgen: Placebo, Kalium Magnesium Citrate pulver, Kalium Chloride pulver, Kalium Citrate pulver. Studiemedisiner ble tatt to ganger daglig etter oppløsning i 250 ml vann. Hver fase ble fulgt av minst 1 uke med utvasking.	Legemiddel: Kaliumkloridpulver 1 pose blandet med 250 ml vann (som gir 20 meq K) gitt til frokost og igjen middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 uker Andre navn: KCl Legemiddel: Kaliumsitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vann (som gir 20 meq K) gitt til frokost og middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 uker Andre navn: KCit Legemiddel: Kaliummagnesiumcitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vann (som gir 20 meq K) gitt til frokost og middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 uker Andre navn: KMgCit Legemiddel: Placebo 1 pose blandet med 250 ml vann gitt til frokost og middag, totalt 2 poser/dag, i 4 uker Andre navn: Mikrokrystallinsk cellulose
Eksperimentell: Placebo, KCit, KMgCit, KCl Deltakere som fikk studiemedisin i rekkefølgen: Placebo, Kaliumsitratpulver, Kalium Magnesiumsitratpulver, Kaliumkloridpulver. Studiemedisiner ble tatt to ganger daglig etter oppløsning i 250 ml vann. Hver fase ble fulgt av minst 1 uke med utvasking.	Legemiddel: Kaliumkloridpulver 1 pose blandet med 250 ml vann (som gir 20 meq K) gitt til frokost og igjen middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 uker Andre navn: KCl Legemiddel: Kaliumsitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vann (som gir 20 meq K) gitt til frokost og middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 uker Andre navn: KCit Legemiddel: Kaliummagnesiumcitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vann (som gir 20 meq K) gitt til frokost og middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 uker Andre navn: KMgCit Legemiddel: Placebo 1 pose blandet med 250 ml vann gitt til frokost og middag, totalt 2 poser/dag, i 4 uker Andre navn: Mikrokrystallinsk cellulose
Eksperimentell: Placebo, KCit, KCl, KMgCit Deltakere som fikk studiemedisin i rekkefølgen: Placebo, Kaliumsitratpulver, Kaliumkloridpulver, Kalium Magnesiumsitratpulver. Studiemedisiner ble tatt to ganger daglig etter oppløsning i 250 ml vann. Hver fase ble fulgt av minst 1 uke med utvasking.	Legemiddel: Kaliumkloridpulver 1 pose blandet med 250 ml vann (som gir 20 meq K) gitt til frokost og igjen middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 uker Andre navn: KCl Legemiddel: Kaliumsitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vann (som gir 20 meq K) gitt til frokost og middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 uker Andre navn: KCit Legemiddel: Kaliummagnesiumcitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vann (som gir 20 meq K) gitt til frokost og middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 uker Andre navn: KMgCit Legemiddel: Placebo 1 pose blandet med 250 ml vann gitt til frokost og middag, totalt 2 poser/dag, i 4 uker Andre navn: Mikrokrystallinsk cellulose
Eksperimentell: Placebo, KCl, KMgCit, KCit Deltakere som fikk studiemedisin i rekkefølgen: Placebo, kaliumkloridpulver, kaliummagnesiumsitratpulver, kaliumsitratpulver. Studiemedisiner ble tatt to ganger daglig etter oppløsning i 250 ml vann. Hver fase ble fulgt av minst 1 uke med utvasking.	Legemiddel: Kaliumkloridpulver 1 pose blandet med 250 ml vann (som gir 20 meq K) gitt til frokost og igjen middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 uker Andre navn: KCl Legemiddel: Kaliumsitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vann (som gir 20 meq K) gitt til frokost og middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 uker Andre navn: KCit Legemiddel: Kaliummagnesiumcitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vann (som gir 20 meq K) gitt til frokost og middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 uker Andre navn: KMgCit Legemiddel: Placebo 1 pose blandet med 250 ml vann gitt til frokost og middag, totalt 2 poser/dag, i 4 uker Andre navn: Mikrokrystallinsk cellulose
Eksperimentell: Placebo, KCl, KCit, KMgCit Deltakere som fikk studiemedisin i rekkefølgen: Placebo, Kaliumkloridpulver, Kaliumsitratpulver, Kaliummagnesiumsitratpulver. Studiemedisiner ble tatt to ganger daglig etter oppløsning i 250 ml vann. Hver fase ble fulgt av minst 1 uke med utvasking.	Legemiddel: Kaliumkloridpulver 1 pose blandet med 250 ml vann (som gir 20 meq K) gitt til frokost og igjen middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 uker Andre navn: KCl Legemiddel: Kaliumsitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vann (som gir 20 meq K) gitt til frokost og middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 uker Andre navn: KCit Legemiddel: Kaliummagnesiumcitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vann (som gir 20 meq K) gitt til frokost og middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 uker Andre navn: KMgCit Legemiddel: Placebo 1 pose blandet med 250 ml vann gitt til frokost og middag, totalt 2 poser/dag, i 4 uker Andre navn: Mikrokrystallinsk cellulose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
24-timers gjennomsnittlig systolisk blodtrykk Tidsramme: 4 uker	Dette er gjennomsnittlig systolisk blodtrykk over en 24 timers periode.	4 uker
24-timers gjennomsnittlig diastolisk blodtrykk Tidsramme: 4 uker	Gjennomsnittlig diastolisk blodtrykk over en 24 timers periode.	4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Office systolisk blodtrykk Tidsramme: 4 uker	4 uker
Office diastolisk blodtrykk Tidsramme: 4 uker	4 uker
Serum C-terminalt telopeptid (CTX) Tidsramme: 4 uker	4 uker
24-timers urinkalsium Tidsramme: 4 ukers behandling	4 ukers behandling
Pulsbølgehastighet for halspulsårer til lårben Tidsramme: 4 uker	4 uker
Sentral aorta systolisk blodtrykk Tidsramme: 4 uker	4 uker
Sentral aorta diastolisk blodtrykk Tidsramme: 4 uker	4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Vongpatanasin W, Peri-Okonny P, Velasco A, Arbique D, Wang Z, Ravikumar P, Adams-Huet B, Moe OW, Pak CYC. Effects of Potassium Magnesium Citrate Supplementation on 24-Hour Ambulatory Blood Pressure and Oxidative Stress Marker in Prehypertensive and Hypertensive Subjects. Am J Cardiol. 2016 Sep 15;118(6):849-853. doi: 10.1016/j.amjcard.2016.06.041. Epub 2016 Jun 28.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

11. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

LiqKMgCit-1208-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

University Hospital of Cologne

Ukjent

24-timers ambulatorisk blodtrykksovervåking og pulsbølgeanalyse hos NAFLD-pasienter (HyperNAFLD)

NAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked Hypertension

Tyskland
Karolinska Institutet

Fullført

White-coat hypertensjon i barndommen - Effekter på blodtrykk og organskader (WCH)

White Coat Hypertension
Clinical Hospital Centre Zagreb
European Society of Hypertension

Ukjent

Blodtrykkskontroll i ESH Excellence Centers (BP-CON)

White Coat Hypertension | Blodtrykk | Livsstilsrisikoreduksjon

Israel, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
Regional Hospital Holstebro

Fullført

Hjertefrekvensvariasjon i White Coat Hypertension og Essential Hypertension

Sunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjon

Danmark
Columbia University
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Aktiv, ikke rekrutterende

Implementing Hypertension Screening Guidelines in Primary Care

White Coat Hypertension | Hypertensjon, viktig

Forente stater
University of Alabama at Birmingham
Troy University

Fullført

Bruk av automatisert kontorblodtrykksmåling

Hypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pels

Forente stater
PD Dr. Grégoire Wuerzner
Swiss National Science Foundation

Fullført

Nyrerespons på underkroppens negativt trykk i pre-hypertensive tilstander

Hypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjon

Sveits
University Hospital, Tours

Fullført

PTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)

Cirrhotic Portal Hypertension

Frankrike
Sun Yat-sen University

Fullført

Optimal behandling av hepatocellulært karsinom (HCC) med cirrhotisk portalhypertensjon

Hepatocellulært karsinom (HCC) | Cirrhotic Portal Hypertension

Kina

Kliniske studier på Kaliumkloridpulver

Sunshine Lake Pharma Co., Ltd.

Rekruttering

Studie av Larotinib i uoperabel avansert eller tilbakevendende esophageal cancer

Kreft i spiserøret

Kina
Chinese PLA General Hospital

Ukjent

Nimotuzumab Plus S1 versus Placebo Plus S1 som vedlikeholdsbehandling hos pasienter med uoperabel kreft i bukspyttkjertelen

Ikke-opererbar kreft i bukspyttkjertelen

Kina

Verdien av flytende kaliummagnesiumsitrat for å kontrollere hypertensjon

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Faktiske)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart

Primær fullføring (Faktiske)

Studiet fullført (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Anslag)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Kaliumkloridpulver

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder