- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01682837
A folyékony kálium-magnézium-citrát értéke a magas vérnyomás szabályozásában
2017. március 17. frissítette: University of Texas Southwestern Medical Center
A folyékony kálium-magnézium-citrát (KMgCit) gyógyszerkészítményként csökkenti a vérnyomást a pre- vagy I. stádiumú hipertóniában szenvedő betegek szokásos étrendjén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a protokollban a kutatók azt akarják feltárni, hogy a szokásos étrendi körülmények között bevett KMgCit „helyettesítőként” szolgálhat-e a vérnyomás csökkentésére szolgáló Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) diétához.
Ennek a tanulmánynak nyilvánvaló orvosbiológiai jelentősége van.
Életmódmódosítás gyakran javasolt pre- vagy I. stádiumú hipertónia esetén.
A DASH diéta egy ilyen módosítás, amelyről bebizonyosodott, hogy hatékony.
Ez a diéta azonban költséges, és nehéz hosszú távon betartani.
Ha a KMgCit hatékonynak bizonyulna a vérnyomás csökkentésében, biztonságos és kényelmes alternatívát jelentene a DASH diétával szemben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
35
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
- Hypertension Clinic - UT Southwestern Medical Center at Dallas
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
17 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21 év feletti férfiak vagy nők
- Bármilyen faj/etnikai hovatartozás
- Pre- vagy I. stádiumú hipertónia (BP >= 120/80 és
Kizárási kritériumok:
- Diabetes mellitus
- Vesekárosodás (szérum kreatinin > 1,4 mg/dl)
- Bármilyen szívbetegség, például pangásos szívelégtelenség vagy tartós aritmia
- Krónikus NSAID-használat
- Kezelés diuretikumokkal
- Gastrooesophagealis reflux betegség (GERD), amely hetente többszöri kezelést igényel savcsökkentő szerekkel vagy antaciddal
- Nyelőcső-gyomorfekély
- Krónikus hasmenés
- Hiperkalémia (szérum > 4,6 meq/l angiotensio-konvertáló enzim (ACE) gátlót vagy angiotenzin receptor blokkolót (ARB) szedő betegeknél, szérum K > 5,0 mekv/l ACE-gátlót vagy ARB-t nem szedő betegeknél)
- Kóros májfunkciós teszt (aszpartát transzamináz (AST) vagy alanin transzamináz (ALT) a normál tartomány felső határa felett)
- Olyan alanyok, akiknek bármilyen okból rendszeresen káliumpótlásra van szükségük
- Terhesség
- Súlyos depresszió, bipoláris zavar vagy skizofrénia anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: KMgCit, KCit, KCl, Placebo
Azok a résztvevők, akik a következő sorrendben kaptak vizsgálati gyógyszert: kálium-magnézium-citrát (KMgCit) por, kálium-citrát (KCit) por, kálium-klorid (KCl) por, placebo.
A vizsgálati gyógyszereket 250 ml vízben való feloldás után naponta kétszer vettük be.
Minden fázist legalább 1 hétig tartó kimosás követett.
|
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 meq K-t biztosít) reggelinél és ismét vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve reggelire és vacsorára, összesen 2 tasak/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
|
|
Kísérleti: KMgCit, KCit, Placebo, KCl
Azok a résztvevők, akik a következő sorrendben kaptak vizsgálati gyógyszert: kálium-magnézium-citrát por, kálium-citrát por, placebo, kálium-klorid por.
A vizsgálati gyógyszereket 250 ml vízben való feloldás után naponta kétszer vettük be.
Minden fázist legalább 1 hétig tartó kimosás követett.
|
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 meq K-t biztosít) reggelinél és ismét vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve reggelire és vacsorára, összesen 2 tasak/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
|
|
Kísérleti: KMgCit, KCl, KCit, Placebo
Azok a résztvevők, akik a következő sorrendben kaptak vizsgálati gyógyszert: kálium-magnézium-citrát por, kálium-klorid por, kálium-citrát por, placebo.
A vizsgálati gyógyszereket 250 ml vízben való feloldás után naponta kétszer vettük be.
Minden fázist legalább 1 hétig tartó kimosás követett.
|
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 meq K-t biztosít) reggelinél és ismét vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve reggelire és vacsorára, összesen 2 tasak/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
|
|
Kísérleti: KMgCit, KCl, Placebo, KCit
Azok a résztvevők, akik a következő sorrendben kaptak vizsgálati gyógyszert: kálium-magnézium-citrát por, kálium-klorid por, placebo, kálium-citrát por.
A vizsgálati gyógyszereket 250 ml vízben való feloldás után naponta kétszer vettük be.
Minden fázist legalább 1 hétig tartó kimosás követett.
|
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 meq K-t biztosít) reggelinél és ismét vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve reggelire és vacsorára, összesen 2 tasak/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
|
|
Kísérleti: KMgCit, Placebo, KCit, KCl
Azok a résztvevők, akik a következő sorrendben kaptak vizsgálati gyógyszert: kálium-magnézium-citrát por, placebo, kálium-citrát por, kálium-klorid por.
A vizsgálati gyógyszereket 250 ml vízben való feloldás után naponta kétszer vettük be.
Minden fázist legalább 1 hétig tartó kimosás követett.
|
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 meq K-t biztosít) reggelinél és ismét vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve reggelire és vacsorára, összesen 2 tasak/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
|
|
Kísérleti: KMgCit, Placebo, KCl, KCit
Azok a résztvevők, akik a következő sorrendben kaptak vizsgálati gyógyszert: kálium-magnézium-citrát por, placebo, kálium-klorid por, kálium-citrát por.
A vizsgálati gyógyszereket 250 ml vízben való feloldás után naponta kétszer vettük be.
Minden fázist legalább 1 hétig tartó kimosás követett.
|
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 meq K-t biztosít) reggelinél és ismét vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve reggelire és vacsorára, összesen 2 tasak/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
|
|
Kísérleti: KCit, KMgCit, KCl, Placebo
Azok a résztvevők, akik a következő sorrendben kaptak vizsgálati gyógyszert: kálium-citrát por, kálium-magnézium-citrát por, kálium-klorid por, placebo.
A vizsgálati gyógyszereket 250 ml vízben való feloldás után naponta kétszer vettük be.
Minden fázist legalább 1 hétig tartó kimosás követett.
|
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 meq K-t biztosít) reggelinél és ismét vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve reggelire és vacsorára, összesen 2 tasak/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
|
|
Kísérleti: KCit, KMgCit, Placebo, KCl
Azok a résztvevők, akik a következő sorrendben kaptak vizsgálati gyógyszert: kálium-citrát por, kálium-magnézium-citrát por, placebo, kálium-klorid por.
A vizsgálati gyógyszereket 250 ml vízben való feloldás után naponta kétszer vettük be.
Minden fázist legalább 1 hétig tartó kimosás követett.
|
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 meq K-t biztosít) reggelinél és ismét vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve reggelire és vacsorára, összesen 2 tasak/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
|
|
Kísérleti: KCit, KCl, KMgCit, Placebo
Azok a résztvevők, akik a következő sorrendben kaptak vizsgálati gyógyszert: kálium-citrát por, kálium-klorid por, kálium-magnézium-citrát por, placebo.
A vizsgálati gyógyszereket 250 ml vízben való feloldás után naponta kétszer vettük be.
Minden fázist legalább 1 hétig tartó kimosás követett.
|
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 meq K-t biztosít) reggelinél és ismét vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve reggelire és vacsorára, összesen 2 tasak/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
|
|
Kísérleti: KCit, KCl, Placebo, KMgCit
Azok a résztvevők, akik a következő sorrendben kaptak vizsgálati gyógyszert: kálium-citrát por, kálium-klorid por, placebo, kálium-magnézium-citrát por.
A vizsgálati gyógyszereket 250 ml vízben való feloldás után naponta kétszer vettük be.
Minden fázist legalább 1 hétig tartó kimosás követett.
|
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 meq K-t biztosít) reggelinél és ismét vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve reggelire és vacsorára, összesen 2 tasak/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
|
|
Kísérleti: KCit, Placebo, KMgCit, KCl
Azok a résztvevők, akik a következő sorrendben kaptak vizsgálati gyógyszert: kálium-citrát por, placebo, kálium-magnézium-citrát por, kálium-klorid por.
A vizsgálati gyógyszereket 250 ml vízben való feloldás után naponta kétszer vettük be.
Minden fázist legalább 1 hétig tartó kimosás követett.
|
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 meq K-t biztosít) reggelinél és ismét vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve reggelire és vacsorára, összesen 2 tasak/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
|
|
Kísérleti: KCit, Placebo, KCl, KMgCit
Azok a résztvevők, akik a következő sorrendben kaptak vizsgálati gyógyszert: kálium-citrát por, placebo, kálium-klorid por, kálium-magnézium-citrát por.
A vizsgálati gyógyszereket 250 ml vízben való feloldás után naponta kétszer vettük be.
Minden fázist legalább 1 hétig tartó kimosás követett.
|
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 meq K-t biztosít) reggelinél és ismét vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve reggelire és vacsorára, összesen 2 tasak/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
|
|
Kísérleti: KCl, KMgCit, KCit, Placebo
Azok a résztvevők, akik a következő sorrendben kaptak vizsgálati gyógyszert: kálium-klorid por, kálium-magnézium-citrát por, kálium-citrát por, placebo.
A vizsgálati gyógyszereket 250 ml vízben való feloldás után naponta kétszer vettük be.
Minden fázist legalább 1 hétig tartó kimosás követett.
|
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 meq K-t biztosít) reggelinél és ismét vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve reggelire és vacsorára, összesen 2 tasak/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
|
|
Kísérleti: KCl, KMgCit, Placebo, KCit
Azok a résztvevők, akik a következő sorrendben kaptak vizsgálati gyógyszert: kálium-klorid por, kálium-magnézium-citrát por, placebo, kálium-citrát por.
A vizsgálati gyógyszereket 250 ml vízben való feloldás után naponta kétszer vettük be.
Minden fázist legalább 1 hétig tartó kimosás követett.
|
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 meq K-t biztosít) reggelinél és ismét vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve reggelire és vacsorára, összesen 2 tasak/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
|
|
Kísérleti: KCl, KCit, KMgCit, Placebo
Azok a résztvevők, akik a következő sorrendben kaptak vizsgálati gyógyszert: kálium-klorid por, kálium-citrát por, kálium-magnézium-citrát por, placebo.
A vizsgálati gyógyszereket 250 ml vízben való feloldás után naponta kétszer vettük be.
Minden fázist legalább 1 hétig tartó kimosás követett.
|
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 meq K-t biztosít) reggelinél és ismét vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve reggelire és vacsorára, összesen 2 tasak/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
|
|
Kísérleti: KCl, KCit, Placebo, KMgCit
Azok a résztvevők, akik a következő sorrendben kaptak vizsgálati gyógyszert: kálium-klorid por, kálium-citrát por, placebo, kálium-magnézium-citrát por.
A vizsgálati gyógyszereket 250 ml vízben való feloldás után naponta kétszer vettük be.
Minden fázist legalább 1 hétig tartó kimosás követett.
|
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 meq K-t biztosít) reggelinél és ismét vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve reggelire és vacsorára, összesen 2 tasak/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
|
|
Kísérleti: KCl, Placebo, KMgCit, KCit
Azok a résztvevők, akik a következő sorrendben kaptak vizsgálati gyógyszert: kálium-klorid por, placebo, kálium-magnézium-citrát por, kálium-citrát por.
A vizsgálati gyógyszereket 250 ml vízben való feloldás után naponta kétszer vettük be.
Minden fázist legalább 1 hétig tartó kimosás követett.
|
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 meq K-t biztosít) reggelinél és ismét vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve reggelire és vacsorára, összesen 2 tasak/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
|
|
Kísérleti: KCl, Placebo, KCit, KMgCit
Azok a résztvevők, akik a következő sorrendben kaptak vizsgálati gyógyszert: kálium-klorid por, placebo, kálium-citrát por, kálium-magnézium-citrát por.
A vizsgálati gyógyszereket 250 ml vízben való feloldás után naponta kétszer vettük be.
Minden fázist legalább 1 hétig tartó kimosás követett.
|
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 meq K-t biztosít) reggelinél és ismét vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve reggelire és vacsorára, összesen 2 tasak/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Placebo, KMgCit, KCit, KCl
Azok a résztvevők, akik a következő sorrendben kaptak vizsgálati gyógyszert: placebo, kálium-magnézium-citrát por, kálium-citrát por, kálium-klorid por.
A vizsgálati gyógyszereket 250 ml vízben való feloldás után naponta kétszer vettük be.
Minden fázist legalább 1 hétig tartó kimosás követett.
|
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 meq K-t biztosít) reggelinél és ismét vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve reggelire és vacsorára, összesen 2 tasak/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Placebo, KMgCit, KCl, KCit
Azok a résztvevők, akik a következő sorrendben kaptak vizsgálati gyógyszert: placebo, kálium-magnézium-citrát por, kálium-klorid por, kálium-citrát por.
A vizsgálati gyógyszereket 250 ml vízben való feloldás után naponta kétszer vettük be.
Minden fázist legalább 1 hétig tartó kimosás követett.
|
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 meq K-t biztosít) reggelinél és ismét vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve reggelire és vacsorára, összesen 2 tasak/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Placebo, KCit, KMgCit, KCl
Azok a résztvevők, akik a következő sorrendben kaptak vizsgálati gyógyszert: placebo, kálium-citrát por, kálium-magnézium-citrát por, kálium-klorid por.
A vizsgálati gyógyszereket 250 ml vízben való feloldás után naponta kétszer vettük be.
Minden fázist legalább 1 hétig tartó kimosás követett.
|
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 meq K-t biztosít) reggelinél és ismét vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve reggelire és vacsorára, összesen 2 tasak/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Placebo, KCit, KCl, KMgCit
Azok a résztvevők, akik a következő sorrendben kaptak vizsgálati gyógyszert: placebo, kálium-citrát por, kálium-klorid por, kálium-magnézium-citrát por.
A vizsgálati gyógyszereket 250 ml vízben való feloldás után naponta kétszer vettük be.
Minden fázist legalább 1 hétig tartó kimosás követett.
|
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 meq K-t biztosít) reggelinél és ismét vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve reggelire és vacsorára, összesen 2 tasak/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Placebo, KCl, KMgCit, KCit
Azok a résztvevők, akik a következő sorrendben kaptak vizsgálati gyógyszert: placebo, kálium-klorid por, kálium-magnézium-citrát por, kálium-citrát por.
A vizsgálati gyógyszereket 250 ml vízben való feloldás után naponta kétszer vettük be.
Minden fázist legalább 1 hétig tartó kimosás követett.
|
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 meq K-t biztosít) reggelinél és ismét vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve reggelire és vacsorára, összesen 2 tasak/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Placebo, KCl, KCit, KMgCit
Azok a résztvevők, akik a következő sorrendben kaptak vizsgálati gyógyszert: placebo, kálium-klorid por, kálium-citrát por, kálium-magnézium-citrát por.
A vizsgálati gyógyszereket 250 ml vízben való feloldás után naponta kétszer vettük be.
Minden fázist legalább 1 hétig tartó kimosás követett.
|
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 meq K-t biztosít) reggelinél és ismét vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve reggelire és vacsorára, összesen 2 tasak/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
24 órás átlagos szisztolés vérnyomás
Időkeret: 4 hét
|
Ez az átlagos szisztolés vérnyomás egy 24 órás időszak alatt.
|
4 hét
|
|
24 órás átlagos diasztolés vérnyomás
Időkeret: 4 hét
|
Az átlagos diasztolés vérnyomás 24 óra alatt.
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Irodai szisztolés vérnyomás
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
|
Irodai diasztolés vérnyomás
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
|
Szérum C-terminális telopeptid (CTX)
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
|
24 órás vizelet kalcium
Időkeret: 4 hetes kezelés
|
4 hetes kezelés
|
|
A carotis és a femorális pulzushullám sebessége
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
|
Központi aorta szisztolés vérnyomás
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
|
Központi aorta diasztolés vérnyomás
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. szeptember 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 7.
Első közzététel (Becslés)
2012. szeptember 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Magas vérnyomás
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Gasztrointesztinális szerek
- Natriuretikus szerek
- Diuretikumok
- Légzőrendszeri szerek
- Antikoagulánsok
- Kelátképző szerek
- Sequestering Agents
- Katartikusok
- Nyomtatók
- Kalcium kelátképző szerek
- Citromsav
- Nátrium-citrát
- Kálium-citrát
- Magnézium-citrát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LiqKMgCit-1208-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .