Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A folyékony kálium-magnézium-citrát értéke a magas vérnyomás szabályozásában

2017. március 17. frissítette: University of Texas Southwestern Medical Center
A folyékony kálium-magnézium-citrát (KMgCit) gyógyszerkészítményként csökkenti a vérnyomást a pre- vagy I. stádiumú hipertóniában szenvedő betegek szokásos étrendjén.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ebben a protokollban a kutatók azt akarják feltárni, hogy a szokásos étrendi körülmények között bevett KMgCit „helyettesítőként” szolgálhat-e a vérnyomás csökkentésére szolgáló Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) diétához. Ennek a tanulmánynak nyilvánvaló orvosbiológiai jelentősége van. Életmódmódosítás gyakran javasolt pre- vagy I. stádiumú hipertónia esetén. A DASH diéta egy ilyen módosítás, amelyről bebizonyosodott, hogy hatékony. Ez a diéta azonban költséges, és nehéz hosszú távon betartani. Ha a KMgCit hatékonynak bizonyulna a vérnyomás csökkentésében, biztonságos és kényelmes alternatívát jelentene a DASH diétával szemben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
        • Hypertension Clinic - UT Southwestern Medical Center at Dallas

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 21 év feletti férfiak vagy nők
  • Bármilyen faj/etnikai hovatartozás
  • Pre- vagy I. stádiumú hipertónia (BP >= 120/80 és

Kizárási kritériumok:

  • Diabetes mellitus
  • Vesekárosodás (szérum kreatinin > 1,4 mg/dl)
  • Bármilyen szívbetegség, például pangásos szívelégtelenség vagy tartós aritmia
  • Krónikus NSAID-használat
  • Kezelés diuretikumokkal
  • Gastrooesophagealis reflux betegség (GERD), amely hetente többszöri kezelést igényel savcsökkentő szerekkel vagy antaciddal
  • Nyelőcső-gyomorfekély
  • Krónikus hasmenés
  • Hiperkalémia (szérum > 4,6 meq/l angiotensio-konvertáló enzim (ACE) gátlót vagy angiotenzin receptor blokkolót (ARB) szedő betegeknél, szérum K > 5,0 mekv/l ACE-gátlót vagy ARB-t nem szedő betegeknél)
  • Kóros májfunkciós teszt (aszpartát transzamináz (AST) vagy alanin transzamináz (ALT) a normál tartomány felső határa felett)
  • Olyan alanyok, akiknek bármilyen okból rendszeresen káliumpótlásra van szükségük
  • Terhesség
  • Súlyos depresszió, bipoláris zavar vagy skizofrénia anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: KMgCit, KCit, KCl, Placebo
Azok a résztvevők, akik a következő sorrendben kaptak vizsgálati gyógyszert: kálium-magnézium-citrát (KMgCit) por, kálium-citrát (KCit) por, kálium-klorid (KCl) por, placebo. A vizsgálati gyógyszereket 250 ml vízben való feloldás után naponta kétszer vettük be. Minden fázist legalább 1 hétig tartó kimosás követett.
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 meq K-t biztosít) reggelinél és ismét vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • KCl
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • KCit
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • KMgCit
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve reggelire és vacsorára, összesen 2 tasak/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • Mikrokristályos cellulóz
Kísérleti: KMgCit, KCit, Placebo, KCl
Azok a résztvevők, akik a következő sorrendben kaptak vizsgálati gyógyszert: kálium-magnézium-citrát por, kálium-citrát por, placebo, kálium-klorid por. A vizsgálati gyógyszereket 250 ml vízben való feloldás után naponta kétszer vettük be. Minden fázist legalább 1 hétig tartó kimosás követett.
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 meq K-t biztosít) reggelinél és ismét vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • KCl
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • KCit
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • KMgCit
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve reggelire és vacsorára, összesen 2 tasak/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • Mikrokristályos cellulóz
Kísérleti: KMgCit, KCl, KCit, Placebo
Azok a résztvevők, akik a következő sorrendben kaptak vizsgálati gyógyszert: kálium-magnézium-citrát por, kálium-klorid por, kálium-citrát por, placebo. A vizsgálati gyógyszereket 250 ml vízben való feloldás után naponta kétszer vettük be. Minden fázist legalább 1 hétig tartó kimosás követett.
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 meq K-t biztosít) reggelinél és ismét vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • KCl
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • KCit
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • KMgCit
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve reggelire és vacsorára, összesen 2 tasak/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • Mikrokristályos cellulóz
Kísérleti: KMgCit, KCl, Placebo, KCit
Azok a résztvevők, akik a következő sorrendben kaptak vizsgálati gyógyszert: kálium-magnézium-citrát por, kálium-klorid por, placebo, kálium-citrát por. A vizsgálati gyógyszereket 250 ml vízben való feloldás után naponta kétszer vettük be. Minden fázist legalább 1 hétig tartó kimosás követett.
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 meq K-t biztosít) reggelinél és ismét vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • KCl
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • KCit
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • KMgCit
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve reggelire és vacsorára, összesen 2 tasak/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • Mikrokristályos cellulóz
Kísérleti: KMgCit, Placebo, KCit, KCl
Azok a résztvevők, akik a következő sorrendben kaptak vizsgálati gyógyszert: kálium-magnézium-citrát por, placebo, kálium-citrát por, kálium-klorid por. A vizsgálati gyógyszereket 250 ml vízben való feloldás után naponta kétszer vettük be. Minden fázist legalább 1 hétig tartó kimosás követett.
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 meq K-t biztosít) reggelinél és ismét vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • KCl
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • KCit
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • KMgCit
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve reggelire és vacsorára, összesen 2 tasak/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • Mikrokristályos cellulóz
Kísérleti: KMgCit, Placebo, KCl, KCit
Azok a résztvevők, akik a következő sorrendben kaptak vizsgálati gyógyszert: kálium-magnézium-citrát por, placebo, kálium-klorid por, kálium-citrát por. A vizsgálati gyógyszereket 250 ml vízben való feloldás után naponta kétszer vettük be. Minden fázist legalább 1 hétig tartó kimosás követett.
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 meq K-t biztosít) reggelinél és ismét vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • KCl
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • KCit
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • KMgCit
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve reggelire és vacsorára, összesen 2 tasak/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • Mikrokristályos cellulóz
Kísérleti: KCit, KMgCit, KCl, Placebo
Azok a résztvevők, akik a következő sorrendben kaptak vizsgálati gyógyszert: kálium-citrát por, kálium-magnézium-citrát por, kálium-klorid por, placebo. A vizsgálati gyógyszereket 250 ml vízben való feloldás után naponta kétszer vettük be. Minden fázist legalább 1 hétig tartó kimosás követett.
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 meq K-t biztosít) reggelinél és ismét vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • KCl
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • KCit
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • KMgCit
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve reggelire és vacsorára, összesen 2 tasak/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • Mikrokristályos cellulóz
Kísérleti: KCit, KMgCit, Placebo, KCl
Azok a résztvevők, akik a következő sorrendben kaptak vizsgálati gyógyszert: kálium-citrát por, kálium-magnézium-citrát por, placebo, kálium-klorid por. A vizsgálati gyógyszereket 250 ml vízben való feloldás után naponta kétszer vettük be. Minden fázist legalább 1 hétig tartó kimosás követett.
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 meq K-t biztosít) reggelinél és ismét vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • KCl
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • KCit
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • KMgCit
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve reggelire és vacsorára, összesen 2 tasak/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • Mikrokristályos cellulóz
Kísérleti: KCit, KCl, KMgCit, Placebo
Azok a résztvevők, akik a következő sorrendben kaptak vizsgálati gyógyszert: kálium-citrát por, kálium-klorid por, kálium-magnézium-citrát por, placebo. A vizsgálati gyógyszereket 250 ml vízben való feloldás után naponta kétszer vettük be. Minden fázist legalább 1 hétig tartó kimosás követett.
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 meq K-t biztosít) reggelinél és ismét vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • KCl
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • KCit
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • KMgCit
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve reggelire és vacsorára, összesen 2 tasak/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • Mikrokristályos cellulóz
Kísérleti: KCit, KCl, Placebo, KMgCit
Azok a résztvevők, akik a következő sorrendben kaptak vizsgálati gyógyszert: kálium-citrát por, kálium-klorid por, placebo, kálium-magnézium-citrát por. A vizsgálati gyógyszereket 250 ml vízben való feloldás után naponta kétszer vettük be. Minden fázist legalább 1 hétig tartó kimosás követett.
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 meq K-t biztosít) reggelinél és ismét vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • KCl
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • KCit
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • KMgCit
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve reggelire és vacsorára, összesen 2 tasak/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • Mikrokristályos cellulóz
Kísérleti: KCit, Placebo, KMgCit, KCl
Azok a résztvevők, akik a következő sorrendben kaptak vizsgálati gyógyszert: kálium-citrát por, placebo, kálium-magnézium-citrát por, kálium-klorid por. A vizsgálati gyógyszereket 250 ml vízben való feloldás után naponta kétszer vettük be. Minden fázist legalább 1 hétig tartó kimosás követett.
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 meq K-t biztosít) reggelinél és ismét vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • KCl
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • KCit
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • KMgCit
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve reggelire és vacsorára, összesen 2 tasak/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • Mikrokristályos cellulóz
Kísérleti: KCit, Placebo, KCl, KMgCit
Azok a résztvevők, akik a következő sorrendben kaptak vizsgálati gyógyszert: kálium-citrát por, placebo, kálium-klorid por, kálium-magnézium-citrát por. A vizsgálati gyógyszereket 250 ml vízben való feloldás után naponta kétszer vettük be. Minden fázist legalább 1 hétig tartó kimosás követett.
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 meq K-t biztosít) reggelinél és ismét vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • KCl
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • KCit
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • KMgCit
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve reggelire és vacsorára, összesen 2 tasak/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • Mikrokristályos cellulóz
Kísérleti: KCl, KMgCit, KCit, Placebo
Azok a résztvevők, akik a következő sorrendben kaptak vizsgálati gyógyszert: kálium-klorid por, kálium-magnézium-citrát por, kálium-citrát por, placebo. A vizsgálati gyógyszereket 250 ml vízben való feloldás után naponta kétszer vettük be. Minden fázist legalább 1 hétig tartó kimosás követett.
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 meq K-t biztosít) reggelinél és ismét vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • KCl
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • KCit
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • KMgCit
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve reggelire és vacsorára, összesen 2 tasak/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • Mikrokristályos cellulóz
Kísérleti: KCl, KMgCit, Placebo, KCit
Azok a résztvevők, akik a következő sorrendben kaptak vizsgálati gyógyszert: kálium-klorid por, kálium-magnézium-citrát por, placebo, kálium-citrát por. A vizsgálati gyógyszereket 250 ml vízben való feloldás után naponta kétszer vettük be. Minden fázist legalább 1 hétig tartó kimosás követett.
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 meq K-t biztosít) reggelinél és ismét vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • KCl
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • KCit
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • KMgCit
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve reggelire és vacsorára, összesen 2 tasak/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • Mikrokristályos cellulóz
Kísérleti: KCl, KCit, KMgCit, Placebo
Azok a résztvevők, akik a következő sorrendben kaptak vizsgálati gyógyszert: kálium-klorid por, kálium-citrát por, kálium-magnézium-citrát por, placebo. A vizsgálati gyógyszereket 250 ml vízben való feloldás után naponta kétszer vettük be. Minden fázist legalább 1 hétig tartó kimosás követett.
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 meq K-t biztosít) reggelinél és ismét vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • KCl
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • KCit
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • KMgCit
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve reggelire és vacsorára, összesen 2 tasak/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • Mikrokristályos cellulóz
Kísérleti: KCl, KCit, Placebo, KMgCit
Azok a résztvevők, akik a következő sorrendben kaptak vizsgálati gyógyszert: kálium-klorid por, kálium-citrát por, placebo, kálium-magnézium-citrát por. A vizsgálati gyógyszereket 250 ml vízben való feloldás után naponta kétszer vettük be. Minden fázist legalább 1 hétig tartó kimosás követett.
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 meq K-t biztosít) reggelinél és ismét vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • KCl
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • KCit
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • KMgCit
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve reggelire és vacsorára, összesen 2 tasak/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • Mikrokristályos cellulóz
Kísérleti: KCl, Placebo, KMgCit, KCit
Azok a résztvevők, akik a következő sorrendben kaptak vizsgálati gyógyszert: kálium-klorid por, placebo, kálium-magnézium-citrát por, kálium-citrát por. A vizsgálati gyógyszereket 250 ml vízben való feloldás után naponta kétszer vettük be. Minden fázist legalább 1 hétig tartó kimosás követett.
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 meq K-t biztosít) reggelinél és ismét vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • KCl
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • KCit
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • KMgCit
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve reggelire és vacsorára, összesen 2 tasak/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • Mikrokristályos cellulóz
Kísérleti: KCl, Placebo, KCit, KMgCit
Azok a résztvevők, akik a következő sorrendben kaptak vizsgálati gyógyszert: kálium-klorid por, placebo, kálium-citrát por, kálium-magnézium-citrát por. A vizsgálati gyógyszereket 250 ml vízben való feloldás után naponta kétszer vettük be. Minden fázist legalább 1 hétig tartó kimosás követett.
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 meq K-t biztosít) reggelinél és ismét vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • KCl
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • KCit
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • KMgCit
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve reggelire és vacsorára, összesen 2 tasak/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • Mikrokristályos cellulóz
Kísérleti: Placebo, KMgCit, KCit, KCl
Azok a résztvevők, akik a következő sorrendben kaptak vizsgálati gyógyszert: placebo, kálium-magnézium-citrát por, kálium-citrát por, kálium-klorid por. A vizsgálati gyógyszereket 250 ml vízben való feloldás után naponta kétszer vettük be. Minden fázist legalább 1 hétig tartó kimosás követett.
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 meq K-t biztosít) reggelinél és ismét vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • KCl
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • KCit
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • KMgCit
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve reggelire és vacsorára, összesen 2 tasak/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • Mikrokristályos cellulóz
Kísérleti: Placebo, KMgCit, KCl, KCit
Azok a résztvevők, akik a következő sorrendben kaptak vizsgálati gyógyszert: placebo, kálium-magnézium-citrát por, kálium-klorid por, kálium-citrát por. A vizsgálati gyógyszereket 250 ml vízben való feloldás után naponta kétszer vettük be. Minden fázist legalább 1 hétig tartó kimosás követett.
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 meq K-t biztosít) reggelinél és ismét vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • KCl
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • KCit
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • KMgCit
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve reggelire és vacsorára, összesen 2 tasak/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • Mikrokristályos cellulóz
Kísérleti: Placebo, KCit, KMgCit, KCl
Azok a résztvevők, akik a következő sorrendben kaptak vizsgálati gyógyszert: placebo, kálium-citrát por, kálium-magnézium-citrát por, kálium-klorid por. A vizsgálati gyógyszereket 250 ml vízben való feloldás után naponta kétszer vettük be. Minden fázist legalább 1 hétig tartó kimosás követett.
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 meq K-t biztosít) reggelinél és ismét vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • KCl
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • KCit
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • KMgCit
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve reggelire és vacsorára, összesen 2 tasak/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • Mikrokristályos cellulóz
Kísérleti: Placebo, KCit, KCl, KMgCit
Azok a résztvevők, akik a következő sorrendben kaptak vizsgálati gyógyszert: placebo, kálium-citrát por, kálium-klorid por, kálium-magnézium-citrát por. A vizsgálati gyógyszereket 250 ml vízben való feloldás után naponta kétszer vettük be. Minden fázist legalább 1 hétig tartó kimosás követett.
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 meq K-t biztosít) reggelinél és ismét vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • KCl
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • KCit
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • KMgCit
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve reggelire és vacsorára, összesen 2 tasak/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • Mikrokristályos cellulóz
Kísérleti: Placebo, KCl, KMgCit, KCit
Azok a résztvevők, akik a következő sorrendben kaptak vizsgálati gyógyszert: placebo, kálium-klorid por, kálium-magnézium-citrát por, kálium-citrát por. A vizsgálati gyógyszereket 250 ml vízben való feloldás után naponta kétszer vettük be. Minden fázist legalább 1 hétig tartó kimosás követett.
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 meq K-t biztosít) reggelinél és ismét vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • KCl
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • KCit
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • KMgCit
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve reggelire és vacsorára, összesen 2 tasak/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • Mikrokristályos cellulóz
Kísérleti: Placebo, KCl, KCit, KMgCit
Azok a résztvevők, akik a következő sorrendben kaptak vizsgálati gyógyszert: placebo, kálium-klorid por, kálium-citrát por, kálium-magnézium-citrát por. A vizsgálati gyógyszereket 250 ml vízben való feloldás után naponta kétszer vettük be. Minden fázist legalább 1 hétig tartó kimosás követett.
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 meq K-t biztosít) reggelinél és ismét vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • KCl
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • KCit
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve (20 mekv K-t biztosít) reggelinél és vacsoránál, összesen 40 mekv K/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • KMgCit
1 tasak 250 ml vízzel elkeverve reggelire és vacsorára, összesen 2 tasak/nap, 4 héten keresztül
Más nevek:
  • Mikrokristályos cellulóz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
24 órás átlagos szisztolés vérnyomás
Időkeret: 4 hét
Ez az átlagos szisztolés vérnyomás egy 24 órás időszak alatt.
4 hét
24 órás átlagos diasztolés vérnyomás
Időkeret: 4 hét
Az átlagos diasztolés vérnyomás 24 óra alatt.
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Irodai szisztolés vérnyomás
Időkeret: 4 hét
4 hét
Irodai diasztolés vérnyomás
Időkeret: 4 hét
4 hét
Szérum C-terminális telopeptid (CTX)
Időkeret: 4 hét
4 hét
24 órás vizelet kalcium
Időkeret: 4 hetes kezelés
4 hetes kezelés
A carotis és a femorális pulzushullám sebessége
Időkeret: 4 hét
4 hét
Központi aorta szisztolés vérnyomás
Időkeret: 4 hét
4 hét
Központi aorta diasztolés vérnyomás
Időkeret: 4 hét
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. szeptember 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 7.

Első közzététel (Becslés)

2012. szeptember 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel