Valore del citrato di magnesio e potassio liquido nel controllo dell'ipertensione
17 marzo 2017 aggiornato da: University of Texas Southwestern Medical Center
Il citrato di potassio-magnesio liquido (KMgCit) come formulazione farmaceutica abbasserà la pressione sanguigna tra i pazienti con ipertensione pre o di stadio I sulla loro dieta abituale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo protocollo, i ricercatori vogliono esplorare se KMgCit assunto durante un normale contesto dietetico, possa servire da "surrogato" per la dieta DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension) per abbassare la pressione sanguigna.
Questo studio ha un'evidente importanza biomedica.
Le modifiche dello stile di vita sono spesso raccomandate per l'ipertensione pre o stadio I.
La dieta DASH è una tale modifica che si è dimostrata efficace.
Tuttavia, questa dieta è costosa e difficile da seguire a lungo termine.
Se KMgCit si dimostrasse efficace nell'abbassare la pressione sanguigna, fornirebbe un'alternativa sicura e conveniente alla dieta DASH.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
35
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
- Hypertension Clinic - UT Southwestern Medical Center at Dallas
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
17 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini o donne > 21 anni di età
- Qualsiasi razza/etnia
- Ipertensione pre- o stadio I (BP >= 120/80 e
Criteri di esclusione:
- Diabete mellito
- Compromissione renale (creatinina sierica > 1,4 mg/dL)
- Qualsiasi malattia cardiaca come insufficienza cardiaca congestizia o aritmia prolungata
- Uso cronico di FANS
- Trattamento con diuretici
- Malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) che richiede un trattamento con agenti riducenti l'acidità o antiacido più di una volta alla settimana
- Ulcera esofago-gastrica
- Diarrea cronica
- Iperkaliemia (siero > 4,6 meq/L per pazienti in trattamento con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensione (ACE) o bloccanti del recettore dell'angiotensina (ARB), K sierico > 5,0 meq/L per pazienti non in trattamento con ACE-inibitori o ARB)
- Test di funzionalità epatica anormale (aspartato transaminasi (AST) o alanina transaminasi (ALT) sopra il limite superiore del range normale)
- Soggetti che richiedono regolarmente supplementi di potassio per qualsiasi motivo
- Gravidanza
- Storia di depressione maggiore, disturbo bipolare o schizofrenia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: KMgCit, KCit, KCl, Placebo
Partecipanti che hanno ricevuto il farmaco in studio nell'ordine: polvere di citrato di potassio e magnesio (KMgCit), polvere di citrato di potassio (KCit), polvere di cloruro di potassio (KCl), placebo.
I farmaci in studio sono stati assunti due volte al giorno dopo la dissoluzione in 250 ml di acqua.
Ogni fase è stata seguita da almeno 1 settimana di washout.
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1 bustina miscelata con 250 ml di acqua (fornisce 20 meq K) somministrata a colazione e di nuovo a cena, per un totale di 40 meq K/giorno, per 4 settimane
Altri nomi:
1 bustina miscelata con 250 ml di acqua (fornisce 20 meq K) somministrata a colazione e cena, per un totale di 40 meq K/giorno, per 4 settimane
Altri nomi:
1 bustina miscelata con 250 ml di acqua (fornisce 20 meq K) somministrata a colazione e cena, per un totale di 40 meq K/giorno, per 4 settimane
Altri nomi:
1 bustina miscelata con 250 ml di acqua somministrata a colazione e cena, per un totale di 2 bustine/giorno, per 4 settimane
Altri nomi:
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Sperimentale: KMgCit, KCit, Placebo, KCl
Partecipanti che hanno ricevuto il farmaco oggetto dello studio nell'ordine: polvere di citrato di potassio e magnesio, polvere di citrato di potassio, placebo, polvere di cloruro di potassio.
I farmaci in studio sono stati assunti due volte al giorno dopo la dissoluzione in 250 ml di acqua.
Ogni fase è stata seguita da almeno 1 settimana di washout.
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1 bustina miscelata con 250 ml di acqua (fornisce 20 meq K) somministrata a colazione e di nuovo a cena, per un totale di 40 meq K/giorno, per 4 settimane
Altri nomi:
1 bustina miscelata con 250 ml di acqua (fornisce 20 meq K) somministrata a colazione e cena, per un totale di 40 meq K/giorno, per 4 settimane
Altri nomi:
1 bustina miscelata con 250 ml di acqua (fornisce 20 meq K) somministrata a colazione e cena, per un totale di 40 meq K/giorno, per 4 settimane
Altri nomi:
1 bustina miscelata con 250 ml di acqua somministrata a colazione e cena, per un totale di 2 bustine/giorno, per 4 settimane
Altri nomi:
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Sperimentale: KMgCit, KCl, KCit, Placebo
Partecipanti che hanno ricevuto il farmaco oggetto dello studio nell'ordine: polvere di citrato di potassio e magnesio, polvere di cloruro di potassio, polvere di citrato di potassio, placebo.
I farmaci in studio sono stati assunti due volte al giorno dopo la dissoluzione in 250 ml di acqua.
Ogni fase è stata seguita da almeno 1 settimana di washout.
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1 bustina miscelata con 250 ml di acqua (fornisce 20 meq K) somministrata a colazione e di nuovo a cena, per un totale di 40 meq K/giorno, per 4 settimane
Altri nomi:
1 bustina miscelata con 250 ml di acqua (fornisce 20 meq K) somministrata a colazione e cena, per un totale di 40 meq K/giorno, per 4 settimane
Altri nomi:
1 bustina miscelata con 250 ml di acqua (fornisce 20 meq K) somministrata a colazione e cena, per un totale di 40 meq K/giorno, per 4 settimane
Altri nomi:
1 bustina miscelata con 250 ml di acqua somministrata a colazione e cena, per un totale di 2 bustine/giorno, per 4 settimane
Altri nomi:
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Sperimentale: KMgCit, KCl, Placebo, KCit
Partecipanti che hanno ricevuto il farmaco oggetto dello studio nell'ordine: polvere di citrato di potassio e magnesio, polvere di cloruro di potassio, placebo, polvere di citrato di potassio.
I farmaci in studio sono stati assunti due volte al giorno dopo la dissoluzione in 250 ml di acqua.
Ogni fase è stata seguita da almeno 1 settimana di washout.
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1 bustina miscelata con 250 ml di acqua (fornisce 20 meq K) somministrata a colazione e di nuovo a cena, per un totale di 40 meq K/giorno, per 4 settimane
Altri nomi:
1 bustina miscelata con 250 ml di acqua (fornisce 20 meq K) somministrata a colazione e cena, per un totale di 40 meq K/giorno, per 4 settimane
Altri nomi:
1 bustina miscelata con 250 ml di acqua (fornisce 20 meq K) somministrata a colazione e cena, per un totale di 40 meq K/giorno, per 4 settimane
Altri nomi:
1 bustina miscelata con 250 ml di acqua somministrata a colazione e cena, per un totale di 2 bustine/giorno, per 4 settimane
Altri nomi:
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Sperimentale: KMgCit, Placebo, KCit, KCl
Partecipanti che hanno ricevuto il farmaco oggetto dello studio nell'ordine: polvere di citrato di potassio e magnesio, placebo, polvere di citrato di potassio, polvere di cloruro di potassio.
I farmaci in studio sono stati assunti due volte al giorno dopo la dissoluzione in 250 ml di acqua.
Ogni fase è stata seguita da almeno 1 settimana di washout.
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1 bustina miscelata con 250 ml di acqua (fornisce 20 meq K) somministrata a colazione e di nuovo a cena, per un totale di 40 meq K/giorno, per 4 settimane
Altri nomi:
1 bustina miscelata con 250 ml di acqua (fornisce 20 meq K) somministrata a colazione e cena, per un totale di 40 meq K/giorno, per 4 settimane
Altri nomi:
1 bustina miscelata con 250 ml di acqua (fornisce 20 meq K) somministrata a colazione e cena, per un totale di 40 meq K/giorno, per 4 settimane
Altri nomi:
1 bustina miscelata con 250 ml di acqua somministrata a colazione e cena, per un totale di 2 bustine/giorno, per 4 settimane
Altri nomi:
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Sperimentale: KMgCit, Placebo, KCl, KCit
Partecipanti che hanno ricevuto il farmaco oggetto dello studio nell'ordine: polvere di citrato di potassio e magnesio, placebo, polvere di cloruro di potassio, polvere di citrato di potassio.
I farmaci in studio sono stati assunti due volte al giorno dopo la dissoluzione in 250 ml di acqua.
Ogni fase è stata seguita da almeno 1 settimana di washout.
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1 bustina miscelata con 250 ml di acqua (fornisce 20 meq K) somministrata a colazione e di nuovo a cena, per un totale di 40 meq K/giorno, per 4 settimane
Altri nomi:
1 bustina miscelata con 250 ml di acqua (fornisce 20 meq K) somministrata a colazione e cena, per un totale di 40 meq K/giorno, per 4 settimane
Altri nomi:
1 bustina miscelata con 250 ml di acqua (fornisce 20 meq K) somministrata a colazione e cena, per un totale di 40 meq K/giorno, per 4 settimane
Altri nomi:
1 bustina miscelata con 250 ml di acqua somministrata a colazione e cena, per un totale di 2 bustine/giorno, per 4 settimane
Altri nomi:
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Sperimentale: KCit, KMgCit, KCl, Placebo
Partecipanti che hanno ricevuto il farmaco in studio nell'ordine: polvere di citrato di potassio, polvere di citrato di potassio e magnesio, polvere di cloruro di potassio, placebo.
I farmaci in studio sono stati assunti due volte al giorno dopo la dissoluzione in 250 ml di acqua.
Ogni fase è stata seguita da almeno 1 settimana di washout.
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1 bustina miscelata con 250 ml di acqua (fornisce 20 meq K) somministrata a colazione e di nuovo a cena, per un totale di 40 meq K/giorno, per 4 settimane
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1 bustina miscelata con 250 ml di acqua (fornisce 20 meq K) somministrata a colazione e cena, per un totale di 40 meq K/giorno, per 4 settimane
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1 bustina miscelata con 250 ml di acqua (fornisce 20 meq K) somministrata a colazione e cena, per un totale di 40 meq K/giorno, per 4 settimane
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1 bustina miscelata con 250 ml di acqua somministrata a colazione e cena, per un totale di 2 bustine/giorno, per 4 settimane
Altri nomi:
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Sperimentale: KCit, KMgCit, Placebo, KCl
Partecipanti che hanno ricevuto il farmaco in studio nell'ordine: polvere di citrato di potassio, polvere di citrato di potassio e magnesio, placebo, polvere di cloruro di potassio.
I farmaci in studio sono stati assunti due volte al giorno dopo la dissoluzione in 250 ml di acqua.
Ogni fase è stata seguita da almeno 1 settimana di washout.
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1 bustina miscelata con 250 ml di acqua (fornisce 20 meq K) somministrata a colazione e di nuovo a cena, per un totale di 40 meq K/giorno, per 4 settimane
Altri nomi:
1 bustina miscelata con 250 ml di acqua (fornisce 20 meq K) somministrata a colazione e cena, per un totale di 40 meq K/giorno, per 4 settimane
Altri nomi:
1 bustina miscelata con 250 ml di acqua (fornisce 20 meq K) somministrata a colazione e cena, per un totale di 40 meq K/giorno, per 4 settimane
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1 bustina miscelata con 250 ml di acqua somministrata a colazione e cena, per un totale di 2 bustine/giorno, per 4 settimane
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Sperimentale: KCit, KCl, KMgCit, Placebo
Partecipanti che hanno ricevuto il farmaco in studio nell'ordine: polvere di citrato di potassio, polvere di cloruro di potassio, polvere di citrato di potassio e magnesio, placebo.
I farmaci in studio sono stati assunti due volte al giorno dopo la dissoluzione in 250 ml di acqua.
Ogni fase è stata seguita da almeno 1 settimana di washout.
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1 bustina miscelata con 250 ml di acqua (fornisce 20 meq K) somministrata a colazione e di nuovo a cena, per un totale di 40 meq K/giorno, per 4 settimane
Altri nomi:
1 bustina miscelata con 250 ml di acqua (fornisce 20 meq K) somministrata a colazione e cena, per un totale di 40 meq K/giorno, per 4 settimane
Altri nomi:
1 bustina miscelata con 250 ml di acqua (fornisce 20 meq K) somministrata a colazione e cena, per un totale di 40 meq K/giorno, per 4 settimane
Altri nomi:
1 bustina miscelata con 250 ml di acqua somministrata a colazione e cena, per un totale di 2 bustine/giorno, per 4 settimane
Altri nomi:
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Sperimentale: KCit, KCl, Placebo, KMgCit
Partecipanti che hanno ricevuto il farmaco in studio nell'ordine: polvere di citrato di potassio, polvere di cloruro di potassio, placebo, polvere di citrato di potassio e magnesio.
I farmaci in studio sono stati assunti due volte al giorno dopo la dissoluzione in 250 ml di acqua.
Ogni fase è stata seguita da almeno 1 settimana di washout.
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1 bustina miscelata con 250 ml di acqua (fornisce 20 meq K) somministrata a colazione e di nuovo a cena, per un totale di 40 meq K/giorno, per 4 settimane
Altri nomi:
1 bustina miscelata con 250 ml di acqua (fornisce 20 meq K) somministrata a colazione e cena, per un totale di 40 meq K/giorno, per 4 settimane
Altri nomi:
1 bustina miscelata con 250 ml di acqua (fornisce 20 meq K) somministrata a colazione e cena, per un totale di 40 meq K/giorno, per 4 settimane
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1 bustina miscelata con 250 ml di acqua somministrata a colazione e cena, per un totale di 2 bustine/giorno, per 4 settimane
Altri nomi:
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Sperimentale: KCit, Placebo, KMgCit, KCl
Partecipanti che hanno ricevuto il farmaco oggetto dello studio nell'ordine: polvere di citrato di potassio, placebo, polvere di citrato di potassio e magnesio, polvere di cloruro di potassio.
I farmaci in studio sono stati assunti due volte al giorno dopo la dissoluzione in 250 ml di acqua.
Ogni fase è stata seguita da almeno 1 settimana di washout.
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1 bustina miscelata con 250 ml di acqua (fornisce 20 meq K) somministrata a colazione e di nuovo a cena, per un totale di 40 meq K/giorno, per 4 settimane
Altri nomi:
1 bustina miscelata con 250 ml di acqua (fornisce 20 meq K) somministrata a colazione e cena, per un totale di 40 meq K/giorno, per 4 settimane
Altri nomi:
1 bustina miscelata con 250 ml di acqua (fornisce 20 meq K) somministrata a colazione e cena, per un totale di 40 meq K/giorno, per 4 settimane
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1 bustina miscelata con 250 ml di acqua somministrata a colazione e cena, per un totale di 2 bustine/giorno, per 4 settimane
Altri nomi:
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Sperimentale: KCit, Placebo, KCl, KMgCit
Partecipanti che hanno ricevuto il farmaco in studio nell'ordine: polvere di citrato di potassio, placebo, polvere di cloruro di potassio, polvere di citrato di potassio e magnesio.
I farmaci in studio sono stati assunti due volte al giorno dopo la dissoluzione in 250 ml di acqua.
Ogni fase è stata seguita da almeno 1 settimana di washout.
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1 bustina miscelata con 250 ml di acqua (fornisce 20 meq K) somministrata a colazione e di nuovo a cena, per un totale di 40 meq K/giorno, per 4 settimane
Altri nomi:
1 bustina miscelata con 250 ml di acqua (fornisce 20 meq K) somministrata a colazione e cena, per un totale di 40 meq K/giorno, per 4 settimane
Altri nomi:
1 bustina miscelata con 250 ml di acqua (fornisce 20 meq K) somministrata a colazione e cena, per un totale di 40 meq K/giorno, per 4 settimane
Altri nomi:
1 bustina miscelata con 250 ml di acqua somministrata a colazione e cena, per un totale di 2 bustine/giorno, per 4 settimane
Altri nomi:
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Sperimentale: KCl, KMgCit, KCit, Placebo
Partecipanti che hanno ricevuto il farmaco oggetto dello studio nell'ordine: polvere di cloruro di potassio, polvere di citrato di potassio e magnesio, polvere di citrato di potassio, placebo.
I farmaci in studio sono stati assunti due volte al giorno dopo la dissoluzione in 250 ml di acqua.
Ogni fase è stata seguita da almeno 1 settimana di washout.
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1 bustina miscelata con 250 ml di acqua (fornisce 20 meq K) somministrata a colazione e di nuovo a cena, per un totale di 40 meq K/giorno, per 4 settimane
Altri nomi:
1 bustina miscelata con 250 ml di acqua (fornisce 20 meq K) somministrata a colazione e cena, per un totale di 40 meq K/giorno, per 4 settimane
Altri nomi:
1 bustina miscelata con 250 ml di acqua (fornisce 20 meq K) somministrata a colazione e cena, per un totale di 40 meq K/giorno, per 4 settimane
Altri nomi:
1 bustina miscelata con 250 ml di acqua somministrata a colazione e cena, per un totale di 2 bustine/giorno, per 4 settimane
Altri nomi:
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Sperimentale: KCl, KMgCit, Placebo, KCit
Partecipanti che hanno ricevuto il farmaco in studio nell'ordine: polvere di cloruro di potassio, polvere di citrato di potassio e magnesio, placebo, polvere di citrato di potassio.
I farmaci in studio sono stati assunti due volte al giorno dopo la dissoluzione in 250 ml di acqua.
Ogni fase è stata seguita da almeno 1 settimana di washout.
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1 bustina miscelata con 250 ml di acqua (fornisce 20 meq K) somministrata a colazione e di nuovo a cena, per un totale di 40 meq K/giorno, per 4 settimane
Altri nomi:
1 bustina miscelata con 250 ml di acqua (fornisce 20 meq K) somministrata a colazione e cena, per un totale di 40 meq K/giorno, per 4 settimane
Altri nomi:
1 bustina miscelata con 250 ml di acqua (fornisce 20 meq K) somministrata a colazione e cena, per un totale di 40 meq K/giorno, per 4 settimane
Altri nomi:
1 bustina miscelata con 250 ml di acqua somministrata a colazione e cena, per un totale di 2 bustine/giorno, per 4 settimane
Altri nomi:
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Sperimentale: KCl, KCit, KMgCit, Placebo
Partecipanti che hanno ricevuto il farmaco in studio nell'ordine: polvere di cloruro di potassio, polvere di citrato di potassio, polvere di citrato di potassio e magnesio, placebo.
I farmaci in studio sono stati assunti due volte al giorno dopo la dissoluzione in 250 ml di acqua.
Ogni fase è stata seguita da almeno 1 settimana di washout.
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1 bustina miscelata con 250 ml di acqua (fornisce 20 meq K) somministrata a colazione e di nuovo a cena, per un totale di 40 meq K/giorno, per 4 settimane
Altri nomi:
1 bustina miscelata con 250 ml di acqua (fornisce 20 meq K) somministrata a colazione e cena, per un totale di 40 meq K/giorno, per 4 settimane
Altri nomi:
1 bustina miscelata con 250 ml di acqua (fornisce 20 meq K) somministrata a colazione e cena, per un totale di 40 meq K/giorno, per 4 settimane
Altri nomi:
1 bustina miscelata con 250 ml di acqua somministrata a colazione e cena, per un totale di 2 bustine/giorno, per 4 settimane
Altri nomi:
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Sperimentale: KCl, KCit, Placebo, KMgCit
Partecipanti che hanno ricevuto il farmaco in studio nell'ordine: polvere di cloruro di potassio, polvere di citrato di potassio, placebo, polvere di citrato di potassio e magnesio.
I farmaci in studio sono stati assunti due volte al giorno dopo la dissoluzione in 250 ml di acqua.
Ogni fase è stata seguita da almeno 1 settimana di washout.
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1 bustina miscelata con 250 ml di acqua (fornisce 20 meq K) somministrata a colazione e di nuovo a cena, per un totale di 40 meq K/giorno, per 4 settimane
Altri nomi:
1 bustina miscelata con 250 ml di acqua (fornisce 20 meq K) somministrata a colazione e cena, per un totale di 40 meq K/giorno, per 4 settimane
Altri nomi:
1 bustina miscelata con 250 ml di acqua (fornisce 20 meq K) somministrata a colazione e cena, per un totale di 40 meq K/giorno, per 4 settimane
Altri nomi:
1 bustina miscelata con 250 ml di acqua somministrata a colazione e cena, per un totale di 2 bustine/giorno, per 4 settimane
Altri nomi:
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Sperimentale: KCl, Placebo, KMgCit, KCit
Partecipanti che hanno ricevuto il farmaco oggetto dello studio nell'ordine: polvere di cloruro di potassio, placebo, polvere di citrato di potassio e magnesio, polvere di citrato di potassio.
I farmaci in studio sono stati assunti due volte al giorno dopo la dissoluzione in 250 ml di acqua.
Ogni fase è stata seguita da almeno 1 settimana di washout.
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1 bustina miscelata con 250 ml di acqua (fornisce 20 meq K) somministrata a colazione e di nuovo a cena, per un totale di 40 meq K/giorno, per 4 settimane
Altri nomi:
1 bustina miscelata con 250 ml di acqua (fornisce 20 meq K) somministrata a colazione e cena, per un totale di 40 meq K/giorno, per 4 settimane
Altri nomi:
1 bustina miscelata con 250 ml di acqua (fornisce 20 meq K) somministrata a colazione e cena, per un totale di 40 meq K/giorno, per 4 settimane
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1 bustina miscelata con 250 ml di acqua somministrata a colazione e cena, per un totale di 2 bustine/giorno, per 4 settimane
Altri nomi:
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Sperimentale: KCl, Placebo, KCit, KMgCit
Partecipanti che hanno ricevuto il farmaco oggetto dello studio nell'ordine: polvere di cloruro di potassio, placebo, polvere di citrato di potassio, polvere di citrato di potassio e magnesio.
I farmaci in studio sono stati assunti due volte al giorno dopo la dissoluzione in 250 ml di acqua.
Ogni fase è stata seguita da almeno 1 settimana di washout.
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1 bustina miscelata con 250 ml di acqua (fornisce 20 meq K) somministrata a colazione e di nuovo a cena, per un totale di 40 meq K/giorno, per 4 settimane
Altri nomi:
1 bustina miscelata con 250 ml di acqua (fornisce 20 meq K) somministrata a colazione e cena, per un totale di 40 meq K/giorno, per 4 settimane
Altri nomi:
1 bustina miscelata con 250 ml di acqua (fornisce 20 meq K) somministrata a colazione e cena, per un totale di 40 meq K/giorno, per 4 settimane
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Sperimentale: Placebo, KMgCit, KCit, KCl
Partecipanti che hanno ricevuto il farmaco oggetto dello studio nell'ordine: placebo, polvere di citrato di potassio e magnesio, polvere di citrato di potassio, polvere di cloruro di potassio.
I farmaci in studio sono stati assunti due volte al giorno dopo la dissoluzione in 250 ml di acqua.
Ogni fase è stata seguita da almeno 1 settimana di washout.
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1 bustina miscelata con 250 ml di acqua (fornisce 20 meq K) somministrata a colazione e di nuovo a cena, per un totale di 40 meq K/giorno, per 4 settimane
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1 bustina miscelata con 250 ml di acqua somministrata a colazione e cena, per un totale di 2 bustine/giorno, per 4 settimane
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Sperimentale: Placebo, KMgCit, KCl, KCit
Partecipanti che hanno ricevuto il farmaco oggetto dello studio nell'ordine: placebo, polvere di citrato di potassio e magnesio, polvere di cloruro di potassio, polvere di citrato di potassio.
I farmaci in studio sono stati assunti due volte al giorno dopo la dissoluzione in 250 ml di acqua.
Ogni fase è stata seguita da almeno 1 settimana di washout.
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1 bustina miscelata con 250 ml di acqua (fornisce 20 meq K) somministrata a colazione e di nuovo a cena, per un totale di 40 meq K/giorno, per 4 settimane
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Sperimentale: Placebo, KCit, KMgCit, KCl
Partecipanti che hanno ricevuto il farmaco oggetto dello studio nell'ordine: placebo, polvere di citrato di potassio, polvere di citrato di potassio e magnesio, polvere di cloruro di potassio.
I farmaci in studio sono stati assunti due volte al giorno dopo la dissoluzione in 250 ml di acqua.
Ogni fase è stata seguita da almeno 1 settimana di washout.
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1 bustina miscelata con 250 ml di acqua (fornisce 20 meq K) somministrata a colazione e di nuovo a cena, per un totale di 40 meq K/giorno, per 4 settimane
Altri nomi:
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1 bustina miscelata con 250 ml di acqua (fornisce 20 meq K) somministrata a colazione e cena, per un totale di 40 meq K/giorno, per 4 settimane
Altri nomi:
1 bustina miscelata con 250 ml di acqua somministrata a colazione e cena, per un totale di 2 bustine/giorno, per 4 settimane
Altri nomi:
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Sperimentale: Placebo, KCit, KCl, KMgCit
Partecipanti che hanno ricevuto il farmaco oggetto dello studio nell'ordine: placebo, polvere di citrato di potassio, polvere di cloruro di potassio, polvere di citrato di potassio e magnesio.
I farmaci in studio sono stati assunti due volte al giorno dopo la dissoluzione in 250 ml di acqua.
Ogni fase è stata seguita da almeno 1 settimana di washout.
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1 bustina miscelata con 250 ml di acqua (fornisce 20 meq K) somministrata a colazione e di nuovo a cena, per un totale di 40 meq K/giorno, per 4 settimane
Altri nomi:
1 bustina miscelata con 250 ml di acqua (fornisce 20 meq K) somministrata a colazione e cena, per un totale di 40 meq K/giorno, per 4 settimane
Altri nomi:
1 bustina miscelata con 250 ml di acqua (fornisce 20 meq K) somministrata a colazione e cena, per un totale di 40 meq K/giorno, per 4 settimane
Altri nomi:
1 bustina miscelata con 250 ml di acqua somministrata a colazione e cena, per un totale di 2 bustine/giorno, per 4 settimane
Altri nomi:
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Sperimentale: Placebo, KCl, KMgCit, KCit
Partecipanti che hanno ricevuto il farmaco oggetto dello studio nell'ordine: placebo, polvere di cloruro di potassio, polvere di citrato di potassio e magnesio, polvere di citrato di potassio.
I farmaci in studio sono stati assunti due volte al giorno dopo la dissoluzione in 250 ml di acqua.
Ogni fase è stata seguita da almeno 1 settimana di washout.
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1 bustina miscelata con 250 ml di acqua (fornisce 20 meq K) somministrata a colazione e di nuovo a cena, per un totale di 40 meq K/giorno, per 4 settimane
Altri nomi:
1 bustina miscelata con 250 ml di acqua (fornisce 20 meq K) somministrata a colazione e cena, per un totale di 40 meq K/giorno, per 4 settimane
Altri nomi:
1 bustina miscelata con 250 ml di acqua (fornisce 20 meq K) somministrata a colazione e cena, per un totale di 40 meq K/giorno, per 4 settimane
Altri nomi:
1 bustina miscelata con 250 ml di acqua somministrata a colazione e cena, per un totale di 2 bustine/giorno, per 4 settimane
Altri nomi:
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Sperimentale: Placebo, KCl, KCit, KMgCit
Partecipanti che hanno ricevuto il farmaco oggetto dello studio nell'ordine: placebo, polvere di cloruro di potassio, polvere di citrato di potassio, polvere di citrato di potassio e magnesio.
I farmaci in studio sono stati assunti due volte al giorno dopo la dissoluzione in 250 ml di acqua.
Ogni fase è stata seguita da almeno 1 settimana di washout.
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1 bustina miscelata con 250 ml di acqua (fornisce 20 meq K) somministrata a colazione e di nuovo a cena, per un totale di 40 meq K/giorno, per 4 settimane
Altri nomi:
1 bustina miscelata con 250 ml di acqua (fornisce 20 meq K) somministrata a colazione e cena, per un totale di 40 meq K/giorno, per 4 settimane
Altri nomi:
1 bustina miscelata con 250 ml di acqua (fornisce 20 meq K) somministrata a colazione e cena, per un totale di 40 meq K/giorno, per 4 settimane
Altri nomi:
1 bustina miscelata con 250 ml di acqua somministrata a colazione e cena, per un totale di 2 bustine/giorno, per 4 settimane
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione arteriosa sistolica media nelle 24 ore
Lasso di tempo: 4 settimane
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Questa è la pressione arteriosa sistolica media su un periodo di 24 ore.
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4 settimane
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Pressione arteriosa diastolica media nelle 24 ore
Lasso di tempo: 4 settimane
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La pressione arteriosa diastolica media in un periodo di 24 ore.
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Pressione sanguigna sistolica dell'ufficio
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Pressione sanguigna diastolica dell'ufficio
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Telopeptide sierico C-terminale (CTX)
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Calcio urinario nelle 24 ore
Lasso di tempo: 4 settimane di trattamento
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4 settimane di trattamento
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Velocità dell'onda del polso carotideo-femorale
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Pressione arteriosa sistolica dell'aorta centrale
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Pressione arteriosa diastolica aortica centrale
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 settembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 settembre 2012
Primo Inserito (Stima)
11 settembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Ipertensione
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti gastrointestinali
- Agenti natriuretici
- Diuretici
- Agenti del sistema respiratorio
- Anticoagulanti
- Agenti chelanti
- Agenti sequestranti
- Catartici
- Espettoranti
- Agenti chelanti del calcio
- Acido citrico
- Citrato di sodio
- Citrato di potassio
- Citrato di magnesio
Altri numeri di identificazione dello studio
- LiqKMgCit-1208-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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