Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værdien af flydende kaliummagnesiumcitrat til at kontrollere hypertension

17. marts 2017 opdateret af: University of Texas Southwestern Medical Center

Flydende kalium-magnesiumcitrat (KMgCit) som en farmaceutisk formulering vil sænke blodtrykket blandt patienter med præ- eller stadium I hypertension på deres sædvanlige diæt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Forhøjet blodtryk

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne protokol ønsker efterforskerne at undersøge, om KMgCit taget under en sædvanlig diæt kan tjene som en "surrogat" for diæten til at stoppe hypertension (DASH) for at sænke blodtrykket. Denne undersøgelse har indlysende biomedicinsk betydning. Livsstilsændringer anbefales ofte til præ- eller stadium I hypertension. DASH-diæten er sådan en modifikation, der har vist sig at være effektiv. Denne diæt er dog dyr og svær at overholde på lang sigt. Hvis KMgCit viste sig at være effektiv til at sænke blodtrykket, ville det være et sikkert og bekvemt alternativ til DASH-diæten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Texas
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
    - Hypertension Clinic - UT Southwestern Medical Center at Dallas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mænd eller kvinder > 21 år
Enhver race/etnicitet
Præ- eller Stadie I hypertension (BP >= 120/80 og

Ekskluderingskriterier:

Diabetes mellitus
Nedsat nyrefunktion (serumkreatinin > 1,4 mg/dL)
Eventuelle hjertesygdomme såsom kongestiv hjertesvigt eller vedvarende arytmi
Kronisk NSAID-brug
Behandling med diuretika
Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD), der kræver behandling med syrereducerende midler eller antacida mere end én gang om ugen
Esophageal-mavesår
Kronisk diarré
Hyperkaliæmi (serum > 4,6 meq/L for patienter på angiotension-konverterende-enzym (ACE)-hæmmere eller angiotensinreceptorblokkere (ARB'er), serum K > 5,0 meq/L for patienter, der ikke er på ACE-hæmmere eller ARB'er)
Unormal leverfunktionstest (aspartat transaminase (AST) eller alanin transaminase (ALT) over øvre grænse for normalområdet)
Emner, der har behov for kaliumtilskud på regelmæssig basis af enhver grund
Graviditet
Anamnese med svær depression, bipolar lidelse eller skizofreni

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Crossover opgave
Maskning: Firedobbelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: KMgCit, KCit, KCl, Placebo Deltagere, der modtog undersøgelseslægemidlet i rækkefølgen: Kaliummagnesiumcitrat (KMgCit) pulver, Kaliumcitrat (KCit) pulver, Kaliumchlorid (KCl) pulver, Placebo. Undersøgelsesmedicin blev taget to gange dagligt efter opløsning i 250 ml vand. Hver fase blev efterfulgt af mindst 1 uges udvaskning.	Medicin: Kaliumchlorid pulver 1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og igen aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger Andre navne: KCl Medicin: Kaliumcitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger Andre navne: KCit Medicin: Kaliummagnesiumcitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger Andre navne: KMgCit Medicin: Placebo 1 pose blandet med 250 ml vand givet til morgenmad og aftensmad, i alt 2 breve/dag, i 4 uger Andre navne: Mikrokrystallinsk cellulose
Eksperimentel: KMgCit, KCit, Placebo, KCl Deltagere, der modtog undersøgelseslægemidlet i rækkefølgen: Kaliummagnesiumcitratpulver, Kaliumcitratpulver, Placebo, Kaliumchloridpulver. Undersøgelsesmedicin blev taget to gange dagligt efter opløsning i 250 ml vand. Hver fase blev efterfulgt af mindst 1 uges udvaskning.	Medicin: Kaliumchlorid pulver 1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og igen aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger Andre navne: KCl Medicin: Kaliumcitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger Andre navne: KCit Medicin: Kaliummagnesiumcitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger Andre navne: KMgCit Medicin: Placebo 1 pose blandet med 250 ml vand givet til morgenmad og aftensmad, i alt 2 breve/dag, i 4 uger Andre navne: Mikrokrystallinsk cellulose
Eksperimentel: KMgCit, KCl, KCit, Placebo Deltagere, der modtog undersøgelseslægemidlet i rækkefølgen: Kaliummagnesiumcitratpulver, Kaliumchloridpulver, Kaliumcitratpulver, Placebo. Undersøgelsesmedicin blev taget to gange dagligt efter opløsning i 250 ml vand. Hver fase blev efterfulgt af mindst 1 uges udvaskning.	Medicin: Kaliumchlorid pulver 1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og igen aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger Andre navne: KCl Medicin: Kaliumcitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger Andre navne: KCit Medicin: Kaliummagnesiumcitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger Andre navne: KMgCit Medicin: Placebo 1 pose blandet med 250 ml vand givet til morgenmad og aftensmad, i alt 2 breve/dag, i 4 uger Andre navne: Mikrokrystallinsk cellulose
Eksperimentel: KMgCit, KCl, Placebo, KCit Deltagere, der modtog undersøgelseslægemidlet i rækkefølgen: Kaliummagnesiumcitratpulver, Kaliumchloridpulver, Placebo, Kaliumcitratpulver. Undersøgelsesmedicin blev taget to gange dagligt efter opløsning i 250 ml vand. Hver fase blev efterfulgt af mindst 1 uges udvaskning.	Medicin: Kaliumchlorid pulver 1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og igen aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger Andre navne: KCl Medicin: Kaliumcitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger Andre navne: KCit Medicin: Kaliummagnesiumcitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger Andre navne: KMgCit Medicin: Placebo 1 pose blandet med 250 ml vand givet til morgenmad og aftensmad, i alt 2 breve/dag, i 4 uger Andre navne: Mikrokrystallinsk cellulose
Eksperimentel: KMgCit, Placebo, KCit, KCl Deltagere, der modtog undersøgelseslægemidlet i rækkefølgen: Kaliummagnesiumcitratpulver, Placebo, Kaliumcitratpulver, Kaliumchloridpulver. Undersøgelsesmedicin blev taget to gange dagligt efter opløsning i 250 ml vand. Hver fase blev efterfulgt af mindst 1 uges udvaskning.	Medicin: Kaliumchlorid pulver 1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og igen aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger Andre navne: KCl Medicin: Kaliumcitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger Andre navne: KCit Medicin: Kaliummagnesiumcitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger Andre navne: KMgCit Medicin: Placebo 1 pose blandet med 250 ml vand givet til morgenmad og aftensmad, i alt 2 breve/dag, i 4 uger Andre navne: Mikrokrystallinsk cellulose
Eksperimentel: KMgCit, Placebo, KCl, KCit Deltagere, der modtog undersøgelseslægemidlet i rækkefølgen: Kaliummagnesiumcitratpulver, Placebo, Kaliumchloridpulver, Kaliumcitratpulver. Undersøgelsesmedicin blev taget to gange dagligt efter opløsning i 250 ml vand. Hver fase blev efterfulgt af mindst 1 uges udvaskning.	Medicin: Kaliumchlorid pulver 1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og igen aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger Andre navne: KCl Medicin: Kaliumcitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger Andre navne: KCit Medicin: Kaliummagnesiumcitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger Andre navne: KMgCit Medicin: Placebo 1 pose blandet med 250 ml vand givet til morgenmad og aftensmad, i alt 2 breve/dag, i 4 uger Andre navne: Mikrokrystallinsk cellulose
Eksperimentel: KCit, KMgCit, KCl, Placebo Deltagere, der modtog undersøgelseslægemidlet i rækkefølgen: Kaliumcitratpulver, Kaliummagnesiumcitratpulver, Kaliumchloridpulver, Placebo. Undersøgelsesmedicin blev taget to gange dagligt efter opløsning i 250 ml vand. Hver fase blev efterfulgt af mindst 1 uges udvaskning.	Medicin: Kaliumchlorid pulver 1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og igen aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger Andre navne: KCl Medicin: Kaliumcitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger Andre navne: KCit Medicin: Kaliummagnesiumcitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger Andre navne: KMgCit Medicin: Placebo 1 pose blandet med 250 ml vand givet til morgenmad og aftensmad, i alt 2 breve/dag, i 4 uger Andre navne: Mikrokrystallinsk cellulose
Eksperimentel: KCit, KMgCit, Placebo, KCl Deltagere, der modtog undersøgelseslægemidlet i rækkefølgen: Kaliumcitratpulver, Kaliummagnesiumcitratpulver, Placebo, Kaliumchloridpulver. Undersøgelsesmedicin blev taget to gange dagligt efter opløsning i 250 ml vand. Hver fase blev efterfulgt af mindst 1 uges udvaskning.	Medicin: Kaliumchlorid pulver 1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og igen aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger Andre navne: KCl Medicin: Kaliumcitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger Andre navne: KCit Medicin: Kaliummagnesiumcitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger Andre navne: KMgCit Medicin: Placebo 1 pose blandet med 250 ml vand givet til morgenmad og aftensmad, i alt 2 breve/dag, i 4 uger Andre navne: Mikrokrystallinsk cellulose
Eksperimentel: KCit, KCl, KMgCit, Placebo Deltagere, der modtog undersøgelseslægemidlet i rækkefølgen: Kaliumcitratpulver, Kaliumchloridpulver, Kaliummagnesiumcitratpulver, Placebo. Undersøgelsesmedicin blev taget to gange dagligt efter opløsning i 250 ml vand. Hver fase blev efterfulgt af mindst 1 uges udvaskning.	Medicin: Kaliumchlorid pulver 1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og igen aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger Andre navne: KCl Medicin: Kaliumcitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger Andre navne: KCit Medicin: Kaliummagnesiumcitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger Andre navne: KMgCit Medicin: Placebo 1 pose blandet med 250 ml vand givet til morgenmad og aftensmad, i alt 2 breve/dag, i 4 uger Andre navne: Mikrokrystallinsk cellulose
Eksperimentel: KCit, KCl, Placebo, KMgCit Deltagere, der modtog undersøgelseslægemidlet i rækkefølgen: Kaliumcitratpulver, Kaliumchloridpulver, Placebo, Kaliummagnesiumcitratpulver. Undersøgelsesmedicin blev taget to gange dagligt efter opløsning i 250 ml vand. Hver fase blev efterfulgt af mindst 1 uges udvaskning.	Medicin: Kaliumchlorid pulver 1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og igen aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger Andre navne: KCl Medicin: Kaliumcitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger Andre navne: KCit Medicin: Kaliummagnesiumcitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger Andre navne: KMgCit Medicin: Placebo 1 pose blandet med 250 ml vand givet til morgenmad og aftensmad, i alt 2 breve/dag, i 4 uger Andre navne: Mikrokrystallinsk cellulose
Eksperimentel: KCit, Placebo, KMgCit, KCl Deltagere, der modtog undersøgelseslægemidlet i rækkefølgen: Kaliumcitratpulver, Placebo, Kaliummagnesiumcitratpulver, Kaliumchloridpulver. Undersøgelsesmedicin blev taget to gange dagligt efter opløsning i 250 ml vand. Hver fase blev efterfulgt af mindst 1 uges udvaskning.	Medicin: Kaliumchlorid pulver 1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og igen aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger Andre navne: KCl Medicin: Kaliumcitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger Andre navne: KCit Medicin: Kaliummagnesiumcitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger Andre navne: KMgCit Medicin: Placebo 1 pose blandet med 250 ml vand givet til morgenmad og aftensmad, i alt 2 breve/dag, i 4 uger Andre navne: Mikrokrystallinsk cellulose
Eksperimentel: KCit, Placebo, KCl, KMgCit Deltagere, der modtog undersøgelseslægemidlet i rækkefølgen: Kaliumcitratpulver, Placebo, Kaliumchloridpulver, Kaliummagnesiumcitratpulver. Undersøgelsesmedicin blev taget to gange dagligt efter opløsning i 250 ml vand. Hver fase blev efterfulgt af mindst 1 uges udvaskning.	Medicin: Kaliumchlorid pulver 1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og igen aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger Andre navne: KCl Medicin: Kaliumcitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger Andre navne: KCit Medicin: Kaliummagnesiumcitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger Andre navne: KMgCit Medicin: Placebo 1 pose blandet med 250 ml vand givet til morgenmad og aftensmad, i alt 2 breve/dag, i 4 uger Andre navne: Mikrokrystallinsk cellulose
Eksperimentel: KCl, KMgCit, KCit, Placebo Deltagere, der modtog undersøgelseslægemidlet i rækkefølgen: Kaliumchloridpulver, Kaliummagnesiumcitratpulver, Kaliumcitratpulver, Placebo. Undersøgelsesmedicin blev taget to gange dagligt efter opløsning i 250 ml vand. Hver fase blev efterfulgt af mindst 1 uges udvaskning.	Medicin: Kaliumchlorid pulver 1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og igen aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger Andre navne: KCl Medicin: Kaliumcitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger Andre navne: KCit Medicin: Kaliummagnesiumcitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger Andre navne: KMgCit Medicin: Placebo 1 pose blandet med 250 ml vand givet til morgenmad og aftensmad, i alt 2 breve/dag, i 4 uger Andre navne: Mikrokrystallinsk cellulose
Eksperimentel: KCl, KMgCit, Placebo, KCit Deltagere, der modtog undersøgelseslægemidlet i rækkefølgen: Kaliumchloridpulver, Kaliummagnesiumcitratpulver, Placebo, Kaliumcitratpulver. Undersøgelsesmedicin blev taget to gange dagligt efter opløsning i 250 ml vand. Hver fase blev efterfulgt af mindst 1 uges udvaskning.	Medicin: Kaliumchlorid pulver 1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og igen aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger Andre navne: KCl Medicin: Kaliumcitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger Andre navne: KCit Medicin: Kaliummagnesiumcitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger Andre navne: KMgCit Medicin: Placebo 1 pose blandet med 250 ml vand givet til morgenmad og aftensmad, i alt 2 breve/dag, i 4 uger Andre navne: Mikrokrystallinsk cellulose
Eksperimentel: KCl, KCit, KMgCit, Placebo Deltagere, der modtog undersøgelseslægemidlet i rækkefølgen: Kaliumchloridpulver, Kaliumcitratpulver, Kaliummagnesiumcitratpulver, Placebo. Undersøgelsesmedicin blev taget to gange dagligt efter opløsning i 250 ml vand. Hver fase blev efterfulgt af mindst 1 uges udvaskning.	Medicin: Kaliumchlorid pulver 1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og igen aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger Andre navne: KCl Medicin: Kaliumcitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger Andre navne: KCit Medicin: Kaliummagnesiumcitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger Andre navne: KMgCit Medicin: Placebo 1 pose blandet med 250 ml vand givet til morgenmad og aftensmad, i alt 2 breve/dag, i 4 uger Andre navne: Mikrokrystallinsk cellulose
Eksperimentel: KCl, KCit, Placebo, KMgCit Deltagere, der modtog undersøgelseslægemidlet i rækkefølgen: Kaliumchloridpulver, Kaliumcitratpulver, Placebo, Kaliummagnesiumcitratpulver. Undersøgelsesmedicin blev taget to gange dagligt efter opløsning i 250 ml vand. Hver fase blev efterfulgt af mindst 1 uges udvaskning.	Medicin: Kaliumchlorid pulver 1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og igen aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger Andre navne: KCl Medicin: Kaliumcitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger Andre navne: KCit Medicin: Kaliummagnesiumcitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger Andre navne: KMgCit Medicin: Placebo 1 pose blandet med 250 ml vand givet til morgenmad og aftensmad, i alt 2 breve/dag, i 4 uger Andre navne: Mikrokrystallinsk cellulose
Eksperimentel: KCl, Placebo, KMgCit, KCit Deltagere, der modtog undersøgelseslægemidlet i rækkefølgen: Kaliumchloridpulver, Placebo, Kaliummagnesiumcitratpulver, Kaliumcitratpulver. Undersøgelsesmedicin blev taget to gange dagligt efter opløsning i 250 ml vand. Hver fase blev efterfulgt af mindst 1 uges udvaskning.	Medicin: Kaliumchlorid pulver 1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og igen aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger Andre navne: KCl Medicin: Kaliumcitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger Andre navne: KCit Medicin: Kaliummagnesiumcitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger Andre navne: KMgCit Medicin: Placebo 1 pose blandet med 250 ml vand givet til morgenmad og aftensmad, i alt 2 breve/dag, i 4 uger Andre navne: Mikrokrystallinsk cellulose
Eksperimentel: KCl, Placebo, KCit, KMgCit Deltagere, der modtog undersøgelseslægemidlet i rækkefølgen: Kaliumchloridpulver, Placebo, Kaliumcitratpulver, Kaliummagnesiumcitratpulver. Undersøgelsesmedicin blev taget to gange dagligt efter opløsning i 250 ml vand. Hver fase blev efterfulgt af mindst 1 uges udvaskning.	Medicin: Kaliumchlorid pulver 1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og igen aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger Andre navne: KCl Medicin: Kaliumcitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger Andre navne: KCit Medicin: Kaliummagnesiumcitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger Andre navne: KMgCit Medicin: Placebo 1 pose blandet med 250 ml vand givet til morgenmad og aftensmad, i alt 2 breve/dag, i 4 uger Andre navne: Mikrokrystallinsk cellulose
Eksperimentel: Placebo, KMgCit, KCit, KCl Deltagere, der modtog undersøgelseslægemidlet i rækkefølgen: Placebo, Kaliummagnesiumcitratpulver, Kaliumcitratpulver, Kaliumchloridpulver. Undersøgelsesmedicin blev taget to gange dagligt efter opløsning i 250 ml vand. Hver fase blev efterfulgt af mindst 1 uges udvaskning.	Medicin: Kaliumchlorid pulver 1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og igen aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger Andre navne: KCl Medicin: Kaliumcitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger Andre navne: KCit Medicin: Kaliummagnesiumcitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger Andre navne: KMgCit Medicin: Placebo 1 pose blandet med 250 ml vand givet til morgenmad og aftensmad, i alt 2 breve/dag, i 4 uger Andre navne: Mikrokrystallinsk cellulose
Eksperimentel: Placebo, KMgCit, KCl, KCit Deltagere, der modtog undersøgelseslægemidlet i rækkefølgen: Placebo, Kaliummagnesiumcitratpulver, Kaliumchloridpulver, Kaliumcitratpulver. Undersøgelsesmedicin blev taget to gange dagligt efter opløsning i 250 ml vand. Hver fase blev efterfulgt af mindst 1 uges udvaskning.	Medicin: Kaliumchlorid pulver 1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og igen aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger Andre navne: KCl Medicin: Kaliumcitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger Andre navne: KCit Medicin: Kaliummagnesiumcitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger Andre navne: KMgCit Medicin: Placebo 1 pose blandet med 250 ml vand givet til morgenmad og aftensmad, i alt 2 breve/dag, i 4 uger Andre navne: Mikrokrystallinsk cellulose
Eksperimentel: Placebo, KCit, KMgCit, KCl Deltagere, der modtog undersøgelseslægemidlet i rækkefølgen: Placebo, Kaliumcitratpulver, Kalium Magnesiumcitratpulver, Kaliumchloridpulver. Undersøgelsesmedicin blev taget to gange dagligt efter opløsning i 250 ml vand. Hver fase blev efterfulgt af mindst 1 uges udvaskning.	Medicin: Kaliumchlorid pulver 1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og igen aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger Andre navne: KCl Medicin: Kaliumcitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger Andre navne: KCit Medicin: Kaliummagnesiumcitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger Andre navne: KMgCit Medicin: Placebo 1 pose blandet med 250 ml vand givet til morgenmad og aftensmad, i alt 2 breve/dag, i 4 uger Andre navne: Mikrokrystallinsk cellulose
Eksperimentel: Placebo, KCit, KCl, KMgCit Deltagere, der modtog undersøgelseslægemidlet i rækkefølgen: Placebo, Kaliumcitratpulver, Kaliumchloridpulver, Kaliummagnesiumcitratpulver. Undersøgelsesmedicin blev taget to gange dagligt efter opløsning i 250 ml vand. Hver fase blev efterfulgt af mindst 1 uges udvaskning.	Medicin: Kaliumchlorid pulver 1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og igen aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger Andre navne: KCl Medicin: Kaliumcitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger Andre navne: KCit Medicin: Kaliummagnesiumcitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger Andre navne: KMgCit Medicin: Placebo 1 pose blandet med 250 ml vand givet til morgenmad og aftensmad, i alt 2 breve/dag, i 4 uger Andre navne: Mikrokrystallinsk cellulose
Eksperimentel: Placebo, KCl, KMgCit, KCit Deltagere, der modtog undersøgelseslægemidlet i rækkefølgen: Placebo, Kaliumchloridpulver, Kaliummagnesiumcitratpulver, Kaliumcitratpulver. Undersøgelsesmedicin blev taget to gange dagligt efter opløsning i 250 ml vand. Hver fase blev efterfulgt af mindst 1 uges udvaskning.	Medicin: Kaliumchlorid pulver 1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og igen aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger Andre navne: KCl Medicin: Kaliumcitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger Andre navne: KCit Medicin: Kaliummagnesiumcitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger Andre navne: KMgCit Medicin: Placebo 1 pose blandet med 250 ml vand givet til morgenmad og aftensmad, i alt 2 breve/dag, i 4 uger Andre navne: Mikrokrystallinsk cellulose
Eksperimentel: Placebo, KCl, KCit, KMgCit Deltagere, der modtog undersøgelseslægemidlet i rækkefølgen: Placebo, Kaliumchloridpulver, Kaliumcitratpulver, Kaliummagnesiumcitratpulver. Undersøgelsesmedicin blev taget to gange dagligt efter opløsning i 250 ml vand. Hver fase blev efterfulgt af mindst 1 uges udvaskning.	Medicin: Kaliumchlorid pulver 1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og igen aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger Andre navne: KCl Medicin: Kaliumcitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger Andre navne: KCit Medicin: Kaliummagnesiumcitratpulver 1 pose blandet med 250 ml vand (giver 20 meq K) givet til morgenmad og aftensmad, i alt 40 meq K/dag, i 4 uger Andre navne: KMgCit Medicin: Placebo 1 pose blandet med 250 ml vand givet til morgenmad og aftensmad, i alt 2 breve/dag, i 4 uger Andre navne: Mikrokrystallinsk cellulose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
24-timers gennemsnitligt systolisk blodtryk Tidsramme: 4 uger	Dette er det gennemsnitlige systoliske blodtryk over en 24 timers periode.	4 uger
24-timers gennemsnitligt diastolisk blodtryk Tidsramme: 4 uger	Det gennemsnitlige diastoliske blodtryk over en 24 timers periode.	4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Office systolisk blodtryk Tidsramme: 4 uger	4 uger
Office diastolisk blodtryk Tidsramme: 4 uger	4 uger
Serum C-terminalt telopeptid (CTX) Tidsramme: 4 uger	4 uger
24-timers Urinkalcium Tidsramme: 4 ugers behandling	4 ugers behandling
Pulsbølgehastighed fra carotis til lårben Tidsramme: 4 uger	4 uger
Central aorta systolisk blodtryk Tidsramme: 4 uger	4 uger
Central aorta diastolisk blodtryk Tidsramme: 4 uger	4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Vongpatanasin W, Peri-Okonny P, Velasco A, Arbique D, Wang Z, Ravikumar P, Adams-Huet B, Moe OW, Pak CYC. Effects of Potassium Magnesium Citrate Supplementation on 24-Hour Ambulatory Blood Pressure and Oxidative Stress Marker in Prehypertensive and Hypertensive Subjects. Am J Cardiol. 2016 Sep 15;118(6):849-853. doi: 10.1016/j.amjcard.2016.06.041. Epub 2016 Jun 28.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2012

Først opslået (Skøn)

11. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

LiqKMgCit-1208-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

VIVUS LLC

Ikke rekrutterer endnu

A Phase 3 Study of Extended-release Tacrolimus in Subjects With Pulmonary Arterial Hypertension and Functional Limitations (TRANSCEND)

Pulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
Philipps University Marburg
MSD Sharp & Dohme GmbH, Germany

Ikke rekrutterer endnu

SIRIUS - Initial kombinationsterapi med en endothelinreceptorantagonist, en fosfodiesterase-5-hæmmer og sotatercept hos patienter med nyopdaget pulmonal arteriel hypertension (SIRIUS)

Pulmonal arteriel hypertension (PAH)
Franz Rischard, DO
Acceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...

Ikke rekrutterer endnu

Omvendt omdannelse af pulmonale karvæv: En longitudinel, undersøgende undersøgelse af Sotatercepts virkninger.

Pulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)

Forenede Stater
Bayer

Afsluttet

Post-marketing overvågning af Ventavis® hos kinesiske patienter med primær pulmonal hypertension (PPH)

Primær hypertension

Kina
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Rekruttering

Bærbare blodtryksenheder til at identificere maskeret ukontrolleret hypertension.

Hypertension, essentiel | Hypertension, maskeret

Taiwan
Stanford University
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Michigan

Ikke rekrutterer endnu

Tiprelestat Versus Placebo When Added to Standard of Care for the Treatment of Pulmonary Arterial Hypertension (PAH) (ATHENA)

Pulmonal arteriel hypertension (PAH)

Forenede Stater
University of Sao Paulo General Hospital

Rekruttering

AIRDROP: Kan vi forbedre overholdelsen af inhalationsterapi for pulmonal arteriel hypertension? (AIRDROP)

Pulmonal arteriel hypertension (PAH)

Brasilien
University Hospital, Brest

Ikke rekrutterer endnu

Effekten af Sotatercept på pulmonalarterie- og højre ventrikel-remodellering vurderet med 68Ga-FAPI PET/CT-billeddannelse hos patienter med PAH (SOFAPI)

Pulmonal arteriel hypertension (PAH)

Frankrig
Shanghai Zhongshan Hospital

Ikke rekrutterer endnu

Effektivitet og sikkerhed af TROPPROSTINIL I Mellemrisiko Pulmonal arteriel hypertension

Pulmonal arteriel hypertension (PAH)
Rutgers, The State University of New Jersey

Rekruttering

Rutgers University Studie af Genetik af Pulmonal Hypertension (RUGCC-PH)

Pulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension af medfødt hjertesygdom | Pulmonal arteriel hypertension forbundet med skistosomiasis (lidelse) | Pulmonal arteriel og kronisk tromboembolisk pulmonal... og andre forhold

Forenede Stater

Kliniske forsøg med Kaliumchlorid pulver

Ain Shams University

Rekruttering

Forekomst af akut nyreskade og dødelighed hos kritisk syge patienter: Urinklorid som en prognostisk markør

Akut nyreskade

Egypten
Takeda

Afsluttet

En undersøgelse af TAK-625 til behandling af Alagille syndrom (ALGS)

Alagille syndrom (ALGS)

Japan
Takeda

Afsluttet

En undersøgelse af TAK-625 til behandling af progressiv familiær intrahepatisk kolestase (PFIC)

Progressiv familiær intrahepatisk kolestase (PFIC)

Japan
Peking Union Medical College Hospital

Ikke rekrutterer endnu

Effekten af Sr-89 til differentieret skjoldbruskkirtelkræft med knoglemetastaser

Knoglemetastaser | Thyroid Neoplasma Follikulær

Kina
Merck Sharp & Dohme LLC

Afsluttet

En enkelt- og multiple-dosis-undersøgelse af akvicitide chlorid (MK-0616) hos raske kinesiske voksne deltagere (MK 0616-010)

Sund og rask

Kina
University of Alberta
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Ikke rekrutterer endnu

Effekter af minimalt vs. ultra-forarbejdede diæter på kalium (K) Håndtering i CKD (K-HANDLE CKD)

Kronisk nyresygdom
Chugai Pharmaceutical

Afsluttet

Clinical Study of R744 to Predialysis Patients( Phase III, Comparative Study in Comparison With Epoetin Beta)

Predialysis Patients

Japan
Hoffmann-La Roche

Afsluttet

A Study of Subcutaneous C.E.R.A. for the Maintenance of Hemoglobin Levels in Participants With Chronic Renal Anemia Not on Dialysis.

Anæmi

Holland
University of Calgary

Ikke rekrutterer endnu

Folinsyretilskud for at reducere sværhedsgraden af anæmi og blodtransfusioner hos ekstremt præmature spædbørn (FASCINATE)

Ekstrem præmaturitet | Anæmi hos præmaturitet

Canada
Cortria Corporation

Afsluttet

Sikkerheden for et hypopidæmisk middel hos raske, normale frivillige (Cortria-002)

Sund og rask

Værdien af ​​flydende kaliummagnesiumcitrat til at kontrollere hypertension

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Studieafslutning (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Skøn)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Kaliumchlorid pulver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Værdien af flydende kaliummagnesiumcitrat til at kontrollere hypertension