Значение жидкого цитрата калия и магния в борьбе с гипертонией
17 марта 2017 г. обновлено: University of Texas Southwestern Medical Center
Жидкий цитрат калия-магния (KMgCit) в виде фармацевтического препарата снижает кровяное давление у пациентов с гипертонией до или стадии I, находящихся на их обычной диете.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом протоколе исследователи хотят выяснить, может ли KMgCit, принимаемый во время обычной диеты, служить «суррогатом» диеты «Диетические подходы к остановке гипертонии» (DASH) для снижения артериального давления.
Это исследование имеет очевидное биомедицинское значение.
Модификации образа жизни часто рекомендуются при артериальной гипертензии до или стадии I.
Диета DASH — это такая модификация, которая доказала свою эффективность.
Однако эта диета является дорогостоящей, и ее трудно соблюдать в течение длительного времени.
Если бы KMgCit доказал свою эффективность в снижении артериального давления, он стал бы безопасной и удобной альтернативой диете DASH.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- Hypertension Clinic - UT Southwestern Medical Center at Dallas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
17 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины старше 21 года
- Любая раса/этническая принадлежность
- Артериальная гипертензия до или стадии I (АД >= 120/80 и
Критерий исключения:
- Сахарный диабет
- Почечная недостаточность (креатинин сыворотки > 1,4 мг/дл)
- Любые сердечные заболевания, такие как застойная сердечная недостаточность или устойчивая аритмия
- Хроническое использование НПВП
- Лечение диуретиками
- Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), требующая лечения кислотоснижающими средствами или антацидами чаще одного раза в неделю
- Пищеводно-желудочная язва
- Хроническая диарея
- Гиперкалиемия (сыворотка > 4,6 мэкв/л для пациентов, принимающих ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или блокаторы рецепторов ангиотензина (БРА), K сыворотки > 5,0 мэкв/л для пациентов, не принимающих ингибиторы АПФ или БРА)
- Нарушение функционального теста печени (аспартаттрансаминаза (АСТ) или аланинтрансаминаза (АЛТ) выше верхней границы нормы)
- Субъекты, которым регулярно требуются какие-либо добавки калия по любым причинам.
- Беременность
- Большая депрессия, биполярное расстройство или шизофрения в анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: KMgCit, KCit, KCl, плацебо
Участники, получавшие исследуемый препарат в следующем порядке: порошок цитрата калия-магния (KMgCit), порошок цитрата калия (KCit), порошок хлорида калия (KCl), плацебо.
Исследуемые препараты принимали два раза в сутки после растворения в 250 мл воды.
За каждой фазой следовала по крайней мере 1 неделя вымывания.
|
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды (обеспечивающий 20 мэкв К), принимать во время завтрака и ужина, всего 40 мэкв К/день, в течение 4 недель.
Другие имена:
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды (обеспечивающий 20 мэкв К), принимать во время завтрака и ужина, всего 40 мэкв К/день, в течение 4 недель.
Другие имена:
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды (обеспечивающий 20 мэкв К), принимать во время завтрака и ужина, всего 40 мэкв К/день, в течение 4 недель.
Другие имена:
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды, давать во время завтрака и ужина, всего 2 пакетика в день, в течение 4 недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: KMgCit, KCit, плацебо, KCl
Участники, которые получали исследуемый препарат в следующем порядке: порошок цитрата калия-магния, порошок цитрата калия, плацебо, порошок хлорида калия.
Исследуемые препараты принимали два раза в сутки после растворения в 250 мл воды.
За каждой фазой следовала по крайней мере 1 неделя вымывания.
|
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды (обеспечивающий 20 мэкв К), принимать во время завтрака и ужина, всего 40 мэкв К/день, в течение 4 недель.
Другие имена:
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды (обеспечивающий 20 мэкв К), принимать во время завтрака и ужина, всего 40 мэкв К/день, в течение 4 недель.
Другие имена:
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды (обеспечивающий 20 мэкв К), принимать во время завтрака и ужина, всего 40 мэкв К/день, в течение 4 недель.
Другие имена:
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды, давать во время завтрака и ужина, всего 2 пакетика в день, в течение 4 недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: KMgCit, KCl, KCit, плацебо
Участники, которые получали исследуемый препарат в следующем порядке: порошок цитрата калия-магния, порошок хлорида калия, порошок цитрата калия, плацебо.
Исследуемые препараты принимали два раза в сутки после растворения в 250 мл воды.
За каждой фазой следовала по крайней мере 1 неделя вымывания.
|
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды (обеспечивающий 20 мэкв К), принимать во время завтрака и ужина, всего 40 мэкв К/день, в течение 4 недель.
Другие имена:
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды (обеспечивающий 20 мэкв К), принимать во время завтрака и ужина, всего 40 мэкв К/день, в течение 4 недель.
Другие имена:
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды (обеспечивающий 20 мэкв К), принимать во время завтрака и ужина, всего 40 мэкв К/день, в течение 4 недель.
Другие имена:
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды, давать во время завтрака и ужина, всего 2 пакетика в день, в течение 4 недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: KMgCit, KCl, Плацебо, KCit
Участники, которые получали исследуемый препарат в следующем порядке: порошок цитрата калия-магния, порошок хлорида калия, плацебо, порошок цитрата калия.
Исследуемые препараты принимали два раза в сутки после растворения в 250 мл воды.
За каждой фазой следовала по крайней мере 1 неделя вымывания.
|
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды (обеспечивающий 20 мэкв К), принимать во время завтрака и ужина, всего 40 мэкв К/день, в течение 4 недель.
Другие имена:
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды (обеспечивающий 20 мэкв К), принимать во время завтрака и ужина, всего 40 мэкв К/день, в течение 4 недель.
Другие имена:
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды (обеспечивающий 20 мэкв К), принимать во время завтрака и ужина, всего 40 мэкв К/день, в течение 4 недель.
Другие имена:
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды, давать во время завтрака и ужина, всего 2 пакетика в день, в течение 4 недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: KMgCit, Плацебо, KCit, KCl
Участники, которые получали исследуемый препарат в следующем порядке: порошок цитрата калия-магния, плацебо, порошок цитрата калия, порошок хлорида калия.
Исследуемые препараты принимали два раза в сутки после растворения в 250 мл воды.
За каждой фазой следовала по крайней мере 1 неделя вымывания.
|
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды (обеспечивающий 20 мэкв К), принимать во время завтрака и ужина, всего 40 мэкв К/день, в течение 4 недель.
Другие имена:
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды (обеспечивающий 20 мэкв К), принимать во время завтрака и ужина, всего 40 мэкв К/день, в течение 4 недель.
Другие имена:
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды (обеспечивающий 20 мэкв К), принимать во время завтрака и ужина, всего 40 мэкв К/день, в течение 4 недель.
Другие имена:
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды, давать во время завтрака и ужина, всего 2 пакетика в день, в течение 4 недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: KMgCit, Плацебо, KCl, KCit
Участники, которые получали исследуемый препарат в следующем порядке: порошок цитрата калия-магния, плацебо, порошок хлорида калия, порошок цитрата калия.
Исследуемые препараты принимали два раза в сутки после растворения в 250 мл воды.
За каждой фазой следовала по крайней мере 1 неделя вымывания.
|
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды (обеспечивающий 20 мэкв К), принимать во время завтрака и ужина, всего 40 мэкв К/день, в течение 4 недель.
Другие имена:
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды (обеспечивающий 20 мэкв К), принимать во время завтрака и ужина, всего 40 мэкв К/день, в течение 4 недель.
Другие имена:
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды (обеспечивающий 20 мэкв К), принимать во время завтрака и ужина, всего 40 мэкв К/день, в течение 4 недель.
Другие имена:
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды, давать во время завтрака и ужина, всего 2 пакетика в день, в течение 4 недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: KCit, KMgCit, KCl, плацебо
Участники, которые получали исследуемый препарат в следующем порядке: порошок цитрата калия, порошок цитрата калия-магния, порошок хлорида калия, плацебо.
Исследуемые препараты принимали два раза в сутки после растворения в 250 мл воды.
За каждой фазой следовала по крайней мере 1 неделя вымывания.
|
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды (обеспечивающий 20 мэкв К), принимать во время завтрака и ужина, всего 40 мэкв К/день, в течение 4 недель.
Другие имена:
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды (обеспечивающий 20 мэкв К), принимать во время завтрака и ужина, всего 40 мэкв К/день, в течение 4 недель.
Другие имена:
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды (обеспечивающий 20 мэкв К), принимать во время завтрака и ужина, всего 40 мэкв К/день, в течение 4 недель.
Другие имена:
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды, давать во время завтрака и ужина, всего 2 пакетика в день, в течение 4 недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: KCit, KMgCit, плацебо, KCl
Участники, получавшие исследуемый препарат в следующем порядке: порошок цитрата калия, порошок цитрата калия-магния, плацебо, порошок хлорида калия.
Исследуемые препараты принимали два раза в сутки после растворения в 250 мл воды.
За каждой фазой следовала по крайней мере 1 неделя вымывания.
|
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды (обеспечивающий 20 мэкв К), принимать во время завтрака и ужина, всего 40 мэкв К/день, в течение 4 недель.
Другие имена:
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды (обеспечивающий 20 мэкв К), принимать во время завтрака и ужина, всего 40 мэкв К/день, в течение 4 недель.
Другие имена:
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды (обеспечивающий 20 мэкв К), принимать во время завтрака и ужина, всего 40 мэкв К/день, в течение 4 недель.
Другие имена:
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды, давать во время завтрака и ужина, всего 2 пакетика в день, в течение 4 недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: KCit, KCl, KMgCit, плацебо
Участники, которые получали исследуемый препарат в следующем порядке: порошок цитрата калия, порошок хлорида калия, порошок цитрата калия-магния, плацебо.
Исследуемые препараты принимали два раза в сутки после растворения в 250 мл воды.
За каждой фазой следовала по крайней мере 1 неделя вымывания.
|
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды (обеспечивающий 20 мэкв К), принимать во время завтрака и ужина, всего 40 мэкв К/день, в течение 4 недель.
Другие имена:
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды (обеспечивающий 20 мэкв К), принимать во время завтрака и ужина, всего 40 мэкв К/день, в течение 4 недель.
Другие имена:
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды (обеспечивающий 20 мэкв К), принимать во время завтрака и ужина, всего 40 мэкв К/день, в течение 4 недель.
Другие имена:
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды, давать во время завтрака и ужина, всего 2 пакетика в день, в течение 4 недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: KCit, KCl, плацебо, KMgCit
Участники, которые получали исследуемый препарат в следующем порядке: порошок цитрата калия, порошок хлорида калия, плацебо, порошок цитрата калия-магния.
Исследуемые препараты принимали два раза в сутки после растворения в 250 мл воды.
За каждой фазой следовала по крайней мере 1 неделя вымывания.
|
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды (обеспечивающий 20 мэкв К), принимать во время завтрака и ужина, всего 40 мэкв К/день, в течение 4 недель.
Другие имена:
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды (обеспечивающий 20 мэкв К), принимать во время завтрака и ужина, всего 40 мэкв К/день, в течение 4 недель.
Другие имена:
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды (обеспечивающий 20 мэкв К), принимать во время завтрака и ужина, всего 40 мэкв К/день, в течение 4 недель.
Другие имена:
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды, давать во время завтрака и ужина, всего 2 пакетика в день, в течение 4 недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: KCit, Плацебо, KMgCit, KCl
Участники, которые получали исследуемый препарат в следующем порядке: порошок цитрата калия, плацебо, порошок цитрата калия-магния, порошок хлорида калия.
Исследуемые препараты принимали два раза в сутки после растворения в 250 мл воды.
За каждой фазой следовала по крайней мере 1 неделя вымывания.
|
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды (обеспечивающий 20 мэкв К), принимать во время завтрака и ужина, всего 40 мэкв К/день, в течение 4 недель.
Другие имена:
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды (обеспечивающий 20 мэкв К), принимать во время завтрака и ужина, всего 40 мэкв К/день, в течение 4 недель.
Другие имена:
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды (обеспечивающий 20 мэкв К), принимать во время завтрака и ужина, всего 40 мэкв К/день, в течение 4 недель.
Другие имена:
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды, давать во время завтрака и ужина, всего 2 пакетика в день, в течение 4 недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: KCit, Плацебо, KCl, KMgCit
Участники, которые получали исследуемый препарат в следующем порядке: порошок цитрата калия, плацебо, порошок хлорида калия, порошок цитрата калия-магния.
Исследуемые препараты принимали два раза в сутки после растворения в 250 мл воды.
За каждой фазой следовала по крайней мере 1 неделя вымывания.
|
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды (обеспечивающий 20 мэкв К), принимать во время завтрака и ужина, всего 40 мэкв К/день, в течение 4 недель.
Другие имена:
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды (обеспечивающий 20 мэкв К), принимать во время завтрака и ужина, всего 40 мэкв К/день, в течение 4 недель.
Другие имена:
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды (обеспечивающий 20 мэкв К), принимать во время завтрака и ужина, всего 40 мэкв К/день, в течение 4 недель.
Другие имена:
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды, давать во время завтрака и ужина, всего 2 пакетика в день, в течение 4 недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: KCl, KMgCit, KCit, плацебо
Участники, которые получали исследуемый препарат в следующем порядке: порошок хлорида калия, порошок цитрата калия-магния, порошок цитрата калия, плацебо.
Исследуемые препараты принимали два раза в сутки после растворения в 250 мл воды.
За каждой фазой следовала по крайней мере 1 неделя вымывания.
|
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды (обеспечивающий 20 мэкв К), принимать во время завтрака и ужина, всего 40 мэкв К/день, в течение 4 недель.
Другие имена:
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды (обеспечивающий 20 мэкв К), принимать во время завтрака и ужина, всего 40 мэкв К/день, в течение 4 недель.
Другие имена:
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды (обеспечивающий 20 мэкв К), принимать во время завтрака и ужина, всего 40 мэкв К/день, в течение 4 недель.
Другие имена:
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды, давать во время завтрака и ужина, всего 2 пакетика в день, в течение 4 недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: KCl, KMgCit, Плацебо, KCit
Участники, получавшие исследуемый препарат в следующем порядке: порошок хлорида калия, порошок цитрата калия-магния, плацебо, порошок цитрата калия.
Исследуемые препараты принимали два раза в сутки после растворения в 250 мл воды.
За каждой фазой следовала по крайней мере 1 неделя вымывания.
|
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды (обеспечивающий 20 мэкв К), принимать во время завтрака и ужина, всего 40 мэкв К/день, в течение 4 недель.
Другие имена:
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды (обеспечивающий 20 мэкв К), принимать во время завтрака и ужина, всего 40 мэкв К/день, в течение 4 недель.
Другие имена:
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды (обеспечивающий 20 мэкв К), принимать во время завтрака и ужина, всего 40 мэкв К/день, в течение 4 недель.
Другие имена:
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды, давать во время завтрака и ужина, всего 2 пакетика в день, в течение 4 недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: KCl, KCit, KMgCit, плацебо
Участники, которые получали исследуемый препарат в следующем порядке: порошок хлорида калия, порошок цитрата калия, порошок цитрата калия-магния, плацебо.
Исследуемые препараты принимали два раза в сутки после растворения в 250 мл воды.
За каждой фазой следовала по крайней мере 1 неделя вымывания.
|
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды (обеспечивающий 20 мэкв К), принимать во время завтрака и ужина, всего 40 мэкв К/день, в течение 4 недель.
Другие имена:
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды (обеспечивающий 20 мэкв К), принимать во время завтрака и ужина, всего 40 мэкв К/день, в течение 4 недель.
Другие имена:
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды (обеспечивающий 20 мэкв К), принимать во время завтрака и ужина, всего 40 мэкв К/день, в течение 4 недель.
Другие имена:
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды, давать во время завтрака и ужина, всего 2 пакетика в день, в течение 4 недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: KCl, KCit, плацебо, KMgCit
Участники, которые получали исследуемый препарат в следующем порядке: порошок хлорида калия, порошок цитрата калия, плацебо, порошок цитрата калия-магния.
Исследуемые препараты принимали два раза в сутки после растворения в 250 мл воды.
За каждой фазой следовала по крайней мере 1 неделя вымывания.
|
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды (обеспечивающий 20 мэкв К), принимать во время завтрака и ужина, всего 40 мэкв К/день, в течение 4 недель.
Другие имена:
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды (обеспечивающий 20 мэкв К), принимать во время завтрака и ужина, всего 40 мэкв К/день, в течение 4 недель.
Другие имена:
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды (обеспечивающий 20 мэкв К), принимать во время завтрака и ужина, всего 40 мэкв К/день, в течение 4 недель.
Другие имена:
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды, давать во время завтрака и ужина, всего 2 пакетика в день, в течение 4 недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: KCl, плацебо, KMgCit, KCit
Участники, которые получали исследуемый препарат в следующем порядке: порошок хлорида калия, плацебо, порошок цитрата калия-магния, порошок цитрата калия.
Исследуемые препараты принимали два раза в сутки после растворения в 250 мл воды.
За каждой фазой следовала по крайней мере 1 неделя вымывания.
|
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды (обеспечивающий 20 мэкв К), принимать во время завтрака и ужина, всего 40 мэкв К/день, в течение 4 недель.
Другие имена:
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды (обеспечивающий 20 мэкв К), принимать во время завтрака и ужина, всего 40 мэкв К/день, в течение 4 недель.
Другие имена:
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды (обеспечивающий 20 мэкв К), принимать во время завтрака и ужина, всего 40 мэкв К/день, в течение 4 недель.
Другие имена:
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды, давать во время завтрака и ужина, всего 2 пакетика в день, в течение 4 недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: KCl, плацебо, KCit, KMgCit
Участники, которые получали исследуемый препарат в следующем порядке: порошок хлорида калия, плацебо, порошок цитрата калия, порошок цитрата калия-магния.
Исследуемые препараты принимали два раза в сутки после растворения в 250 мл воды.
За каждой фазой следовала по крайней мере 1 неделя вымывания.
|
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды (обеспечивающий 20 мэкв К), принимать во время завтрака и ужина, всего 40 мэкв К/день, в течение 4 недель.
Другие имена:
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды (обеспечивающий 20 мэкв К), принимать во время завтрака и ужина, всего 40 мэкв К/день, в течение 4 недель.
Другие имена:
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды (обеспечивающий 20 мэкв К), принимать во время завтрака и ужина, всего 40 мэкв К/день, в течение 4 недель.
Другие имена:
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды, давать во время завтрака и ужина, всего 2 пакетика в день, в течение 4 недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Плацебо, KMgCit, KCit, KCl
Участники, которые получали исследуемый препарат в следующем порядке: плацебо, порошок цитрата калия-магния, порошок цитрата калия, порошок хлорида калия.
Исследуемые препараты принимали два раза в сутки после растворения в 250 мл воды.
За каждой фазой следовала по крайней мере 1 неделя вымывания.
|
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды (обеспечивающий 20 мэкв К), принимать во время завтрака и ужина, всего 40 мэкв К/день, в течение 4 недель.
Другие имена:
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды (обеспечивающий 20 мэкв К), принимать во время завтрака и ужина, всего 40 мэкв К/день, в течение 4 недель.
Другие имена:
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды (обеспечивающий 20 мэкв К), принимать во время завтрака и ужина, всего 40 мэкв К/день, в течение 4 недель.
Другие имена:
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды, давать во время завтрака и ужина, всего 2 пакетика в день, в течение 4 недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Плацебо, KMgCit, KCl, KCit
Участники, которые получали исследуемый препарат в следующем порядке: плацебо, порошок цитрата калия-магния, порошок хлорида калия, порошок цитрата калия.
Исследуемые препараты принимали два раза в сутки после растворения в 250 мл воды.
За каждой фазой следовала по крайней мере 1 неделя вымывания.
|
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды (обеспечивающий 20 мэкв К), принимать во время завтрака и ужина, всего 40 мэкв К/день, в течение 4 недель.
Другие имена:
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды (обеспечивающий 20 мэкв К), принимать во время завтрака и ужина, всего 40 мэкв К/день, в течение 4 недель.
Другие имена:
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды (обеспечивающий 20 мэкв К), принимать во время завтрака и ужина, всего 40 мэкв К/день, в течение 4 недель.
Другие имена:
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды, давать во время завтрака и ужина, всего 2 пакетика в день, в течение 4 недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Плацебо, KCit, KMgCit, KCl
Участники, которые получали исследуемый препарат в следующем порядке: плацебо, порошок цитрата калия, порошок цитрата калия-магния, порошок хлорида калия.
Исследуемые препараты принимали два раза в сутки после растворения в 250 мл воды.
За каждой фазой следовала по крайней мере 1 неделя вымывания.
|
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды (обеспечивающий 20 мэкв К), принимать во время завтрака и ужина, всего 40 мэкв К/день, в течение 4 недель.
Другие имена:
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды (обеспечивающий 20 мэкв К), принимать во время завтрака и ужина, всего 40 мэкв К/день, в течение 4 недель.
Другие имена:
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды (обеспечивающий 20 мэкв К), принимать во время завтрака и ужина, всего 40 мэкв К/день, в течение 4 недель.
Другие имена:
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды, давать во время завтрака и ужина, всего 2 пакетика в день, в течение 4 недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Плацебо, KCit, KCl, KMgCit
Участники, которые получали исследуемый препарат в следующем порядке: плацебо, порошок цитрата калия, порошок хлорида калия, порошок цитрата калия-магния.
Исследуемые препараты принимали два раза в сутки после растворения в 250 мл воды.
За каждой фазой следовала по крайней мере 1 неделя вымывания.
|
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды (обеспечивающий 20 мэкв К), принимать во время завтрака и ужина, всего 40 мэкв К/день, в течение 4 недель.
Другие имена:
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды (обеспечивающий 20 мэкв К), принимать во время завтрака и ужина, всего 40 мэкв К/день, в течение 4 недель.
Другие имена:
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды (обеспечивающий 20 мэкв К), принимать во время завтрака и ужина, всего 40 мэкв К/день, в течение 4 недель.
Другие имена:
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды, давать во время завтрака и ужина, всего 2 пакетика в день, в течение 4 недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Плацебо, KCl, KMgCit, KCit
Участники, которые получали исследуемый препарат в следующем порядке: плацебо, порошок хлорида калия, порошок цитрата калия-магния, порошок цитрата калия.
Исследуемые препараты принимали два раза в сутки после растворения в 250 мл воды.
За каждой фазой следовала по крайней мере 1 неделя вымывания.
|
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды (обеспечивающий 20 мэкв К), принимать во время завтрака и ужина, всего 40 мэкв К/день, в течение 4 недель.
Другие имена:
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды (обеспечивающий 20 мэкв К), принимать во время завтрака и ужина, всего 40 мэкв К/день, в течение 4 недель.
Другие имена:
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды (обеспечивающий 20 мэкв К), принимать во время завтрака и ужина, всего 40 мэкв К/день, в течение 4 недель.
Другие имена:
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды, давать во время завтрака и ужина, всего 2 пакетика в день, в течение 4 недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Плацебо, KCl, KCit, KMgCit
Участники, которые получали исследуемый препарат в следующем порядке: плацебо, порошок хлорида калия, порошок цитрата калия, порошок цитрата калия-магния.
Исследуемые препараты принимали два раза в сутки после растворения в 250 мл воды.
За каждой фазой следовала по крайней мере 1 неделя вымывания.
|
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды (обеспечивающий 20 мэкв К), принимать во время завтрака и ужина, всего 40 мэкв К/день, в течение 4 недель.
Другие имена:
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды (обеспечивающий 20 мэкв К), принимать во время завтрака и ужина, всего 40 мэкв К/день, в течение 4 недель.
Другие имена:
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды (обеспечивающий 20 мэкв К), принимать во время завтрака и ужина, всего 40 мэкв К/день, в течение 4 недель.
Другие имена:
1 пакетик, смешанный с 250 мл воды, давать во время завтрака и ужина, всего 2 пакетика в день, в течение 4 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее систолическое артериальное давление за 24 часа
Временное ограничение: 4 недели
|
Это среднее систолическое артериальное давление за 24 часа.
|
4 недели
|
|
Среднее диастолическое артериальное давление за 24 часа
Временное ограничение: 4 недели
|
Среднее диастолическое артериальное давление за 24 часа.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Офисное систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
Офисное диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
С-концевой телопептид сыворотки (CTX)
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
24-часовой мочевой кальций
Временное ограничение: 4 недели лечения
|
4 недели лечения
|
|
Скорость пульсовой волны от сонной артерии к бедренной
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
Центральное аортальное систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
Центральное аортальное диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Гипертония
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Желудочно-кишечные агенты
- Натрийуретические агенты
- Диуретики
- Агенты дыхательной системы
- Антикоагулянты
- Хелатирующие агенты
- Секвестрирующие агенты
- Катарсис
- Отхаркивающие средства
- Хелатирующие агенты кальция
- Лимонная кислота
- Цитрат натрия
- Цитрат калия
- Цитрат магния
Другие идентификационные номера исследования
- LiqKMgCit-1208-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .