Valor del citrato de magnesio y potasio líquido en el control de la hipertensión
17 de marzo de 2017 actualizado por: University of Texas Southwestern Medical Center
El citrato de potasio y magnesio líquido (KMgCit) como formulación farmacéutica reducirá la presión arterial en pacientes con prehipertensión o hipertensión en etapa I en su dieta habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En este protocolo, los investigadores quieren explorar si la KMgCit tomada durante un entorno dietético habitual podría servir como un "sustituto" de la dieta DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension) para reducir la presión arterial.
Este estudio tiene una importancia biomédica evidente.
A menudo se recomiendan modificaciones en el estilo de vida para la hipertensión previa o en etapa I.
La dieta DASH es una modificación que ha demostrado ser efectiva.
Sin embargo, esta dieta es costosa y difícil de seguir a largo plazo.
Si se demostrara que KMgCit es eficaz para reducir la presión arterial, proporcionaría una alternativa segura y conveniente a la dieta DASH.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Hypertension Clinic - UT Southwestern Medical Center at Dallas
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres > 21 años de edad
- Cualquier Raza/Etnia
- Hipertensión pre o etapa I (PA >= 120/80 y
Criterio de exclusión:
- Diabetes mellitus
- Insuficiencia renal (creatinina sérica > 1,4 mg/dL)
- Cualquier enfermedad cardíaca, como insuficiencia cardíaca congestiva o arritmia sostenida
- Uso crónico de AINE
- Tratamiento con diuréticos
- Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) que requiere tratamiento con agentes reductores de ácido o antiácidos más de una vez por semana
- Úlcera esofágica-gástrica
- Diarrea crónica
- Hiperpotasemia (suero > 4.6 meq/L para pacientes con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) o bloqueadores de los receptores de angiotensina (ARB), K sérico > 5.0 meq/L para pacientes que no toman inhibidores de la ECA o ARB)
- Prueba de función hepática anormal (aspartato transaminasa (AST) o alanina transaminasa (ALT) por encima del límite superior del rango normal)
- Sujetos que requieren algún suplemento de potasio de forma regular por cualquier motivo
- El embarazo
- Antecedentes de depresión mayor, trastorno bipolar o esquizofrenia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: KMgCit, KCit, KCl, Placebo
Participantes que recibieron el fármaco del estudio en el siguiente orden: polvo de citrato de potasio y magnesio (KMgCit), polvo de citrato de potasio (KCit), polvo de cloruro de potasio (KCl), placebo.
Los medicamentos del estudio se tomaron dos veces al día después de disolverlos en 250 ml de agua.
Cada fase fue seguida por al menos 1 semana de lavado.
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1 sobre mezclado con 250 ml de agua (aportando 20 meq K) administrado en el desayuno y nuevamente en la cena, para un total de 40 meq K/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
1 sobre mezclado con 250 ml de agua (aportando 20 meq K) administrado en el desayuno y la cena, para un total de 40 meq K/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
1 sobre mezclado con 250 ml de agua (aportando 20 meq K) administrado en el desayuno y la cena, para un total de 40 meq K/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
1 sobre mezclado con 250 ml de agua en el desayuno y la cena, para un total de 2 sobres/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
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Experimental: KMgCit, KCit, Placebo, KCl
Participantes que recibieron el fármaco del estudio en el orden: polvo de citrato de potasio y magnesio, polvo de citrato de potasio, placebo, polvo de cloruro de potasio.
Los medicamentos del estudio se tomaron dos veces al día después de disolverlos en 250 ml de agua.
Cada fase fue seguida por al menos 1 semana de lavado.
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1 sobre mezclado con 250 ml de agua (aportando 20 meq K) administrado en el desayuno y nuevamente en la cena, para un total de 40 meq K/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
1 sobre mezclado con 250 ml de agua (aportando 20 meq K) administrado en el desayuno y la cena, para un total de 40 meq K/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
1 sobre mezclado con 250 ml de agua (aportando 20 meq K) administrado en el desayuno y la cena, para un total de 40 meq K/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
1 sobre mezclado con 250 ml de agua en el desayuno y la cena, para un total de 2 sobres/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
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Experimental: KMgCit, KCl, KCit, Placebo
Participantes que recibieron el fármaco del estudio en el orden: polvo de citrato de potasio y magnesio, polvo de cloruro de potasio, polvo de citrato de potasio, placebo.
Los medicamentos del estudio se tomaron dos veces al día después de disolverlos en 250 ml de agua.
Cada fase fue seguida por al menos 1 semana de lavado.
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1 sobre mezclado con 250 ml de agua (aportando 20 meq K) administrado en el desayuno y nuevamente en la cena, para un total de 40 meq K/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
1 sobre mezclado con 250 ml de agua (aportando 20 meq K) administrado en el desayuno y la cena, para un total de 40 meq K/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
1 sobre mezclado con 250 ml de agua (aportando 20 meq K) administrado en el desayuno y la cena, para un total de 40 meq K/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
1 sobre mezclado con 250 ml de agua en el desayuno y la cena, para un total de 2 sobres/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
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Experimental: KMgCit, KCl, Placebo, KCit
Participantes que recibieron el fármaco del estudio en el orden: polvo de citrato de potasio y magnesio, polvo de cloruro de potasio, placebo, polvo de citrato de potasio.
Los medicamentos del estudio se tomaron dos veces al día después de disolverlos en 250 ml de agua.
Cada fase fue seguida por al menos 1 semana de lavado.
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1 sobre mezclado con 250 ml de agua (aportando 20 meq K) administrado en el desayuno y nuevamente en la cena, para un total de 40 meq K/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
1 sobre mezclado con 250 ml de agua (aportando 20 meq K) administrado en el desayuno y la cena, para un total de 40 meq K/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
1 sobre mezclado con 250 ml de agua (aportando 20 meq K) administrado en el desayuno y la cena, para un total de 40 meq K/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
1 sobre mezclado con 250 ml de agua en el desayuno y la cena, para un total de 2 sobres/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
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Experimental: KMgCit, Placebo, KCit, KCl
Participantes que recibieron el fármaco del estudio en el orden: polvo de citrato de potasio y magnesio, placebo, polvo de citrato de potasio, polvo de cloruro de potasio.
Los medicamentos del estudio se tomaron dos veces al día después de disolverlos en 250 ml de agua.
Cada fase fue seguida por al menos 1 semana de lavado.
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1 sobre mezclado con 250 ml de agua (aportando 20 meq K) administrado en el desayuno y nuevamente en la cena, para un total de 40 meq K/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
1 sobre mezclado con 250 ml de agua (aportando 20 meq K) administrado en el desayuno y la cena, para un total de 40 meq K/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
1 sobre mezclado con 250 ml de agua (aportando 20 meq K) administrado en el desayuno y la cena, para un total de 40 meq K/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
1 sobre mezclado con 250 ml de agua en el desayuno y la cena, para un total de 2 sobres/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
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Experimental: KMgCit, Placebo, KCl, KCit
Participantes que recibieron el fármaco del estudio en el orden: polvo de citrato de potasio y magnesio, placebo, polvo de cloruro de potasio, polvo de citrato de potasio.
Los medicamentos del estudio se tomaron dos veces al día después de disolverlos en 250 ml de agua.
Cada fase fue seguida por al menos 1 semana de lavado.
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1 sobre mezclado con 250 ml de agua (aportando 20 meq K) administrado en el desayuno y nuevamente en la cena, para un total de 40 meq K/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
1 sobre mezclado con 250 ml de agua (aportando 20 meq K) administrado en el desayuno y la cena, para un total de 40 meq K/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
1 sobre mezclado con 250 ml de agua (aportando 20 meq K) administrado en el desayuno y la cena, para un total de 40 meq K/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
1 sobre mezclado con 250 ml de agua en el desayuno y la cena, para un total de 2 sobres/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
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Experimental: KCit, KMgCit, KCl, Placebo
Participantes que recibieron el fármaco del estudio en el orden: polvo de citrato de potasio, polvo de citrato de potasio y magnesio, polvo de cloruro de potasio, placebo.
Los medicamentos del estudio se tomaron dos veces al día después de disolverlos en 250 ml de agua.
Cada fase fue seguida por al menos 1 semana de lavado.
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1 sobre mezclado con 250 ml de agua (aportando 20 meq K) administrado en el desayuno y nuevamente en la cena, para un total de 40 meq K/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
1 sobre mezclado con 250 ml de agua (aportando 20 meq K) administrado en el desayuno y la cena, para un total de 40 meq K/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
1 sobre mezclado con 250 ml de agua (aportando 20 meq K) administrado en el desayuno y la cena, para un total de 40 meq K/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
1 sobre mezclado con 250 ml de agua en el desayuno y la cena, para un total de 2 sobres/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
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Experimental: KCit, KMgCit, Placebo, KCl
Participantes que recibieron el fármaco del estudio en el siguiente orden: citrato de potasio en polvo, citrato de magnesio y potasio en polvo, placebo, cloruro de potasio en polvo.
Los medicamentos del estudio se tomaron dos veces al día después de disolverlos en 250 ml de agua.
Cada fase fue seguida por al menos 1 semana de lavado.
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1 sobre mezclado con 250 ml de agua (aportando 20 meq K) administrado en el desayuno y nuevamente en la cena, para un total de 40 meq K/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
1 sobre mezclado con 250 ml de agua (aportando 20 meq K) administrado en el desayuno y la cena, para un total de 40 meq K/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
1 sobre mezclado con 250 ml de agua (aportando 20 meq K) administrado en el desayuno y la cena, para un total de 40 meq K/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
1 sobre mezclado con 250 ml de agua en el desayuno y la cena, para un total de 2 sobres/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
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Experimental: KCit, KCl, KMgCit, Placebo
Participantes que recibieron el fármaco del estudio en el orden: polvo de citrato de potasio, polvo de cloruro de potasio, polvo de citrato de potasio y magnesio, placebo.
Los medicamentos del estudio se tomaron dos veces al día después de disolverlos en 250 ml de agua.
Cada fase fue seguida por al menos 1 semana de lavado.
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1 sobre mezclado con 250 ml de agua (aportando 20 meq K) administrado en el desayuno y nuevamente en la cena, para un total de 40 meq K/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
1 sobre mezclado con 250 ml de agua (aportando 20 meq K) administrado en el desayuno y la cena, para un total de 40 meq K/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
1 sobre mezclado con 250 ml de agua (aportando 20 meq K) administrado en el desayuno y la cena, para un total de 40 meq K/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
1 sobre mezclado con 250 ml de agua en el desayuno y la cena, para un total de 2 sobres/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
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Experimental: KCit, KCl, Placebo, KMgCit
Participantes que recibieron el fármaco del estudio en el orden: polvo de citrato de potasio, polvo de cloruro de potasio, placebo, polvo de citrato de potasio y magnesio.
Los medicamentos del estudio se tomaron dos veces al día después de disolverlos en 250 ml de agua.
Cada fase fue seguida por al menos 1 semana de lavado.
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1 sobre mezclado con 250 ml de agua (aportando 20 meq K) administrado en el desayuno y nuevamente en la cena, para un total de 40 meq K/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
1 sobre mezclado con 250 ml de agua (aportando 20 meq K) administrado en el desayuno y la cena, para un total de 40 meq K/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
1 sobre mezclado con 250 ml de agua (aportando 20 meq K) administrado en el desayuno y la cena, para un total de 40 meq K/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
1 sobre mezclado con 250 ml de agua en el desayuno y la cena, para un total de 2 sobres/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
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Experimental: KCit, Placebo, KMgCit, KCl
Participantes que recibieron el fármaco del estudio en el orden: polvo de citrato de potasio, placebo, polvo de citrato de potasio y magnesio, polvo de cloruro de potasio.
Los medicamentos del estudio se tomaron dos veces al día después de disolverlos en 250 ml de agua.
Cada fase fue seguida por al menos 1 semana de lavado.
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1 sobre mezclado con 250 ml de agua (aportando 20 meq K) administrado en el desayuno y nuevamente en la cena, para un total de 40 meq K/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
1 sobre mezclado con 250 ml de agua (aportando 20 meq K) administrado en el desayuno y la cena, para un total de 40 meq K/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
1 sobre mezclado con 250 ml de agua (aportando 20 meq K) administrado en el desayuno y la cena, para un total de 40 meq K/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
1 sobre mezclado con 250 ml de agua en el desayuno y la cena, para un total de 2 sobres/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
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Experimental: KCit, Placebo, KCl, KMgCit
Participantes que recibieron el fármaco del estudio en el orden: polvo de citrato de potasio, placebo, polvo de cloruro de potasio, polvo de citrato de potasio y magnesio.
Los medicamentos del estudio se tomaron dos veces al día después de disolverlos en 250 ml de agua.
Cada fase fue seguida por al menos 1 semana de lavado.
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1 sobre mezclado con 250 ml de agua (aportando 20 meq K) administrado en el desayuno y nuevamente en la cena, para un total de 40 meq K/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
1 sobre mezclado con 250 ml de agua (aportando 20 meq K) administrado en el desayuno y la cena, para un total de 40 meq K/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
1 sobre mezclado con 250 ml de agua (aportando 20 meq K) administrado en el desayuno y la cena, para un total de 40 meq K/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
1 sobre mezclado con 250 ml de agua en el desayuno y la cena, para un total de 2 sobres/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
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Experimental: KCl, KMgCit, KCit, Placebo
Participantes que recibieron el fármaco del estudio en el orden: polvo de cloruro de potasio, polvo de citrato de potasio y magnesio, polvo de citrato de potasio, placebo.
Los medicamentos del estudio se tomaron dos veces al día después de disolverlos en 250 ml de agua.
Cada fase fue seguida por al menos 1 semana de lavado.
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1 sobre mezclado con 250 ml de agua (aportando 20 meq K) administrado en el desayuno y nuevamente en la cena, para un total de 40 meq K/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
1 sobre mezclado con 250 ml de agua (aportando 20 meq K) administrado en el desayuno y la cena, para un total de 40 meq K/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
1 sobre mezclado con 250 ml de agua (aportando 20 meq K) administrado en el desayuno y la cena, para un total de 40 meq K/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
1 sobre mezclado con 250 ml de agua en el desayuno y la cena, para un total de 2 sobres/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
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Experimental: KCl, KMgCit, Placebo, KCit
Participantes que recibieron el fármaco del estudio en el siguiente orden: cloruro de potasio en polvo, citrato de potasio y magnesio en polvo, placebo, citrato de potasio en polvo.
Los medicamentos del estudio se tomaron dos veces al día después de disolverlos en 250 ml de agua.
Cada fase fue seguida por al menos 1 semana de lavado.
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1 sobre mezclado con 250 ml de agua (aportando 20 meq K) administrado en el desayuno y nuevamente en la cena, para un total de 40 meq K/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
1 sobre mezclado con 250 ml de agua (aportando 20 meq K) administrado en el desayuno y la cena, para un total de 40 meq K/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
1 sobre mezclado con 250 ml de agua (aportando 20 meq K) administrado en el desayuno y la cena, para un total de 40 meq K/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
1 sobre mezclado con 250 ml de agua en el desayuno y la cena, para un total de 2 sobres/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
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Experimental: KCl, KCit, KMgCit, Placebo
Participantes que recibieron el fármaco del estudio en el orden: polvo de cloruro de potasio, polvo de citrato de potasio, polvo de citrato de potasio y magnesio, placebo.
Los medicamentos del estudio se tomaron dos veces al día después de disolverlos en 250 ml de agua.
Cada fase fue seguida por al menos 1 semana de lavado.
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1 sobre mezclado con 250 ml de agua (aportando 20 meq K) administrado en el desayuno y nuevamente en la cena, para un total de 40 meq K/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
1 sobre mezclado con 250 ml de agua (aportando 20 meq K) administrado en el desayuno y la cena, para un total de 40 meq K/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
1 sobre mezclado con 250 ml de agua (aportando 20 meq K) administrado en el desayuno y la cena, para un total de 40 meq K/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
1 sobre mezclado con 250 ml de agua en el desayuno y la cena, para un total de 2 sobres/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
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Experimental: KCl, KCit, Placebo, KMgCit
Participantes que recibieron el fármaco del estudio en el orden: polvo de cloruro de potasio, polvo de citrato de potasio, placebo, polvo de citrato de potasio y magnesio.
Los medicamentos del estudio se tomaron dos veces al día después de disolverlos en 250 ml de agua.
Cada fase fue seguida por al menos 1 semana de lavado.
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1 sobre mezclado con 250 ml de agua (aportando 20 meq K) administrado en el desayuno y nuevamente en la cena, para un total de 40 meq K/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
1 sobre mezclado con 250 ml de agua (aportando 20 meq K) administrado en el desayuno y la cena, para un total de 40 meq K/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
1 sobre mezclado con 250 ml de agua (aportando 20 meq K) administrado en el desayuno y la cena, para un total de 40 meq K/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
1 sobre mezclado con 250 ml de agua en el desayuno y la cena, para un total de 2 sobres/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
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Experimental: KCl, Placebo, KMgCit, KCit
Participantes que recibieron el fármaco del estudio en el orden: polvo de cloruro de potasio, placebo, polvo de citrato de potasio y magnesio, polvo de citrato de potasio.
Los medicamentos del estudio se tomaron dos veces al día después de disolverlos en 250 ml de agua.
Cada fase fue seguida por al menos 1 semana de lavado.
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1 sobre mezclado con 250 ml de agua (aportando 20 meq K) administrado en el desayuno y nuevamente en la cena, para un total de 40 meq K/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
1 sobre mezclado con 250 ml de agua (aportando 20 meq K) administrado en el desayuno y la cena, para un total de 40 meq K/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
1 sobre mezclado con 250 ml de agua (aportando 20 meq K) administrado en el desayuno y la cena, para un total de 40 meq K/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
1 sobre mezclado con 250 ml de agua en el desayuno y la cena, para un total de 2 sobres/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
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Experimental: KCl, Placebo, KCit, KMgCit
Participantes que recibieron el fármaco del estudio en el orden: polvo de cloruro de potasio, placebo, polvo de citrato de potasio, polvo de citrato de potasio y magnesio.
Los medicamentos del estudio se tomaron dos veces al día después de disolverlos en 250 ml de agua.
Cada fase fue seguida por al menos 1 semana de lavado.
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1 sobre mezclado con 250 ml de agua (aportando 20 meq K) administrado en el desayuno y nuevamente en la cena, para un total de 40 meq K/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
1 sobre mezclado con 250 ml de agua (aportando 20 meq K) administrado en el desayuno y la cena, para un total de 40 meq K/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
1 sobre mezclado con 250 ml de agua (aportando 20 meq K) administrado en el desayuno y la cena, para un total de 40 meq K/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
1 sobre mezclado con 250 ml de agua en el desayuno y la cena, para un total de 2 sobres/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
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Experimental: Placebo, KMgCit, KCit, KCl
Participantes que recibieron el fármaco del estudio en el orden: Placebo, polvo de citrato de potasio y magnesio, polvo de citrato de potasio, polvo de cloruro de potasio.
Los medicamentos del estudio se tomaron dos veces al día después de disolverlos en 250 ml de agua.
Cada fase fue seguida por al menos 1 semana de lavado.
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1 sobre mezclado con 250 ml de agua (aportando 20 meq K) administrado en el desayuno y nuevamente en la cena, para un total de 40 meq K/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
1 sobre mezclado con 250 ml de agua (aportando 20 meq K) administrado en el desayuno y la cena, para un total de 40 meq K/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
1 sobre mezclado con 250 ml de agua (aportando 20 meq K) administrado en el desayuno y la cena, para un total de 40 meq K/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
1 sobre mezclado con 250 ml de agua en el desayuno y la cena, para un total de 2 sobres/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
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Experimental: Placebo, KMgCit, KCl, KCit
Participantes que recibieron el fármaco del estudio en el orden: Placebo, polvo de citrato de potasio y magnesio, polvo de cloruro de potasio, polvo de citrato de potasio.
Los medicamentos del estudio se tomaron dos veces al día después de disolverlos en 250 ml de agua.
Cada fase fue seguida por al menos 1 semana de lavado.
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1 sobre mezclado con 250 ml de agua (aportando 20 meq K) administrado en el desayuno y nuevamente en la cena, para un total de 40 meq K/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
1 sobre mezclado con 250 ml de agua (aportando 20 meq K) administrado en el desayuno y la cena, para un total de 40 meq K/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
1 sobre mezclado con 250 ml de agua (aportando 20 meq K) administrado en el desayuno y la cena, para un total de 40 meq K/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
1 sobre mezclado con 250 ml de agua en el desayuno y la cena, para un total de 2 sobres/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
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Experimental: Placebo, KCit, KMgCit, KCl
Participantes que recibieron el fármaco del estudio en el orden: Placebo, polvo de citrato de potasio, polvo de citrato de potasio y magnesio, polvo de cloruro de potasio.
Los medicamentos del estudio se tomaron dos veces al día después de disolverlos en 250 ml de agua.
Cada fase fue seguida por al menos 1 semana de lavado.
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1 sobre mezclado con 250 ml de agua (aportando 20 meq K) administrado en el desayuno y nuevamente en la cena, para un total de 40 meq K/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
1 sobre mezclado con 250 ml de agua (aportando 20 meq K) administrado en el desayuno y la cena, para un total de 40 meq K/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
1 sobre mezclado con 250 ml de agua (aportando 20 meq K) administrado en el desayuno y la cena, para un total de 40 meq K/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
1 sobre mezclado con 250 ml de agua en el desayuno y la cena, para un total de 2 sobres/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
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Experimental: Placebo, KCit, KCl, KMgCit
Participantes que recibieron el fármaco del estudio en el orden: Placebo, polvo de citrato de potasio, polvo de cloruro de potasio, polvo de citrato de potasio y magnesio.
Los medicamentos del estudio se tomaron dos veces al día después de disolverlos en 250 ml de agua.
Cada fase fue seguida por al menos 1 semana de lavado.
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1 sobre mezclado con 250 ml de agua (aportando 20 meq K) administrado en el desayuno y nuevamente en la cena, para un total de 40 meq K/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
1 sobre mezclado con 250 ml de agua (aportando 20 meq K) administrado en el desayuno y la cena, para un total de 40 meq K/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
1 sobre mezclado con 250 ml de agua (aportando 20 meq K) administrado en el desayuno y la cena, para un total de 40 meq K/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
1 sobre mezclado con 250 ml de agua en el desayuno y la cena, para un total de 2 sobres/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
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Experimental: Placebo, KCl, KMgCit, KCit
Participantes que recibieron el fármaco del estudio en el orden: Placebo, polvo de cloruro de potasio, polvo de citrato de potasio y magnesio, polvo de citrato de potasio.
Los medicamentos del estudio se tomaron dos veces al día después de disolverlos en 250 ml de agua.
Cada fase fue seguida por al menos 1 semana de lavado.
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1 sobre mezclado con 250 ml de agua (aportando 20 meq K) administrado en el desayuno y nuevamente en la cena, para un total de 40 meq K/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
1 sobre mezclado con 250 ml de agua (aportando 20 meq K) administrado en el desayuno y la cena, para un total de 40 meq K/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
1 sobre mezclado con 250 ml de agua (aportando 20 meq K) administrado en el desayuno y la cena, para un total de 40 meq K/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
1 sobre mezclado con 250 ml de agua en el desayuno y la cena, para un total de 2 sobres/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
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Experimental: Placebo, KCl, KCit, KMgCit
Participantes que recibieron el fármaco del estudio en el orden: Placebo, polvo de cloruro de potasio, polvo de citrato de potasio, polvo de citrato de potasio y magnesio.
Los medicamentos del estudio se tomaron dos veces al día después de disolverlos en 250 ml de agua.
Cada fase fue seguida por al menos 1 semana de lavado.
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1 sobre mezclado con 250 ml de agua (aportando 20 meq K) administrado en el desayuno y nuevamente en la cena, para un total de 40 meq K/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
1 sobre mezclado con 250 ml de agua (aportando 20 meq K) administrado en el desayuno y la cena, para un total de 40 meq K/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
1 sobre mezclado con 250 ml de agua (aportando 20 meq K) administrado en el desayuno y la cena, para un total de 40 meq K/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
1 sobre mezclado con 250 ml de agua en el desayuno y la cena, para un total de 2 sobres/día, durante 4 semanas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial sistólica promedio de 24 horas
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Esta es la presión arterial sistólica promedio durante un período de 24 horas.
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4 semanas
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Presión arterial diastólica promedio de 24 horas
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La presión arterial diastólica promedio durante un período de 24 horas.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Presión arterial sistólica en el consultorio
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Presión arterial diastólica en el consultorio
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Telopéptido sérico C-terminal (CTX)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Calcio urinario de 24 horas
Periodo de tiempo: 4 semanas de tratamiento
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4 semanas de tratamiento
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Velocidad de onda de pulso carótida a femoral
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Presión arterial sistólica aórtica central
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Presión arterial diastólica aórtica central
Periodo de tiempo: 4 semanas
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Hipertensión
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes natriuréticos
- Diuréticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Anticoagulantes
- Agentes quelantes
- Agentes secuestrantes
- Catárticos
- Expectorantes
- Agentes quelantes de calcio
- Ácido cítrico
- Citrato de sodio
- Citrato de potasio
- Citrato de magnesio
Otros números de identificación del estudio
- LiqKMgCit-1208-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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