Waarde van vloeibaar kaliummagnesiumcitraat bij het beheersen van hypertensie
17 maart 2017 bijgewerkt door: University of Texas Southwestern Medical Center
Vloeibaar kalium-magnesiumcitraat (KMgCit) als farmaceutische formulering zal de bloeddruk verlagen bij patiënten met pre- of stadium I-hypertensie die hun gebruikelijke dieet volgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In dit protocol willen de onderzoekers onderzoeken of KMgCit, ingenomen tijdens een gebruikelijke dieetomgeving, zou kunnen dienen als een "surrogaat" voor het Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) dieet om de bloeddruk te verlagen.
Deze studie heeft duidelijk biomedisch belang.
Aanpassingen van levensstijl worden vaak aanbevolen voor pre- of fase I-hypertensie.
Het DASH-dieet is zo'n aanpassing waarvan is aangetoond dat het effectief is.
Dit dieet is echter duur en moeilijk vol te houden op de lange termijn.
Als zou worden aangetoond dat KMgCit effectief is bij het verlagen van de bloeddruk, zou het een veilig en gemakkelijk alternatief zijn voor het DASH-dieet.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- Hypertension Clinic - UT Southwestern Medical Center at Dallas
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen of vrouwen > 21 jaar
- Elk ras/etniciteit
- Pre- of Stadium I hypertensie (BP >= 120/80 en
Uitsluitingscriteria:
- Suikerziekte
- Nierinsufficiëntie (serumcreatinine > 1,4 mg/dL)
- Alle hartaandoeningen zoals congestief hartfalen of aanhoudende aritmie
- Chronisch gebruik van NSAID's
- Behandeling met diuretica
- Gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ) waarvoor behandeling met zuurreducerende middelen of antacidum meer dan eens per week nodig is
- Slokdarm-maagzweer
- Chronische diarree
- Hyperkaliëmie (serum > 4,6 meq/l voor patiënten die angiotensie-converting-enzym (ACE)-remmers of angiotensinereceptorblokkers (ARB's) gebruiken, serum K > 5,0 meq/l voor patiënten die geen ACE-remmers of ARB's gebruiken)
- Abnormale leverfunctietest (aspartaattransaminase (AST) of alaninetransaminase (ALT) boven de bovengrens van het normale bereik)
- Onderwerpen die om welke reden dan ook regelmatig een kaliumsupplement nodig hebben
- Zwangerschap
- Geschiedenis van ernstige depressie, bipolaire stoornis of schizofrenie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: KMgCit, KCit, KCl, Placebo
Deelnemers die het studiegeneesmiddel kregen in de volgorde: Kaliummagnesiumcitraat (KMgCit) poeder, Kaliumcitraat (KCit) poeder, Kaliumchloride (KCl) poeder, Placebo.
Studiemedicatie werd tweemaal daags ingenomen na oplossen in 250 ml water.
Elke fase werd gevolgd door ten minste 1 week wash-out.
|
1 sachet gemengd met 250 ml water (levert 20 meq K) gegeven bij het ontbijt en weer avondeten, voor een totaal van 40 meq K/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
1 sachet gemengd met 250 ml water (levert 20 meq K) gegeven bij het ontbijt en diner, voor een totaal van 40 meq K/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
1 sachet gemengd met 250 ml water (levert 20 meq K) gegeven bij het ontbijt en diner, voor een totaal van 40 meq K/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
1 sachet gemengd met 250 ml water gegeven bij het ontbijt en diner, voor een totaal van 2 sachets/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
|
|
Experimenteel: KMgCit, KCit, Placebo, KCl
Deelnemers die het studiegeneesmiddel kregen in de volgorde: Kaliummagnesiumcitraatpoeder, Kaliumcitraatpoeder, Placebo, Kaliumchloridepoeder.
Studiemedicatie werd tweemaal daags ingenomen na oplossen in 250 ml water.
Elke fase werd gevolgd door ten minste 1 week wash-out.
|
1 sachet gemengd met 250 ml water (levert 20 meq K) gegeven bij het ontbijt en weer avondeten, voor een totaal van 40 meq K/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
1 sachet gemengd met 250 ml water (levert 20 meq K) gegeven bij het ontbijt en diner, voor een totaal van 40 meq K/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
1 sachet gemengd met 250 ml water (levert 20 meq K) gegeven bij het ontbijt en diner, voor een totaal van 40 meq K/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
1 sachet gemengd met 250 ml water gegeven bij het ontbijt en diner, voor een totaal van 2 sachets/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
|
|
Experimenteel: KMgCit, KCl, KCit, Placebo
Deelnemers die het studiegeneesmiddel kregen in de volgorde: Kaliummagnesiumcitraatpoeder, Kaliumchloridepoeder, Kaliumcitraatpoeder, Placebo.
Studiemedicatie werd tweemaal daags ingenomen na oplossen in 250 ml water.
Elke fase werd gevolgd door ten minste 1 week wash-out.
|
1 sachet gemengd met 250 ml water (levert 20 meq K) gegeven bij het ontbijt en weer avondeten, voor een totaal van 40 meq K/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
1 sachet gemengd met 250 ml water (levert 20 meq K) gegeven bij het ontbijt en diner, voor een totaal van 40 meq K/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
1 sachet gemengd met 250 ml water (levert 20 meq K) gegeven bij het ontbijt en diner, voor een totaal van 40 meq K/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
1 sachet gemengd met 250 ml water gegeven bij het ontbijt en diner, voor een totaal van 2 sachets/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
|
|
Experimenteel: KMgCit, KCl, Placebo, KCit
Deelnemers die het studiegeneesmiddel kregen in de volgorde: Kaliummagnesiumcitraatpoeder, Kaliumchloridepoeder, Placebo, Kaliumcitraatpoeder.
Studiemedicatie werd tweemaal daags ingenomen na oplossen in 250 ml water.
Elke fase werd gevolgd door ten minste 1 week wash-out.
|
1 sachet gemengd met 250 ml water (levert 20 meq K) gegeven bij het ontbijt en weer avondeten, voor een totaal van 40 meq K/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
1 sachet gemengd met 250 ml water (levert 20 meq K) gegeven bij het ontbijt en diner, voor een totaal van 40 meq K/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
1 sachet gemengd met 250 ml water (levert 20 meq K) gegeven bij het ontbijt en diner, voor een totaal van 40 meq K/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
1 sachet gemengd met 250 ml water gegeven bij het ontbijt en diner, voor een totaal van 2 sachets/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
|
|
Experimenteel: KMgCit, Placebo, KCit, KCl
Deelnemers die het studiegeneesmiddel kregen in de volgorde: Kaliummagnesiumcitraatpoeder, Placebo, Kaliumcitraatpoeder, Kaliumchloridepoeder.
Studiemedicatie werd tweemaal daags ingenomen na oplossen in 250 ml water.
Elke fase werd gevolgd door ten minste 1 week wash-out.
|
1 sachet gemengd met 250 ml water (levert 20 meq K) gegeven bij het ontbijt en weer avondeten, voor een totaal van 40 meq K/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
1 sachet gemengd met 250 ml water (levert 20 meq K) gegeven bij het ontbijt en diner, voor een totaal van 40 meq K/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
1 sachet gemengd met 250 ml water (levert 20 meq K) gegeven bij het ontbijt en diner, voor een totaal van 40 meq K/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
1 sachet gemengd met 250 ml water gegeven bij het ontbijt en diner, voor een totaal van 2 sachets/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
|
|
Experimenteel: KMgCit, Placebo, KCl, KCit
Deelnemers die het studiegeneesmiddel kregen in de volgorde: Kaliummagnesiumcitraatpoeder, Placebo, Kaliumchloridepoeder, Kaliumcitraatpoeder.
Studiemedicatie werd tweemaal daags ingenomen na oplossen in 250 ml water.
Elke fase werd gevolgd door ten minste 1 week wash-out.
|
1 sachet gemengd met 250 ml water (levert 20 meq K) gegeven bij het ontbijt en weer avondeten, voor een totaal van 40 meq K/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
1 sachet gemengd met 250 ml water (levert 20 meq K) gegeven bij het ontbijt en diner, voor een totaal van 40 meq K/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
1 sachet gemengd met 250 ml water (levert 20 meq K) gegeven bij het ontbijt en diner, voor een totaal van 40 meq K/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
1 sachet gemengd met 250 ml water gegeven bij het ontbijt en diner, voor een totaal van 2 sachets/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
|
|
Experimenteel: KCit, KMgCit, KCl, Placebo
Deelnemers die het studiegeneesmiddel kregen in de volgorde: Kaliumcitraatpoeder, Kaliummagnesiumcitraatpoeder, Kaliumchloridepoeder, Placebo.
Studiemedicatie werd tweemaal daags ingenomen na oplossen in 250 ml water.
Elke fase werd gevolgd door ten minste 1 week wash-out.
|
1 sachet gemengd met 250 ml water (levert 20 meq K) gegeven bij het ontbijt en weer avondeten, voor een totaal van 40 meq K/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
1 sachet gemengd met 250 ml water (levert 20 meq K) gegeven bij het ontbijt en diner, voor een totaal van 40 meq K/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
1 sachet gemengd met 250 ml water (levert 20 meq K) gegeven bij het ontbijt en diner, voor een totaal van 40 meq K/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
1 sachet gemengd met 250 ml water gegeven bij het ontbijt en diner, voor een totaal van 2 sachets/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
|
|
Experimenteel: KCit, KMgCit, Placebo, KCl
Deelnemers die het studiegeneesmiddel kregen in de volgorde: Kaliumcitraatpoeder, Kaliummagnesiumcitraatpoeder, Placebo, Kaliumchloridepoeder.
Studiemedicatie werd tweemaal daags ingenomen na oplossen in 250 ml water.
Elke fase werd gevolgd door ten minste 1 week wash-out.
|
1 sachet gemengd met 250 ml water (levert 20 meq K) gegeven bij het ontbijt en weer avondeten, voor een totaal van 40 meq K/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
1 sachet gemengd met 250 ml water (levert 20 meq K) gegeven bij het ontbijt en diner, voor een totaal van 40 meq K/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
1 sachet gemengd met 250 ml water (levert 20 meq K) gegeven bij het ontbijt en diner, voor een totaal van 40 meq K/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
1 sachet gemengd met 250 ml water gegeven bij het ontbijt en diner, voor een totaal van 2 sachets/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
|
|
Experimenteel: KCit, KCl, KMgCit, Placebo
Deelnemers die het studiegeneesmiddel kregen in de volgorde: Kaliumcitraatpoeder, Kaliumchloridepoeder, Kaliummagnesiumcitraatpoeder, Placebo.
Studiemedicatie werd tweemaal daags ingenomen na oplossen in 250 ml water.
Elke fase werd gevolgd door ten minste 1 week wash-out.
|
1 sachet gemengd met 250 ml water (levert 20 meq K) gegeven bij het ontbijt en weer avondeten, voor een totaal van 40 meq K/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
1 sachet gemengd met 250 ml water (levert 20 meq K) gegeven bij het ontbijt en diner, voor een totaal van 40 meq K/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
1 sachet gemengd met 250 ml water (levert 20 meq K) gegeven bij het ontbijt en diner, voor een totaal van 40 meq K/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
1 sachet gemengd met 250 ml water gegeven bij het ontbijt en diner, voor een totaal van 2 sachets/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
|
|
Experimenteel: KCit, KCl, Placebo, KMgCit
Deelnemers die het studiegeneesmiddel kregen in de volgorde: Kaliumcitraatpoeder, Kaliumchloridepoeder, Placebo, Kaliummagnesiumcitraatpoeder.
Studiemedicatie werd tweemaal daags ingenomen na oplossen in 250 ml water.
Elke fase werd gevolgd door ten minste 1 week wash-out.
|
1 sachet gemengd met 250 ml water (levert 20 meq K) gegeven bij het ontbijt en weer avondeten, voor een totaal van 40 meq K/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
1 sachet gemengd met 250 ml water (levert 20 meq K) gegeven bij het ontbijt en diner, voor een totaal van 40 meq K/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
1 sachet gemengd met 250 ml water (levert 20 meq K) gegeven bij het ontbijt en diner, voor een totaal van 40 meq K/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
1 sachet gemengd met 250 ml water gegeven bij het ontbijt en diner, voor een totaal van 2 sachets/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
|
|
Experimenteel: KCit, Placebo, KMgCit, KCl
Deelnemers die het studiegeneesmiddel kregen in de volgorde: Kaliumcitraatpoeder, Placebo, Kaliummagnesiumcitraatpoeder, Kaliumchloridepoeder.
Studiemedicatie werd tweemaal daags ingenomen na oplossen in 250 ml water.
Elke fase werd gevolgd door ten minste 1 week wash-out.
|
1 sachet gemengd met 250 ml water (levert 20 meq K) gegeven bij het ontbijt en weer avondeten, voor een totaal van 40 meq K/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
1 sachet gemengd met 250 ml water (levert 20 meq K) gegeven bij het ontbijt en diner, voor een totaal van 40 meq K/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
1 sachet gemengd met 250 ml water (levert 20 meq K) gegeven bij het ontbijt en diner, voor een totaal van 40 meq K/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
1 sachet gemengd met 250 ml water gegeven bij het ontbijt en diner, voor een totaal van 2 sachets/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
|
|
Experimenteel: KCit, Placebo, KCl, KMgCit
Deelnemers die het studiegeneesmiddel kregen in de volgorde: Kaliumcitraatpoeder, Placebo, Kaliumchloridepoeder, Kaliummagnesiumcitraatpoeder.
Studiemedicatie werd tweemaal daags ingenomen na oplossen in 250 ml water.
Elke fase werd gevolgd door ten minste 1 week wash-out.
|
1 sachet gemengd met 250 ml water (levert 20 meq K) gegeven bij het ontbijt en weer avondeten, voor een totaal van 40 meq K/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
1 sachet gemengd met 250 ml water (levert 20 meq K) gegeven bij het ontbijt en diner, voor een totaal van 40 meq K/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
1 sachet gemengd met 250 ml water (levert 20 meq K) gegeven bij het ontbijt en diner, voor een totaal van 40 meq K/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
1 sachet gemengd met 250 ml water gegeven bij het ontbijt en diner, voor een totaal van 2 sachets/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
|
|
Experimenteel: KCl, KMgCit, KCit, Placebo
Deelnemers die het studiegeneesmiddel kregen in de volgorde: Kaliumchloridepoeder, Kaliummagnesiumcitraatpoeder, Kaliumcitraatpoeder, Placebo.
Studiemedicatie werd tweemaal daags ingenomen na oplossen in 250 ml water.
Elke fase werd gevolgd door ten minste 1 week wash-out.
|
1 sachet gemengd met 250 ml water (levert 20 meq K) gegeven bij het ontbijt en weer avondeten, voor een totaal van 40 meq K/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
1 sachet gemengd met 250 ml water (levert 20 meq K) gegeven bij het ontbijt en diner, voor een totaal van 40 meq K/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
1 sachet gemengd met 250 ml water (levert 20 meq K) gegeven bij het ontbijt en diner, voor een totaal van 40 meq K/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
1 sachet gemengd met 250 ml water gegeven bij het ontbijt en diner, voor een totaal van 2 sachets/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
|
|
Experimenteel: KCl, KMgCit, Placebo, KCit
Deelnemers die het studiegeneesmiddel kregen in de volgorde: Kaliumchloridepoeder, Kaliummagnesiumcitraatpoeder, Placebo, Kaliumcitraatpoeder.
Studiemedicatie werd tweemaal daags ingenomen na oplossen in 250 ml water.
Elke fase werd gevolgd door ten minste 1 week wash-out.
|
1 sachet gemengd met 250 ml water (levert 20 meq K) gegeven bij het ontbijt en weer avondeten, voor een totaal van 40 meq K/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
1 sachet gemengd met 250 ml water (levert 20 meq K) gegeven bij het ontbijt en diner, voor een totaal van 40 meq K/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
1 sachet gemengd met 250 ml water (levert 20 meq K) gegeven bij het ontbijt en diner, voor een totaal van 40 meq K/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
1 sachet gemengd met 250 ml water gegeven bij het ontbijt en diner, voor een totaal van 2 sachets/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
|
|
Experimenteel: KCl, KCit, KMgCit, Placebo
Deelnemers die het studiegeneesmiddel kregen in de volgorde: Kaliumchloridepoeder, Kaliumcitraatpoeder, Kaliummagnesiumcitraatpoeder, Placebo.
Studiemedicatie werd tweemaal daags ingenomen na oplossen in 250 ml water.
Elke fase werd gevolgd door ten minste 1 week wash-out.
|
1 sachet gemengd met 250 ml water (levert 20 meq K) gegeven bij het ontbijt en weer avondeten, voor een totaal van 40 meq K/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
1 sachet gemengd met 250 ml water (levert 20 meq K) gegeven bij het ontbijt en diner, voor een totaal van 40 meq K/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
1 sachet gemengd met 250 ml water (levert 20 meq K) gegeven bij het ontbijt en diner, voor een totaal van 40 meq K/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
1 sachet gemengd met 250 ml water gegeven bij het ontbijt en diner, voor een totaal van 2 sachets/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
|
|
Experimenteel: KCl, KCit, Placebo, KMgCit
Deelnemers die het studiegeneesmiddel kregen in de volgorde: Kaliumchloridepoeder, Kaliumcitraatpoeder, Placebo, Kaliummagnesiumcitraatpoeder.
Studiemedicatie werd tweemaal daags ingenomen na oplossen in 250 ml water.
Elke fase werd gevolgd door ten minste 1 week wash-out.
|
1 sachet gemengd met 250 ml water (levert 20 meq K) gegeven bij het ontbijt en weer avondeten, voor een totaal van 40 meq K/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
1 sachet gemengd met 250 ml water (levert 20 meq K) gegeven bij het ontbijt en diner, voor een totaal van 40 meq K/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
1 sachet gemengd met 250 ml water (levert 20 meq K) gegeven bij het ontbijt en diner, voor een totaal van 40 meq K/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
1 sachet gemengd met 250 ml water gegeven bij het ontbijt en diner, voor een totaal van 2 sachets/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
|
|
Experimenteel: KCl, Placebo, KMgCit, KCit
Deelnemers die het studiegeneesmiddel kregen in de volgorde: Kaliumchloridepoeder, Placebo, Kaliummagnesiumcitraatpoeder, Kaliumcitraatpoeder.
Studiemedicatie werd tweemaal daags ingenomen na oplossen in 250 ml water.
Elke fase werd gevolgd door ten minste 1 week wash-out.
|
1 sachet gemengd met 250 ml water (levert 20 meq K) gegeven bij het ontbijt en weer avondeten, voor een totaal van 40 meq K/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
1 sachet gemengd met 250 ml water (levert 20 meq K) gegeven bij het ontbijt en diner, voor een totaal van 40 meq K/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
1 sachet gemengd met 250 ml water (levert 20 meq K) gegeven bij het ontbijt en diner, voor een totaal van 40 meq K/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
1 sachet gemengd met 250 ml water gegeven bij het ontbijt en diner, voor een totaal van 2 sachets/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
|
|
Experimenteel: KCl, Placebo, KCit, KMgCit
Deelnemers die het studiegeneesmiddel kregen in de volgorde: Kaliumchloridepoeder, Placebo, Kaliumcitraatpoeder, Kaliummagnesiumcitraatpoeder.
Studiemedicatie werd tweemaal daags ingenomen na oplossen in 250 ml water.
Elke fase werd gevolgd door ten minste 1 week wash-out.
|
1 sachet gemengd met 250 ml water (levert 20 meq K) gegeven bij het ontbijt en weer avondeten, voor een totaal van 40 meq K/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
1 sachet gemengd met 250 ml water (levert 20 meq K) gegeven bij het ontbijt en diner, voor een totaal van 40 meq K/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
1 sachet gemengd met 250 ml water (levert 20 meq K) gegeven bij het ontbijt en diner, voor een totaal van 40 meq K/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
1 sachet gemengd met 250 ml water gegeven bij het ontbijt en diner, voor een totaal van 2 sachets/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Placebo, KMgCit, KCit, KCl
Deelnemers die het studiegeneesmiddel kregen in de volgorde: Placebo, kaliummagnesiumcitraatpoeder, kaliumcitraatpoeder, kaliumchloridepoeder.
Studiemedicatie werd tweemaal daags ingenomen na oplossen in 250 ml water.
Elke fase werd gevolgd door ten minste 1 week wash-out.
|
1 sachet gemengd met 250 ml water (levert 20 meq K) gegeven bij het ontbijt en weer avondeten, voor een totaal van 40 meq K/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
1 sachet gemengd met 250 ml water (levert 20 meq K) gegeven bij het ontbijt en diner, voor een totaal van 40 meq K/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
1 sachet gemengd met 250 ml water (levert 20 meq K) gegeven bij het ontbijt en diner, voor een totaal van 40 meq K/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
1 sachet gemengd met 250 ml water gegeven bij het ontbijt en diner, voor een totaal van 2 sachets/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Placebo, KMgCit, KCl, KCit
Deelnemers die het studiegeneesmiddel kregen in de volgorde: Placebo, kaliummagnesiumcitraatpoeder, kaliumchloridepoeder, kaliumcitraatpoeder.
Studiemedicatie werd tweemaal daags ingenomen na oplossen in 250 ml water.
Elke fase werd gevolgd door ten minste 1 week wash-out.
|
1 sachet gemengd met 250 ml water (levert 20 meq K) gegeven bij het ontbijt en weer avondeten, voor een totaal van 40 meq K/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
1 sachet gemengd met 250 ml water (levert 20 meq K) gegeven bij het ontbijt en diner, voor een totaal van 40 meq K/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
1 sachet gemengd met 250 ml water (levert 20 meq K) gegeven bij het ontbijt en diner, voor een totaal van 40 meq K/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
1 sachet gemengd met 250 ml water gegeven bij het ontbijt en diner, voor een totaal van 2 sachets/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Placebo, KCit, KMgCit, KCl
Deelnemers die het studiegeneesmiddel kregen in de volgorde: Placebo, Kaliumcitraatpoeder, Kaliummagnesiumcitraatpoeder, Kaliumchloridepoeder.
Studiemedicatie werd tweemaal daags ingenomen na oplossen in 250 ml water.
Elke fase werd gevolgd door ten minste 1 week wash-out.
|
1 sachet gemengd met 250 ml water (levert 20 meq K) gegeven bij het ontbijt en weer avondeten, voor een totaal van 40 meq K/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
1 sachet gemengd met 250 ml water (levert 20 meq K) gegeven bij het ontbijt en diner, voor een totaal van 40 meq K/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
1 sachet gemengd met 250 ml water (levert 20 meq K) gegeven bij het ontbijt en diner, voor een totaal van 40 meq K/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
1 sachet gemengd met 250 ml water gegeven bij het ontbijt en diner, voor een totaal van 2 sachets/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Placebo, KCit, KCl, KMgCit
Deelnemers die het studiegeneesmiddel kregen in de volgorde: Placebo, Kaliumcitraatpoeder, Kaliumchloridepoeder, Kaliummagnesiumcitraatpoeder.
Studiemedicatie werd tweemaal daags ingenomen na oplossen in 250 ml water.
Elke fase werd gevolgd door ten minste 1 week wash-out.
|
1 sachet gemengd met 250 ml water (levert 20 meq K) gegeven bij het ontbijt en weer avondeten, voor een totaal van 40 meq K/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
1 sachet gemengd met 250 ml water (levert 20 meq K) gegeven bij het ontbijt en diner, voor een totaal van 40 meq K/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
1 sachet gemengd met 250 ml water (levert 20 meq K) gegeven bij het ontbijt en diner, voor een totaal van 40 meq K/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
1 sachet gemengd met 250 ml water gegeven bij het ontbijt en diner, voor een totaal van 2 sachets/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Placebo, KCl, KMgCit, KCit
Deelnemers die het studiegeneesmiddel kregen in de volgorde: Placebo, kaliumchloridepoeder, kaliummagnesiumcitraatpoeder, kaliumcitraatpoeder.
Studiemedicatie werd tweemaal daags ingenomen na oplossen in 250 ml water.
Elke fase werd gevolgd door ten minste 1 week wash-out.
|
1 sachet gemengd met 250 ml water (levert 20 meq K) gegeven bij het ontbijt en weer avondeten, voor een totaal van 40 meq K/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
1 sachet gemengd met 250 ml water (levert 20 meq K) gegeven bij het ontbijt en diner, voor een totaal van 40 meq K/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
1 sachet gemengd met 250 ml water (levert 20 meq K) gegeven bij het ontbijt en diner, voor een totaal van 40 meq K/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
1 sachet gemengd met 250 ml water gegeven bij het ontbijt en diner, voor een totaal van 2 sachets/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Placebo, KCl, KCit, KMgCit
Deelnemers die het studiegeneesmiddel kregen in de volgorde: Placebo, kaliumchloridepoeder, kaliumcitraatpoeder, kaliummagnesiumcitraatpoeder.
Studiemedicatie werd tweemaal daags ingenomen na oplossen in 250 ml water.
Elke fase werd gevolgd door ten minste 1 week wash-out.
|
1 sachet gemengd met 250 ml water (levert 20 meq K) gegeven bij het ontbijt en weer avondeten, voor een totaal van 40 meq K/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
1 sachet gemengd met 250 ml water (levert 20 meq K) gegeven bij het ontbijt en diner, voor een totaal van 40 meq K/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
1 sachet gemengd met 250 ml water (levert 20 meq K) gegeven bij het ontbijt en diner, voor een totaal van 40 meq K/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
1 sachet gemengd met 250 ml water gegeven bij het ontbijt en diner, voor een totaal van 2 sachets/dag, gedurende 4 weken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
24-uurs gemiddelde systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 4 weken
|
Dit is de gemiddelde systolische bloeddruk over een periode van 24 uur.
|
4 weken
|
|
24-uurs gemiddelde diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 4 weken
|
De gemiddelde diastolische bloeddruk over een periode van 24 uur.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Systolische bloeddruk op kantoor
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
|
Kantoor diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
|
Serum C-terminaal telopeptide (CTX)
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
|
24-uurs calcium in de urine
Tijdsspanne: 4 weken behandeling
|
4 weken behandeling
|
|
Carotis naar femorale pulsgolfsnelheid
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
|
Centrale aorta systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
|
Centrale aorta diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 september 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
11 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Hypertensie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Gastro-intestinale middelen
- Natriuretische middelen
- Diuretica
- Agenten van het ademhalingssysteem
- Anticoagulantia
- Chelaatvormers
- Sequestrerende agenten
- Cathartiek
- Slijmoplossers
- Calciumchelaatvormers
- Citroenzuur
- Natriumcitraat
- Kalium Citraat
- Magnesium citraat
Andere studie-ID-nummers
- LiqKMgCit-1208-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .