Värdet av flytande kaliummagnesiumcitrat för att kontrollera hypertoni
17 mars 2017 uppdaterad av: University of Texas Southwestern Medical Center
Flytande kalium-magnesiumcitrat (KMgCit) som en farmaceutisk formulering kommer att sänka blodtrycket hos patienter med för- eller stadium I-hypertoni på sin vanliga diet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I detta protokoll vill utredarna undersöka om KMgCit som tas under en sedvanlig dietmiljö kan fungera som ett "surrogat" för dieten för att sänka blodtrycket Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH).
Denna studie har uppenbar biomedicinsk betydelse.
Livsstilsförändringar rekommenderas ofta för hypertoni före eller stadium I.
DASH-dieten är en sådan modifiering som har visat sig vara effektiv.
Men denna diet är kostsam och svår att hålla sig till på lång sikt.
Om KMgCit visade sig vara effektivt för att sänka blodtrycket skulle det vara ett säkert och bekvämt alternativ till DASH-dieten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
35
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
- Hypertension Clinic - UT Southwestern Medical Center at Dallas
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
17 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män eller kvinnor > 21 år
- Vilken ras/etnicitet som helst
- Pre- eller stadium I hypertoni (BP >= 120/80 och
Exklusions kriterier:
- Diabetes mellitus
- Nedsatt njurfunktion (serumkreatinin > 1,4 mg/dL)
- Alla hjärtsjukdomar som kronisk hjärtsvikt eller ihållande arytmi
- Kronisk NSAID-användning
- Behandling med diuretika
- Gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) som kräver behandling med syrareducerande medel eller antacida mer än en gång i veckan
- Esofagus-magsår
- Kronisk diarré
- Hyperkalemi (serum > 4,6 mekv/l för patienter på angiotension-omvandlande-enzym (ACE)-hämmare eller angiotensinreceptorblockerare (ARB), serum K > 5,0 mekv/l för patient som inte använder ACE-hämmare eller ARB)
- Onormalt leverfunktionstest (aspartattransaminas (ASAT) eller alanintransaminas (ALT) över den övre normalgränsen)
- Ämnen som kräver något kaliumtillskott på en regelbunden basis av någon anledning
- Graviditet
- Historik av allvarlig depression, bipolär sjukdom eller schizofreni
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: KMgCit, KCit, KCl, Placebo
Deltagare som fick studieläkemedlet i ordningen: Kaliummagnesiumcitrat (KMgCit) pulver, Kaliumcitrat (KCit) pulver, Kaliumklorid (KCl) pulver, Placebo.
Studiemediciner togs två gånger dagligen efter upplösning i 250 ml vatten.
Varje fas följdes av minst 1 veckas tvättning.
|
1 dospåse blandad med 250 ml vatten (tillhandahåller 20 meq K) ges vid frukost och igen middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 veckor
Andra namn:
1 dospåse blandad med 250 ml vatten (tillhandahåller 20 meq K) till frukost och middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 veckor
Andra namn:
1 dospåse blandad med 250 ml vatten (tillhandahåller 20 meq K) till frukost och middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 veckor
Andra namn:
1 dospåse blandad med 250 ml vatten till frukost och middag, totalt 2 dospåsar/dag, i 4 veckor
Andra namn:
|
|
Experimentell: KMgCit, KCit, Placebo, KCl
Deltagare som fick studieläkemedlet i ordningen: Kaliummagnesiumcitratpulver, Kaliumcitratpulver, Placebo, Kaliumkloridpulver.
Studiemediciner togs två gånger dagligen efter upplösning i 250 ml vatten.
Varje fas följdes av minst 1 veckas tvättning.
|
1 dospåse blandad med 250 ml vatten (tillhandahåller 20 meq K) ges vid frukost och igen middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 veckor
Andra namn:
1 dospåse blandad med 250 ml vatten (tillhandahåller 20 meq K) till frukost och middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 veckor
Andra namn:
1 dospåse blandad med 250 ml vatten (tillhandahåller 20 meq K) till frukost och middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 veckor
Andra namn:
1 dospåse blandad med 250 ml vatten till frukost och middag, totalt 2 dospåsar/dag, i 4 veckor
Andra namn:
|
|
Experimentell: KMgCit, KCl, KCit, Placebo
Deltagare som fick studieläkemedlet i ordningen: Kaliummagnesiumcitratpulver, Kaliumkloridpulver, Kaliumcitratpulver, Placebo.
Studiemediciner togs två gånger dagligen efter upplösning i 250 ml vatten.
Varje fas följdes av minst 1 veckas tvättning.
|
1 dospåse blandad med 250 ml vatten (tillhandahåller 20 meq K) ges vid frukost och igen middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 veckor
Andra namn:
1 dospåse blandad med 250 ml vatten (tillhandahåller 20 meq K) till frukost och middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 veckor
Andra namn:
1 dospåse blandad med 250 ml vatten (tillhandahåller 20 meq K) till frukost och middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 veckor
Andra namn:
1 dospåse blandad med 250 ml vatten till frukost och middag, totalt 2 dospåsar/dag, i 4 veckor
Andra namn:
|
|
Experimentell: KMgCit, KCl, Placebo, KCit
Deltagare som fick studieläkemedlet i ordningen: Kaliummagnesiumcitratpulver, Kaliumkloridpulver, Placebo, Kaliumcitratpulver.
Studiemediciner togs två gånger dagligen efter upplösning i 250 ml vatten.
Varje fas följdes av minst 1 veckas tvättning.
|
1 dospåse blandad med 250 ml vatten (tillhandahåller 20 meq K) ges vid frukost och igen middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 veckor
Andra namn:
1 dospåse blandad med 250 ml vatten (tillhandahåller 20 meq K) till frukost och middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 veckor
Andra namn:
1 dospåse blandad med 250 ml vatten (tillhandahåller 20 meq K) till frukost och middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 veckor
Andra namn:
1 dospåse blandad med 250 ml vatten till frukost och middag, totalt 2 dospåsar/dag, i 4 veckor
Andra namn:
|
|
Experimentell: KMgCit, Placebo, KCit, KCl
Deltagare som fick studieläkemedlet i ordningen: Kaliummagnesiumcitratpulver, Placebo, Kaliumcitratpulver, Kaliumkloridpulver.
Studiemediciner togs två gånger dagligen efter upplösning i 250 ml vatten.
Varje fas följdes av minst 1 veckas tvättning.
|
1 dospåse blandad med 250 ml vatten (tillhandahåller 20 meq K) ges vid frukost och igen middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 veckor
Andra namn:
1 dospåse blandad med 250 ml vatten (tillhandahåller 20 meq K) till frukost och middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 veckor
Andra namn:
1 dospåse blandad med 250 ml vatten (tillhandahåller 20 meq K) till frukost och middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 veckor
Andra namn:
1 dospåse blandad med 250 ml vatten till frukost och middag, totalt 2 dospåsar/dag, i 4 veckor
Andra namn:
|
|
Experimentell: KMgCit, Placebo, KCl, KCit
Deltagare som fick studieläkemedlet i ordningen: Kaliummagnesiumcitratpulver, Placebo, Kaliumkloridpulver, Kaliumcitratpulver.
Studiemediciner togs två gånger dagligen efter upplösning i 250 ml vatten.
Varje fas följdes av minst 1 veckas tvättning.
|
1 dospåse blandad med 250 ml vatten (tillhandahåller 20 meq K) ges vid frukost och igen middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 veckor
Andra namn:
1 dospåse blandad med 250 ml vatten (tillhandahåller 20 meq K) till frukost och middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 veckor
Andra namn:
1 dospåse blandad med 250 ml vatten (tillhandahåller 20 meq K) till frukost och middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 veckor
Andra namn:
1 dospåse blandad med 250 ml vatten till frukost och middag, totalt 2 dospåsar/dag, i 4 veckor
Andra namn:
|
|
Experimentell: KCit, KMgCit, KCl, Placebo
Deltagare som fick studieläkemedlet i ordningen: Kaliumcitratpulver, Kaliummagnesiumcitratpulver, Kaliumkloridpulver, Placebo.
Studiemediciner togs två gånger dagligen efter upplösning i 250 ml vatten.
Varje fas följdes av minst 1 veckas tvättning.
|
1 dospåse blandad med 250 ml vatten (tillhandahåller 20 meq K) ges vid frukost och igen middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 veckor
Andra namn:
1 dospåse blandad med 250 ml vatten (tillhandahåller 20 meq K) till frukost och middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 veckor
Andra namn:
1 dospåse blandad med 250 ml vatten (tillhandahåller 20 meq K) till frukost och middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 veckor
Andra namn:
1 dospåse blandad med 250 ml vatten till frukost och middag, totalt 2 dospåsar/dag, i 4 veckor
Andra namn:
|
|
Experimentell: KCit, KMgCit, Placebo, KCl
Deltagare som fick studieläkemedlet i ordningen: Kaliumcitratpulver, Kaliummagnesiumcitratpulver, Placebo, Kaliumkloridpulver.
Studiemediciner togs två gånger dagligen efter upplösning i 250 ml vatten.
Varje fas följdes av minst 1 veckas tvättning.
|
1 dospåse blandad med 250 ml vatten (tillhandahåller 20 meq K) ges vid frukost och igen middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 veckor
Andra namn:
1 dospåse blandad med 250 ml vatten (tillhandahåller 20 meq K) till frukost och middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 veckor
Andra namn:
1 dospåse blandad med 250 ml vatten (tillhandahåller 20 meq K) till frukost och middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 veckor
Andra namn:
1 dospåse blandad med 250 ml vatten till frukost och middag, totalt 2 dospåsar/dag, i 4 veckor
Andra namn:
|
|
Experimentell: KCit, KCl, KMgCit, Placebo
Deltagare som fick studieläkemedlet i ordningen: Kaliumcitratpulver, Kaliumkloridpulver, Kaliummagnesiumcitratpulver, Placebo.
Studiemediciner togs två gånger dagligen efter upplösning i 250 ml vatten.
Varje fas följdes av minst 1 veckas tvättning.
|
1 dospåse blandad med 250 ml vatten (tillhandahåller 20 meq K) ges vid frukost och igen middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 veckor
Andra namn:
1 dospåse blandad med 250 ml vatten (tillhandahåller 20 meq K) till frukost och middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 veckor
Andra namn:
1 dospåse blandad med 250 ml vatten (tillhandahåller 20 meq K) till frukost och middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 veckor
Andra namn:
1 dospåse blandad med 250 ml vatten till frukost och middag, totalt 2 dospåsar/dag, i 4 veckor
Andra namn:
|
|
Experimentell: KCit, KCl, Placebo, KMgCit
Deltagare som fick studieläkemedlet i ordningen: Kaliumcitratpulver, Kaliumkloridpulver, Placebo, Kaliummagnesiumcitratpulver.
Studiemediciner togs två gånger dagligen efter upplösning i 250 ml vatten.
Varje fas följdes av minst 1 veckas tvättning.
|
1 dospåse blandad med 250 ml vatten (tillhandahåller 20 meq K) ges vid frukost och igen middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 veckor
Andra namn:
1 dospåse blandad med 250 ml vatten (tillhandahåller 20 meq K) till frukost och middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 veckor
Andra namn:
1 dospåse blandad med 250 ml vatten (tillhandahåller 20 meq K) till frukost och middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 veckor
Andra namn:
1 dospåse blandad med 250 ml vatten till frukost och middag, totalt 2 dospåsar/dag, i 4 veckor
Andra namn:
|
|
Experimentell: KCit, Placebo, KMgCit, KCl
Deltagare som fick studieläkemedlet i ordningen: Kaliumcitratpulver, Placebo, Kaliummagnesiumcitratpulver, Kaliumkloridpulver.
Studiemediciner togs två gånger dagligen efter upplösning i 250 ml vatten.
Varje fas följdes av minst 1 veckas tvättning.
|
1 dospåse blandad med 250 ml vatten (tillhandahåller 20 meq K) ges vid frukost och igen middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 veckor
Andra namn:
1 dospåse blandad med 250 ml vatten (tillhandahåller 20 meq K) till frukost och middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 veckor
Andra namn:
1 dospåse blandad med 250 ml vatten (tillhandahåller 20 meq K) till frukost och middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 veckor
Andra namn:
1 dospåse blandad med 250 ml vatten till frukost och middag, totalt 2 dospåsar/dag, i 4 veckor
Andra namn:
|
|
Experimentell: KCit, Placebo, KCl, KMgCit
Deltagare som fick studieläkemedlet i ordningen: Kaliumcitratpulver, Placebo, Kaliumkloridpulver, Kaliummagnesiumcitratpulver.
Studiemediciner togs två gånger dagligen efter upplösning i 250 ml vatten.
Varje fas följdes av minst 1 veckas tvättning.
|
1 dospåse blandad med 250 ml vatten (tillhandahåller 20 meq K) ges vid frukost och igen middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 veckor
Andra namn:
1 dospåse blandad med 250 ml vatten (tillhandahåller 20 meq K) till frukost och middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 veckor
Andra namn:
1 dospåse blandad med 250 ml vatten (tillhandahåller 20 meq K) till frukost och middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 veckor
Andra namn:
1 dospåse blandad med 250 ml vatten till frukost och middag, totalt 2 dospåsar/dag, i 4 veckor
Andra namn:
|
|
Experimentell: KCl, KMgCit, KCit, Placebo
Deltagare som fick studieläkemedlet i ordningen: Kaliumkloridpulver, Kaliummagnesiumcitratpulver, Kaliumcitratpulver, Placebo.
Studiemediciner togs två gånger dagligen efter upplösning i 250 ml vatten.
Varje fas följdes av minst 1 veckas tvättning.
|
1 dospåse blandad med 250 ml vatten (tillhandahåller 20 meq K) ges vid frukost och igen middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 veckor
Andra namn:
1 dospåse blandad med 250 ml vatten (tillhandahåller 20 meq K) till frukost och middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 veckor
Andra namn:
1 dospåse blandad med 250 ml vatten (tillhandahåller 20 meq K) till frukost och middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 veckor
Andra namn:
1 dospåse blandad med 250 ml vatten till frukost och middag, totalt 2 dospåsar/dag, i 4 veckor
Andra namn:
|
|
Experimentell: KCl, KMgCit, Placebo, KCit
Deltagare som fick studieläkemedlet i ordningen: Kaliumkloridpulver, Kaliummagnesiumcitratpulver, Placebo, Kaliumcitratpulver.
Studiemediciner togs två gånger dagligen efter upplösning i 250 ml vatten.
Varje fas följdes av minst 1 veckas tvättning.
|
1 dospåse blandad med 250 ml vatten (tillhandahåller 20 meq K) ges vid frukost och igen middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 veckor
Andra namn:
1 dospåse blandad med 250 ml vatten (tillhandahåller 20 meq K) till frukost och middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 veckor
Andra namn:
1 dospåse blandad med 250 ml vatten (tillhandahåller 20 meq K) till frukost och middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 veckor
Andra namn:
1 dospåse blandad med 250 ml vatten till frukost och middag, totalt 2 dospåsar/dag, i 4 veckor
Andra namn:
|
|
Experimentell: KCl, KCit, KMgCit, Placebo
Deltagare som fick studieläkemedlet i ordningen: Kaliumkloridpulver, Kaliumcitratpulver, Kaliummagnesiumcitratpulver, Placebo.
Studiemediciner togs två gånger dagligen efter upplösning i 250 ml vatten.
Varje fas följdes av minst 1 veckas tvättning.
|
1 dospåse blandad med 250 ml vatten (tillhandahåller 20 meq K) ges vid frukost och igen middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 veckor
Andra namn:
1 dospåse blandad med 250 ml vatten (tillhandahåller 20 meq K) till frukost och middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 veckor
Andra namn:
1 dospåse blandad med 250 ml vatten (tillhandahåller 20 meq K) till frukost och middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 veckor
Andra namn:
1 dospåse blandad med 250 ml vatten till frukost och middag, totalt 2 dospåsar/dag, i 4 veckor
Andra namn:
|
|
Experimentell: KCl, KCit, Placebo, KMgCit
Deltagare som fick studieläkemedlet i ordningen: Kaliumkloridpulver, Kaliumcitratpulver, Placebo, Kaliummagnesiumcitratpulver.
Studiemediciner togs två gånger dagligen efter upplösning i 250 ml vatten.
Varje fas följdes av minst 1 veckas tvättning.
|
1 dospåse blandad med 250 ml vatten (tillhandahåller 20 meq K) ges vid frukost och igen middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 veckor
Andra namn:
1 dospåse blandad med 250 ml vatten (tillhandahåller 20 meq K) till frukost och middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 veckor
Andra namn:
1 dospåse blandad med 250 ml vatten (tillhandahåller 20 meq K) till frukost och middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 veckor
Andra namn:
1 dospåse blandad med 250 ml vatten till frukost och middag, totalt 2 dospåsar/dag, i 4 veckor
Andra namn:
|
|
Experimentell: KCl, Placebo, KMgCit, KCit
Deltagare som fick studieläkemedlet i ordningen: Kaliumkloridpulver, Placebo, Kaliummagnesiumcitratpulver, Kaliumcitratpulver.
Studiemediciner togs två gånger dagligen efter upplösning i 250 ml vatten.
Varje fas följdes av minst 1 veckas tvättning.
|
1 dospåse blandad med 250 ml vatten (tillhandahåller 20 meq K) ges vid frukost och igen middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 veckor
Andra namn:
1 dospåse blandad med 250 ml vatten (tillhandahåller 20 meq K) till frukost och middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 veckor
Andra namn:
1 dospåse blandad med 250 ml vatten (tillhandahåller 20 meq K) till frukost och middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 veckor
Andra namn:
1 dospåse blandad med 250 ml vatten till frukost och middag, totalt 2 dospåsar/dag, i 4 veckor
Andra namn:
|
|
Experimentell: KCl, Placebo, KCit, KMgCit
Deltagare som fick studieläkemedlet i ordningen: Kaliumkloridpulver, Placebo, Kaliumcitratpulver, Kaliummagnesiumcitratpulver.
Studiemediciner togs två gånger dagligen efter upplösning i 250 ml vatten.
Varje fas följdes av minst 1 veckas tvättning.
|
1 dospåse blandad med 250 ml vatten (tillhandahåller 20 meq K) ges vid frukost och igen middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 veckor
Andra namn:
1 dospåse blandad med 250 ml vatten (tillhandahåller 20 meq K) till frukost och middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 veckor
Andra namn:
1 dospåse blandad med 250 ml vatten (tillhandahåller 20 meq K) till frukost och middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 veckor
Andra namn:
1 dospåse blandad med 250 ml vatten till frukost och middag, totalt 2 dospåsar/dag, i 4 veckor
Andra namn:
|
|
Experimentell: Placebo, KMgCit, KCit, KCl
Deltagare som fick studieläkemedlet i ordningen: Placebo, Kaliummagnesiumcitratpulver, Kaliumcitratpulver, Kaliumkloridpulver.
Studiemediciner togs två gånger dagligen efter upplösning i 250 ml vatten.
Varje fas följdes av minst 1 veckas tvättning.
|
1 dospåse blandad med 250 ml vatten (tillhandahåller 20 meq K) ges vid frukost och igen middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 veckor
Andra namn:
1 dospåse blandad med 250 ml vatten (tillhandahåller 20 meq K) till frukost och middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 veckor
Andra namn:
1 dospåse blandad med 250 ml vatten (tillhandahåller 20 meq K) till frukost och middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 veckor
Andra namn:
1 dospåse blandad med 250 ml vatten till frukost och middag, totalt 2 dospåsar/dag, i 4 veckor
Andra namn:
|
|
Experimentell: Placebo, KMgCit, KCl, KCit
Deltagare som fick studieläkemedlet i ordningen: Placebo, Kaliummagnesiumcitratpulver, Kaliumkloridpulver, Kaliumcitratpulver.
Studiemediciner togs två gånger dagligen efter upplösning i 250 ml vatten.
Varje fas följdes av minst 1 veckas tvättning.
|
1 dospåse blandad med 250 ml vatten (tillhandahåller 20 meq K) ges vid frukost och igen middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 veckor
Andra namn:
1 dospåse blandad med 250 ml vatten (tillhandahåller 20 meq K) till frukost och middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 veckor
Andra namn:
1 dospåse blandad med 250 ml vatten (tillhandahåller 20 meq K) till frukost och middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 veckor
Andra namn:
1 dospåse blandad med 250 ml vatten till frukost och middag, totalt 2 dospåsar/dag, i 4 veckor
Andra namn:
|
|
Experimentell: Placebo, KCit, KMgCit, KCl
Deltagare som fick studieläkemedlet i ordningen: Placebo, Kaliumcitratpulver, Kaliummagnesiumcitratpulver, Kaliumkloridpulver.
Studiemediciner togs två gånger dagligen efter upplösning i 250 ml vatten.
Varje fas följdes av minst 1 veckas tvättning.
|
1 dospåse blandad med 250 ml vatten (tillhandahåller 20 meq K) ges vid frukost och igen middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 veckor
Andra namn:
1 dospåse blandad med 250 ml vatten (tillhandahåller 20 meq K) till frukost och middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 veckor
Andra namn:
1 dospåse blandad med 250 ml vatten (tillhandahåller 20 meq K) till frukost och middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 veckor
Andra namn:
1 dospåse blandad med 250 ml vatten till frukost och middag, totalt 2 dospåsar/dag, i 4 veckor
Andra namn:
|
|
Experimentell: Placebo, KCit, KCl, KMgCit
Deltagare som fick studieläkemedlet i ordningen: Placebo, Kaliumcitratpulver, Kaliumkloridpulver, Kaliummagnesiumcitratpulver.
Studiemediciner togs två gånger dagligen efter upplösning i 250 ml vatten.
Varje fas följdes av minst 1 veckas tvättning.
|
1 dospåse blandad med 250 ml vatten (tillhandahåller 20 meq K) ges vid frukost och igen middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 veckor
Andra namn:
1 dospåse blandad med 250 ml vatten (tillhandahåller 20 meq K) till frukost och middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 veckor
Andra namn:
1 dospåse blandad med 250 ml vatten (tillhandahåller 20 meq K) till frukost och middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 veckor
Andra namn:
1 dospåse blandad med 250 ml vatten till frukost och middag, totalt 2 dospåsar/dag, i 4 veckor
Andra namn:
|
|
Experimentell: Placebo, KCl, KMgCit, KCit
Deltagare som fick studieläkemedlet i ordningen: Placebo, Kaliumkloridpulver, Kaliummagnesiumcitratpulver, Kaliumcitratpulver.
Studiemediciner togs två gånger dagligen efter upplösning i 250 ml vatten.
Varje fas följdes av minst 1 veckas tvättning.
|
1 dospåse blandad med 250 ml vatten (tillhandahåller 20 meq K) ges vid frukost och igen middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 veckor
Andra namn:
1 dospåse blandad med 250 ml vatten (tillhandahåller 20 meq K) till frukost och middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 veckor
Andra namn:
1 dospåse blandad med 250 ml vatten (tillhandahåller 20 meq K) till frukost och middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 veckor
Andra namn:
1 dospåse blandad med 250 ml vatten till frukost och middag, totalt 2 dospåsar/dag, i 4 veckor
Andra namn:
|
|
Experimentell: Placebo, KCl, KCit, KMgCit
Deltagare som fick studieläkemedlet i ordningen: Placebo, Kaliumkloridpulver, Kaliumcitratpulver, Kaliummagnesiumcitratpulver.
Studiemediciner togs två gånger dagligen efter upplösning i 250 ml vatten.
Varje fas följdes av minst 1 veckas tvättning.
|
1 dospåse blandad med 250 ml vatten (tillhandahåller 20 meq K) ges vid frukost och igen middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 veckor
Andra namn:
1 dospåse blandad med 250 ml vatten (tillhandahåller 20 meq K) till frukost och middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 veckor
Andra namn:
1 dospåse blandad med 250 ml vatten (tillhandahåller 20 meq K) till frukost och middag, totalt 40 meq K/dag, i 4 veckor
Andra namn:
1 dospåse blandad med 250 ml vatten till frukost och middag, totalt 2 dospåsar/dag, i 4 veckor
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
24-timmars genomsnittligt systoliskt blodtryck
Tidsram: 4 veckor
|
Detta är det genomsnittliga systoliska blodtrycket under en 24-timmarsperiod.
|
4 veckor
|
|
24-timmars genomsnittligt diastoliskt blodtryck
Tidsram: 4 veckor
|
Det genomsnittliga diastoliska blodtrycket under en 24-timmarsperiod.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Office systoliskt blodtryck
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
|
Office diastoliskt blodtryck
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
|
Serum C-terminal telopeptid (CTX)
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
|
24-timmars urinkalcium
Tidsram: 4 veckors behandling
|
4 veckors behandling
|
|
Carotis till femoral pulsvågshastighet
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
|
Centrala aorta systoliskt blodtryck
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
|
Centrala aorta diastoliskt blodtryck
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2012
Första postat (Uppskatta)
11 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Hypertoni
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Gastrointestinala medel
- Natriuretiska medel
- Diuretika
- Andningsorgan
- Antikoagulantia
- Kelaterande medel
- Sekvesteringsagenter
- Cathartics
- Slemlösande medel
- Kalciumkelatbildande medel
- Citronsyra
- Natriumcitrat
- Kaliumcitrat
- Magnesiumcitrat
Andra studie-ID-nummer
- LiqKMgCit-1208-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .