- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01683630
Srovnání epidemiologie a klinických výsledků případů chřipky A & B v Manitobě v Kanadě
Srovnání epidemiologie a klinických výsledků laboratorně potvrzených případů chřipky A a chřipky B v Manitobě v Kanadě
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Každoroční epidemie chřipky jsou významným problémem veřejného zdraví na celém světě i v Kanadě. Každý rok se 10–25 % kanadské populace nakazí chřipkou. Většina těchto infekcí je typicky asymptomatická nebo je spojena s mírnou nemocí, která sama odezní. Chřipka však může způsobit závažná onemocnění vedoucí k hospitalizaci a úmrtí, zejména u velmi mladých lidí, starších osob au osob s chronickými onemocněními. Odhaduje se, že v Kanadě ročně zemře v průměru asi 4 000 případů chřipky. Ekonomická zátěž chřipky je navíc významná kvůli vysokým přímým nákladům spojeným se zvýšeným využíváním služeb a nepřímým nákladům způsobeným školní a pracovní absencí.
Tento projekt porovnává laboratorně potvrzené případy chřipky A a B z hlediska jejich epidemiologie a celkové a příčinně specifické míry výskytu důležitých klinických výsledků včetně návštěv lékaře, hospitalizace a úmrtí po klinické diagnóze případů chřipky v Manitobě v období od r. 1993 až 2008.
Studie hodnotí sekulární a sezónní trendy v míře výskytu případů chřipky A a B v Manitobě v období 1993–2008, aby zjistila, zda se tyto míry liší pro různé podskupiny populace definované demograficky (např. věková skupina, pohlaví) socioekonomické, geografické (sousedství bydliště) a klinické (např. očkování, přítomnost chronických onemocnění, imunitní stav) charakteristiky.
Analýza podle typu chřipky pak porovnává celkovou a příčinně specifickou incidenci návštěv lékaře, hospitalizaci a úmrtí po diagnóze laboratorně potvrzené chřipky. Účinky typu chřipky na klinické výsledky (např. hospitalizace) se posuzují pomocí vícerozměrných modelů, přičemž se zohledňují potenciální zmatení demografickými, socioekonomickými, geografickými a klinickými charakteristikami (např. komorbidita, imunitní stav).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3B 3P5
- International Centre for Infectious Diseases
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každá osoba, která normálně pobývá v Manitobě a která byla během studijního období nepřetržitě kryta Manitoba Health, bude způsobilá k zařazení do studie.
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Potvrzené případy chřipky A a B
Případy chřipky A a B diagnostikované pomocí PCR, virové kultivace nebo fluorescenční mikroskopie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento účastníků upravené podle věku s návštěvou lékaře kvůli jakékoli diagnóze do 30 dnů od data indexu potvrzených případů chřipky A a B v provincii Manitoba
Časové okno: do 15 let
|
do 15 let
|
|
Procento účastníků s rizikem hospitalizace v důsledku jakékoli diagnózy do 30 dnů od data indexu potvrzených případů chřipky A a B v provincii Manitoba
Časové okno: až 15 let
|
až 15 let
|
|
Riziko úmrtí z jakékoli příčiny během 30 dnů po datu indexu laboratorně potvrzených případů chřipky A a B v provincii Manitoba
Časové okno: Až 15 let
|
Až 15 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Salah Mahmud, MD, PhD, Associate Professor, University of Manitoba
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ICID-2012-FLU-A,B-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .