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Comparação de epidemiologia e resultados clínicos de casos de influenza A e B em Manitoba, Canadá

29 de agosto de 2016 atualizado por: International Centre for Infectious Diseases, Canada

Comparação da Epidemiologia e Resultados Clínicos de Casos de Influenza A e Influenza B Confirmados em Laboratório em Manitoba, Canadá

Este estudo compara a epidemiologia e os resultados clínicos da influenza tipo A confirmada laboratorialmente com a do tipo B após o diagnóstico clínico de influenza. Modelos multivariados são usados ​​para avaliar os efeitos do tipo de influenza nos resultados clínicos, ao mesmo tempo em que contabilizam possíveis fatores de confusão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Epidemias anuais de influenza são um importante problema de saúde pública globalmente e no Canadá. A cada ano, 10-25% da população canadense é infectada com influenza. A maioria dessas infecções é tipicamente assintomática ou associada a uma doença autolimitada leve. No entanto, a gripe pode causar doenças graves que levam à hospitalização e morte, especialmente entre os muito jovens, idosos e entre aqueles com condições crônicas subjacentes. Estima-se que, em média, cerca de 4.000 mortes relacionadas à influenza ocorram no Canadá a cada ano. Além disso, o ônus econômico da gripe é significativo devido aos altos custos diretos associados ao aumento da utilização de serviços e aos custos indiretos causados ​​pelo absenteísmo escolar e no trabalho.

Este projeto compara casos de influenza A e B confirmados em laboratório em termos de sua epidemiologia e as taxas de incidência geral e específica de causa de importantes resultados clínicos, incluindo consultas médicas, hospitalização e morte após diagnóstico clínico de casos de influenza em Manitoba durante o período de 1993 a 2008.

O estudo avalia tendências seculares e sazonais nas taxas de incidência de casos de influenza A e B em Manitoba durante o período de 1993-2008, para determinar se essas taxas variam para diferentes subconjuntos da população definidos por dados demográficos (por exemplo, faixa etária, gênero) , características socioeconômicas, geográficas (bairro de residência) e clínicas (por exemplo, vacinação, presença de condições crônicas, estado imunológico).

A análise por tipo de influenza então compara as taxas de incidência geral e específica de causa de consultas médicas, hospitalização e morte após o diagnóstico de uma influenza confirmada por laboratório. Os efeitos do tipo de influenza nos desfechos clínicos (por exemplo, hospitalização) são avaliados com modelos multivariados, levando em conta a potencial confusão por características demográficas, socioeconômicas, geográficas e clínicas (por exemplo, comorbidade, estado imunológico).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1849

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3B 3P5
        • International Centre for Infectious Diseases

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Qualquer pessoa que normalmente resida em Manitoba e que tenha sido continuamente coberta durante o período do estudo será elegível para inclusão no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer pessoa que resida normalmente em Manitoba e que tenha sido continuamente coberta pelo Manitoba Health durante o período do estudo será elegível para inclusão no estudo.

Critério de exclusão:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Casos confirmados de influenza A e B
Casos de influenza A e B diagnosticados por PCR, cultura viral ou microscopia de fluorescência

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem ajustada por idade de participantes com consulta médica devido a qualquer diagnóstico dentro de 30 dias da data índice dos casos confirmados de influenza A e B na província de Manitoba
Prazo: até 15 anos
até 15 anos
Porcentagem de participantes com risco de hospitalização devido a qualquer diagnóstico dentro de 30 dias após a data-índice de casos confirmados de influenza A e B na província de Manitoba
Prazo: até 15 anos
até 15 anos
Risco de Morte por Qualquer Causa Durante 30 Dias Após a Data Índice de Casos de Influenza A e B Confirmados em Laboratório na Província de Manitoba
Prazo: Até 15 anos
Até 15 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Salah Mahmud, MD, PhD, Associate Professor, University of Manitoba

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

12 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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