- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01683630
Comparação de epidemiologia e resultados clínicos de casos de influenza A e B em Manitoba, Canadá
Comparação da Epidemiologia e Resultados Clínicos de Casos de Influenza A e Influenza B Confirmados em Laboratório em Manitoba, Canadá
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Epidemias anuais de influenza são um importante problema de saúde pública globalmente e no Canadá. A cada ano, 10-25% da população canadense é infectada com influenza. A maioria dessas infecções é tipicamente assintomática ou associada a uma doença autolimitada leve. No entanto, a gripe pode causar doenças graves que levam à hospitalização e morte, especialmente entre os muito jovens, idosos e entre aqueles com condições crônicas subjacentes. Estima-se que, em média, cerca de 4.000 mortes relacionadas à influenza ocorram no Canadá a cada ano. Além disso, o ônus econômico da gripe é significativo devido aos altos custos diretos associados ao aumento da utilização de serviços e aos custos indiretos causados pelo absenteísmo escolar e no trabalho.
Este projeto compara casos de influenza A e B confirmados em laboratório em termos de sua epidemiologia e as taxas de incidência geral e específica de causa de importantes resultados clínicos, incluindo consultas médicas, hospitalização e morte após diagnóstico clínico de casos de influenza em Manitoba durante o período de 1993 a 2008.
O estudo avalia tendências seculares e sazonais nas taxas de incidência de casos de influenza A e B em Manitoba durante o período de 1993-2008, para determinar se essas taxas variam para diferentes subconjuntos da população definidos por dados demográficos (por exemplo, faixa etária, gênero) , características socioeconômicas, geográficas (bairro de residência) e clínicas (por exemplo, vacinação, presença de condições crônicas, estado imunológico).
A análise por tipo de influenza então compara as taxas de incidência geral e específica de causa de consultas médicas, hospitalização e morte após o diagnóstico de uma influenza confirmada por laboratório. Os efeitos do tipo de influenza nos desfechos clínicos (por exemplo, hospitalização) são avaliados com modelos multivariados, levando em conta a potencial confusão por características demográficas, socioeconômicas, geográficas e clínicas (por exemplo, comorbidade, estado imunológico).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3B 3P5
- International Centre for Infectious Diseases
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer pessoa que resida normalmente em Manitoba e que tenha sido continuamente coberta pelo Manitoba Health durante o período do estudo será elegível para inclusão no estudo.
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Casos confirmados de influenza A e B
Casos de influenza A e B diagnosticados por PCR, cultura viral ou microscopia de fluorescência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Porcentagem ajustada por idade de participantes com consulta médica devido a qualquer diagnóstico dentro de 30 dias da data índice dos casos confirmados de influenza A e B na província de Manitoba
Prazo: até 15 anos
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até 15 anos
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Porcentagem de participantes com risco de hospitalização devido a qualquer diagnóstico dentro de 30 dias após a data-índice de casos confirmados de influenza A e B na província de Manitoba
Prazo: até 15 anos
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até 15 anos
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Risco de Morte por Qualquer Causa Durante 30 Dias Após a Data Índice de Casos de Influenza A e B Confirmados em Laboratório na Província de Manitoba
Prazo: Até 15 anos
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Até 15 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Salah Mahmud, MD, PhD, Associate Professor, University of Manitoba
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ICID-2012-FLU-A,B-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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