- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01683630
Comparación de la epidemiología y los resultados clínicos de los casos de influenza A y B en Manitoba, Canadá
Comparación de la epidemiología y los resultados clínicos de los casos de influenza A e influenza B confirmados por laboratorio en Manitoba, Canadá
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las epidemias anuales de influenza son un importante problema de salud pública a nivel mundial y en Canadá. Cada año, entre el 10 y el 25 % de la población canadiense se infecta con influenza. La mayoría de estas infecciones suelen ser asintomáticas o estar asociadas con una enfermedad autolimitada leve. Sin embargo, la influenza puede causar una enfermedad grave que lleve a la hospitalización y la muerte, especialmente entre los más jóvenes, los ancianos y entre aquellos con condiciones crónicas subyacentes. Se ha estimado que, en promedio, ocurren alrededor de 4000 muertes relacionadas con la influenza en Canadá cada año. Además, la carga económica de la influenza es significativa debido a los altos costos directos asociados con una mayor utilización de los servicios y los costos indirectos causados por el ausentismo escolar y laboral.
Este proyecto compara los casos de influenza A y B confirmados por laboratorio en términos de su epidemiología y las tasas de incidencia general y por causa específica de resultados clínicos importantes, incluidas visitas al médico, hospitalización y muerte después del diagnóstico clínico de casos de influenza en Manitoba durante el período comprendido entre 1993 a 2008.
El estudio evalúa las tendencias seculares y estacionales en las tasas de incidencia de casos de influenza A y B en Manitoba durante el período de 1993 a 2008, para determinar si estas tasas varían para diferentes subconjuntos de la población definidos por demografía (p. ej., grupo de edad, género) , socioeconómicas, geográficas (barrio de residencia) y clínicas (por ejemplo, vacunación, presencia de condiciones crónicas, estado inmunológico).
El análisis por tipo de influenza luego compara las tasas de incidencia generales y por causas específicas de visitas al médico, hospitalización y muerte luego del diagnóstico de influenza confirmada por laboratorio. Los efectos del tipo de influenza en los resultados clínicos (p. ej., hospitalización) se evalúan con modelos multivariados mientras se tienen en cuenta posibles factores de confusión por características demográficas, socioeconómicas, geográficas y clínicas (p. ej., comorbilidad, estado inmunitario).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3B 3P5
- International Centre for Infectious Diseases
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier persona que resida normalmente en Manitoba y que haya tenido cobertura continua de Manitoba Health durante el período del estudio será elegible para su inclusión en el estudio.
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Casos confirmados de influenza A y B
Casos de influenza A y B diagnosticados por PCR, cultivo viral o microscopía de fluorescencia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje ajustado por edad de participantes con una visita al médico debido a cualquier diagnóstico dentro de los 30 días posteriores a la fecha índice de los casos confirmados de influenza A y B en la provincia de Manitoba
Periodo de tiempo: hasta 15 años
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hasta 15 años
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Porcentaje de participantes con riesgo de hospitalización debido a cualquier diagnóstico dentro de los 30 días posteriores a la fecha índice de casos confirmados de influenza A y B en la provincia de Manitoba
Periodo de tiempo: hasta 15 años
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hasta 15 años
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Riesgo de muerte por cualquier causa durante los 30 días siguientes a la fecha índice de casos de influenza A y B confirmados por laboratorio en la provincia de Manitoba
Periodo de tiempo: Hasta 15 años
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Hasta 15 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Salah Mahmud, MD, PhD, Associate Professor, University of Manitoba
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ICID-2012-FLU-A,B-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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