- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01683630
Vergelijking van epidemiologie en klinische resultaten van Influenza A & B-gevallen in Manitoba, Canada
Vergelijking van de epidemiologie en klinische resultaten van door laboratoriumonderzoek bevestigde gevallen van influenza A en influenza B in Manitoba, Canada
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Jaarlijkse griepepidemieën vormen wereldwijd en in Canada een belangrijk probleem voor de volksgezondheid. Elk jaar raakt 10-25% van de Canadese bevolking besmet met griep. De meeste van deze infecties zijn typisch asymptomatisch of geassocieerd met een milde, zelflimiterende ziekte. Influenza kan echter een ernstige ziekte veroorzaken die kan leiden tot ziekenhuisopname en overlijden, vooral bij zeer jonge mensen, ouderen en bij mensen met onderliggende chronische aandoeningen. Geschat wordt dat er in Canada jaarlijks gemiddeld ongeveer 4.000 aan griep gerelateerde sterfgevallen plaatsvinden. Bovendien is de economische last van griep aanzienlijk vanwege de hoge directe kosten die gepaard gaan met een toegenomen gebruik van diensten en de indirecte kosten veroorzaakt door school- en werkverzuim.
Dit project vergelijkt laboratoriumbevestigde gevallen van influenza A en B wat betreft hun epidemiologie, en de algemene en oorzaakspecifieke incidentiecijfers van belangrijke klinische uitkomsten, waaronder doktersbezoeken, ziekenhuisopname en overlijden na klinische diagnose van influenzagevallen in Manitoba over de periode van 1993 tot 2008.
De studie beoordeelt seculiere en seizoensgebonden trends in de incidentiecijfers van influenza A- en B-gevallen in Manitoba gedurende de periode 1993-2008, om te bepalen of deze percentages variëren voor verschillende subgroepen van de bevolking gedefinieerd door demografie (bijv. leeftijdsgroep, geslacht). sociaaleconomische, geografische (woonwijk) en klinische (bijv. vaccinatie, aanwezigheid van chronische aandoeningen, immuunstatus) kenmerken.
De analyse per grieptype vergelijkt vervolgens de algemene en oorzaakspecifieke incidentiepercentages van doktersbezoeken, ziekenhuisopname en overlijden na de diagnose van een door laboratoriumonderzoek bevestigde griep. De effecten van het grieptype op klinische uitkomsten (bijv. ziekenhuisopname) worden beoordeeld met multivariate modellen, waarbij rekening wordt gehouden met mogelijke verwarring door demografische, sociaaleconomische, geografische en klinische (bijv. comorbiditeit, immuunstatus) kenmerken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3B 3P5
- International Centre for Infectious Diseases
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke persoon die normaal gesproken in Manitoba woont en die tijdens de onderzoeksperiode voortdurend door Manitoba Health is gedekt, komt in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Bevestigde gevallen van influenza A en B
Gevallen van influenza A en B zoals gediagnosticeerd door PCR, virale kweek of fluorescentiemicroscopie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Voor leeftijd gecorrigeerd percentage deelnemers met een artsbezoek vanwege een diagnose binnen 30 dagen na de indexdatum van de bevestigde gevallen van influenza A en B in de provincie Manitoba
Tijdsspanne: tot 15 jaar
|
tot 15 jaar
|
|
Percentage deelnemers met een risico op ziekenhuisopname als gevolg van een diagnose binnen 30 dagen na de indexdatum van bevestigde gevallen van griep A en B in de provincie Manitoba
Tijdsspanne: tot 15 jaar
|
tot 15 jaar
|
|
Risico op overlijden door welke oorzaak dan ook gedurende 30 dagen na de indexdatum van door laboratoriumonderzoek bevestigde gevallen van griep A en B in de provincie Manitoba
Tijdsspanne: Tot 15 jaar
|
Tot 15 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Salah Mahmud, MD, PhD, Associate Professor, University of Manitoba
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ICID-2012-FLU-A,B-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .