- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01683630
Jämförelse av epidemiologi och kliniska resultat av influensa A & B-fall i Manitoba, Kanada
Jämförelse av epidemiologi och kliniska resultat av laboratoriebekräftade fall av influensa A och influensa B i Manitoba, Kanada
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Årliga epidemier av influensa är ett viktigt folkhälsoproblem globalt och i Kanada. Varje år blir 10-25% av den kanadensiska befolkningen infekterad av influensa. De flesta av dessa infektioner är vanligtvis asymtomatiska eller förknippade med en mild självbegränsande sjukdom. Influensa kan dock orsaka allvarlig sjukdom som leder till sjukhusvistelse och död, särskilt bland mycket unga, äldre och bland dem med underliggande kroniska tillstånd. Det har uppskattats att i genomsnitt inträffar cirka 4 000 influensarelaterade dödsfall i Kanada varje år. Dessutom är den ekonomiska bördan av influensa betydande på grund av de höga direkta kostnaderna förknippade med ökat utnyttjande av tjänster och de indirekta kostnaderna som orsakas av skol- och arbetsfrånvaro.
Detta projekt jämför laboratoriebekräftade fall av influensa A och B när det gäller deras epidemiologi, och den totala och orsaksspecifika incidensen av viktiga kliniska resultat inklusive läkarbesök, sjukhusvistelse och dödsfall efter klinisk diagnos av influensafall i Manitoba under perioden från kl. 1993 till 2008.
Studien bedömer sekulära och säsongsbetonade trender i förekomsten av influensa A- och B-fall i Manitoba under perioden 1993-2008, för att avgöra om dessa siffror varierar för olika undergrupper av befolkningen definierade av demografisk (t.ex. åldersgrupp, kön) , socioekonomiska, geografiska (bostadskvarter) och kliniska (t.ex. vaccination, förekomst av kroniska tillstånd, immunstatus) egenskaper.
Analysen per influensatyp jämför sedan den totala och orsaksspecifika incidensen av läkarbesök, sjukhusvistelse och dödsfall efter diagnosen av en laboratoriebekräftad influensa. Effekterna av influensatyp på kliniska resultat (t.ex. sjukhusvistelse) utvärderas med multivariata modeller samtidigt som man tar hänsyn till potentiell förvirring av demografiska, socioekonomiska, geografiska och kliniska (t.ex. samsjuklighet, immunstatus) egenskaper.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3B 3P5
- International Centre for Infectious Diseases
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Varje person som normalt bor i Manitoba och som kontinuerligt har omfattats av Manitoba Health under studieperioden kommer att vara berättigad till inkludering i studien.
Exklusions kriterier:
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Bekräftade fall av influensa A och B
Fall av influensa A och B som diagnostiserats med PCR, viral kultur eller florescensmikroskopi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Åldersjusterad procentandel av deltagare med läkarbesök på grund av någon diagnos inom 30 dagar efter indexdatumet för de bekräftade influensafallen A och B i Manitoba-provinsen
Tidsram: upp till 15 år
|
upp till 15 år
|
|
Andel deltagare med risk för sjukhusvistelse på grund av någon diagnos inom 30 dagar efter indexdatumet för bekräftade fall av influensa A och B i Manitoba-provinsen
Tidsram: upp till 15 år
|
upp till 15 år
|
|
Risk för död på grund av vilken orsak som helst under 30 dagar efter indexdatumet för laboratoriebekräftade fall av influensa A och B i Manitoba-provinsen
Tidsram: Upp till 15 år
|
Upp till 15 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Salah Mahmud, MD, PhD, Associate Professor, University of Manitoba
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ICID-2012-FLU-A,B-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .