- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01683630
Comparaison de l'épidémiologie et des résultats cliniques des cas de grippe A et B au Manitoba, Canada
Comparaison de l'épidémiologie et des résultats cliniques des cas de grippe A et de grippe B confirmés en laboratoire au Manitoba, Canada
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les épidémies annuelles de grippe constituent un important problème de santé publique à l'échelle mondiale et au Canada. Chaque année, 10 à 25 % de la population canadienne est infectée par la grippe. La plupart de ces infections sont généralement asymptomatiques ou associées à une maladie bénigne spontanément résolutive. Cependant, la grippe peut provoquer une maladie grave entraînant une hospitalisation et la mort, en particulier chez les très jeunes, les personnes âgées et les personnes souffrant de maladies chroniques sous-jacentes. On estime qu'en moyenne environ 4 000 décès liés à la grippe surviennent au Canada chaque année. De plus, le fardeau économique de la grippe est important en raison des coûts directs élevés associés à une utilisation accrue des services et des coûts indirects causés par l'absentéisme scolaire et professionnel.
Ce projet compare les cas de grippe A et B confirmés en laboratoire en termes d'épidémiologie, ainsi que les taux d'incidence globaux et par cause des résultats cliniques importants, y compris les visites chez le médecin, l'hospitalisation et le décès à la suite d'un diagnostic clinique de cas de grippe au Manitoba au cours de la période allant de 1993 à 2008.
L'étude évalue les tendances séculaires et saisonnières des taux d'incidence des cas de grippe A et B au Manitoba au cours de la période de 1993 à 2008, afin de déterminer si ces taux varient pour différents sous-ensembles de la population définis par la démographie (p. ex. groupe d'âge, sexe) , socioéconomiques, géographiques (quartier de résidence) et cliniques (p. ex. vaccination, présence de maladies chroniques, état immunitaire).
L'analyse par type de grippe compare ensuite les taux d'incidence globaux et par cause des visites chez le médecin, des hospitalisations et des décès suite au diagnostic d'une grippe confirmée en laboratoire. Les effets du type de grippe sur les résultats cliniques (p. ex. hospitalisation) sont évalués à l'aide de modèles multivariés tout en tenant compte des facteurs de confusion potentiels liés aux caractéristiques démographiques, socioéconomiques, géographiques et cliniques (p. ex. comorbidité, état immunitaire).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3B 3P5
- International Centre for Infectious Diseases
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Toute personne qui réside normalement au Manitoba et qui a été continuellement couverte par Santé Manitoba pendant la période d'étude sera admissible à l'étude.
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cas confirmés de grippe A et B
Cas de grippe A et B diagnostiqués par PCR, culture virale ou microscopie à fluorescence
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentage ajusté selon l'âge de participants ayant consulté un médecin en raison de tout diagnostic dans les 30 jours suivant la date d'indexation des cas confirmés de grippe A et B dans la province du Manitoba
Délai: jusqu'à 15 ans
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jusqu'à 15 ans
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Pourcentage de participants présentant un risque d'hospitalisation en raison de tout diagnostic dans les 30 jours suivant la date index des cas confirmés de grippe A et B dans la province du Manitoba
Délai: jusqu'à 15 ans
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jusqu'à 15 ans
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Risque de décès dû à n'importe quelle cause pendant les 30 jours suivant la date index des cas de grippe A et B confirmés en laboratoire dans la province du Manitoba
Délai: Jusqu'à 15 ans
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Jusqu'à 15 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Salah Mahmud, MD, PhD, Associate Professor, University of Manitoba
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ICID-2012-FLU-A,B-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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