- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01683630
Porównanie epidemiologii i wyników klinicznych przypadków grypy typu A i B w Manitobie w Kanadzie
Porównanie epidemiologii i wyników klinicznych potwierdzonych laboratoryjnie przypadków grypy A i B w Manitobie w Kanadzie
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Coroczne epidemie grypy stanowią ważny problem zdrowia publicznego na całym świecie iw Kanadzie. Każdego roku 10-25% kanadyjskiej populacji zaraża się grypą. Większość z tych infekcji jest zwykle bezobjawowa lub związana z łagodną, samoograniczającą się chorobą. Jednak grypa może powodować ciężkie choroby prowadzące do hospitalizacji i śmierci, zwłaszcza wśród bardzo młodych, starszych i osób z chorobami przewlekłymi. Szacuje się, że każdego roku w Kanadzie dochodzi do średnio około 4000 zgonów związanych z grypą. Ponadto obciążenie ekonomiczne związane z grypą jest znaczne ze względu na wysokie koszty bezpośrednie związane ze zwiększonym wykorzystaniem usług oraz koszty pośrednie spowodowane absencją w szkole i pracy.
Ten projekt porównuje potwierdzone laboratoryjnie przypadki grypy A i B pod względem ich epidemiologii oraz ogólne i zależne od przyczyny wskaźniki zachorowalności na ważne wyniki kliniczne, w tym wizyty u lekarza, hospitalizację i zgony po klinicznym rozpoznaniu przypadków grypy w Manitobie w okresie od 1993 do 2008.
Badanie ocenia sekularne i sezonowe trendy we wskaźnikach zachorowalności na grypę A i B w Manitobie w latach 1993-2008, aby określić, czy wskaźniki te różnią się dla różnych podzbiorów populacji określonych demograficznie (np. grupa wiekowa, płeć). , socjoekonomicznych, geograficznych (sąsiedztwo zamieszkania) i klinicznych (np. szczepienia, obecność chorób przewlekłych, status immunologiczny).
Analiza według rodzaju grypy następnie porównuje ogólne i specyficzne dla przyczyny wskaźniki zachorowalności na wizyty lekarskie, hospitalizacje i zgony po rozpoznaniu grypy potwierdzonej laboratoryjnie. Wpływ typu grypy na wyniki kliniczne (np. hospitalizację) ocenia się za pomocą modeli wieloczynnikowych, biorąc pod uwagę potencjalne zakłócenia wynikające z cech demograficznych, społeczno-ekonomicznych, geograficznych i klinicznych (np. współchorobowość, status immunologiczny).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3B 3P5
- International Centre for Infectious Diseases
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każda osoba, która normalnie mieszka w Manitobie i która była nieprzerwanie objęta ubezpieczeniem Manitoba Health w okresie badania, będzie kwalifikować się do włączenia do badania.
Kryteria wyłączenia:
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Potwierdzone przypadki grypy A i B
Przypadki grypy A i B zdiagnozowane metodą PCR, hodowli wirusa lub mikroskopii fluorescencyjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dostosowany do wieku odsetek uczestników z wizytą lekarską z powodu jakiejkolwiek diagnozy w ciągu 30 dni od daty indeksu potwierdzonych przypadków grypy A i B w prowincji Manitoba
Ramy czasowe: do 15 lat
|
do 15 lat
|
|
Odsetek uczestników z ryzykiem hospitalizacji z powodu jakiejkolwiek diagnozy w ciągu 30 dni od daty indeksu potwierdzonych przypadków grypy A i B w prowincji Manitoba
Ramy czasowe: do 15 lat
|
do 15 lat
|
|
Ryzyko śmierci z dowolnej przyczyny w ciągu 30 dni od daty indeksu potwierdzonych laboratoryjnie przypadków grypy A i B w prowincji Manitoba
Ramy czasowe: Do 15 lat
|
Do 15 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Salah Mahmud, MD, PhD, Associate Professor, University of Manitoba
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ICID-2012-FLU-A,B-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grypa
-
Tanabe Pharma CorporationZakończony
-
Mexican Emerging Infectious Diseases Clinical Research...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Coordinación...ZakończonyOstre infekcje dróg oddechowych | Influenza Nos lub choroba grypopodobnaMeksyk
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Chengdu Olymvax Biopharmaceuticals Inc.Zakończony
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Royal (Wuxi) Biological Co., LTDZakończonyGrupa A, C Polisacharydowe zapalenie opon mózgowych | Haemophilus influenza typu bChiny
-
University Hospital, LilleCSL Behring; Laboratoire français de Fractionnement et de Biotechnologies; Oct... i inni współpracownicyZakończonyInfekcje pneumokokowe | Zapalenie płuc, bakteryjne | Zapalenie opon mózgowych, bakteryjne | Zapalenie ucha środkowego | Przewlekła infekcja zatok | Infekcja paciorkowcowa | Niedobór przeciwciał | Niedobór dopełniacza | Zakażenia Neisseria | Haemophilus InfluenzaFrancja
-
QIAGEN Gaithersburg, IncZakończonyZakażenia syncytialnym wirusem oddechowym | Grypa A | Rinowirus | Grypa B | Panel zaawansowany QIAGEN ResPlex II | Zakażenie wywołane ludzkim wirusem paragrypy 1 | Paragrypa typu 2 | Paragrypa typu 3 | Paragrypa typu 4 | Ludzki metapneumowirus A/B | Wirus Coxsackie/echowirus | Adenowirusy typu B/C/E | Podtypy koronawirusa... i inne warunkiStany Zjednoczone