- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01683630
Influenssa A & B -tapausten epidemiologian ja kliinisten tulosten vertailu Manitobassa, Kanadassa
Laboratoriossa vahvistettujen influenssa A- ja influenssa B -tapausten epidemiologian ja kliinisten tulosten vertailu Manitobassa, Kanadassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuosittaiset influenssaepidemiat ovat tärkeä kansanterveysongelma maailmanlaajuisesti ja Kanadassa. Joka vuosi 10-25 % Kanadan väestöstä saa influenssatartunnan. Useimmat näistä infektioista ovat tyypillisesti oireettomia tai liittyvät lievään itsestään rajoittuvaan sairauteen. Influenssa voi kuitenkin aiheuttaa vakavia sairauksia, jotka johtavat sairaalahoitoon ja kuolemaan, erityisesti hyvin nuorille, vanhuksille ja niille, joilla on kroonisia perussairauksia. On arvioitu, että Kanadassa tapahtuu keskimäärin noin 4 000 influenssaan liittyvää kuolemaa vuosittain. Lisäksi influenssan taloudellinen taakka on merkittävä palveluiden käytön lisääntymiseen liittyvien korkeiden välittömien kustannusten sekä koulu- ja työpoissaolojen aiheuttamien välillisten kustannusten vuoksi.
Tässä hankkeessa verrataan laboratoriossa vahvistettuja influenssa A- ja B-tapauksia niiden epidemiologian suhteen sekä tärkeiden kliinisten tulosten yleistä ja syykohtaista ilmaantuvuutta, mukaan lukien lääkärikäynnit, sairaalahoito ja kuolema influenssatapausten kliinisen diagnoosin jälkeen Manitobassa ajanjaksolla 1993-2008.
Tutkimuksessa arvioidaan maallisia ja kausittaisia suuntauksia influenssa A- ja B-tapausten ilmaantuvuusluvuissa Manitobassa vuosina 1993–2008, jotta voidaan selvittää, vaihtelevatko nämä luvut väestön eri väestöryhmien (esim. ikäryhmä, sukupuoli) mukaan. , sosioekonomiset, maantieteelliset (asuinalue) ja kliiniset (esim. rokotukset, kroonisten sairauksien esiintyminen, immuunitilanne) ominaisuudet.
Influenssatyypeittäinen analyysi vertailee sitten yleistä ja syykohtaista ilmaantuvuutta lääkärikäyntien, sairaalahoidon ja kuolemantapausten perusteella laboratoriossa varmistetun influenssadiagnoosin jälkeen. Influenssatyypin vaikutuksia kliinisiin tuloksiin (esim. sairaalahoitoon) arvioidaan monimuuttujamalleilla samalla kun otetaan huomioon demografiset, sosioekonomiset, maantieteelliset ja kliiniset ominaisuudet (esim. samanaikainen sairaus, immuunitila).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3B 3P5
- International Centre for Infectious Diseases
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki henkilöt, jotka asuvat normaalisti Manitobassa ja jotka ovat olleet jatkuvasti Manitoba Healthin piirissä tutkimusjakson aikana, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Varmistetut influenssa A- ja B-tapaukset
PCR:llä, virusviljelmällä tai floresenssimikroskopialla diagnosoidut influenssa A ja B tapaukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ikäsovitettu prosenttiosuus osallistujista, jotka ovat käyneet lääkärissä minkä tahansa diagnoosin vuoksi 30 päivän sisällä vahvistettujen influenssa A- ja B-tapausten indeksipäivästä Manitoban maakunnassa
Aikaikkuna: jopa 15 vuotta
|
jopa 15 vuotta
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on riski joutua sairaalahoitoon minkä tahansa diagnoosin vuoksi 30 päivän sisällä vahvistettujen influenssa A- ja B-tapausten indeksin päivämäärästä Manitoban maakunnassa
Aikaikkuna: 15 vuoteen asti
|
15 vuoteen asti
|
|
Mistä tahansa syystä johtuva kuolemanvaara 30 päivän aikana Manitoban maakunnassa laboratoriossa vahvistettujen influenssa A ja B -tapausten indeksointipäivästä
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta
|
Jopa 15 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Salah Mahmud, MD, PhD, Associate Professor, University of Manitoba
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICID-2012-FLU-A,B-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .