- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01683630
Sammenligning av epidemiologi og kliniske utfall av influensa A & B-tilfeller i Manitoba, Canada
Sammenligning av epidemiologi og kliniske resultater av laboratoriebekreftede influensa A og influensa B tilfeller i Manitoba, Canada
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Årlige epidemier av influensa er et viktig folkehelseproblem globalt og i Canada. Hvert år blir 10-25 % av den kanadiske befolkningen infisert med influensa. De fleste av disse infeksjonene er vanligvis asymptomatiske eller assosiert med en mild selvbegrensende sykdom. Influensa kan imidlertid forårsake alvorlig sykdom som fører til sykehusinnleggelse og død, spesielt blant de aller minste, eldre og blant de med underliggende kroniske lidelser. Det har blitt anslått at det i gjennomsnitt forekommer rundt 4000 influensarelaterte dødsfall i Canada hvert år. I tillegg er den økonomiske byrden av influensa betydelig på grunn av de høye direkte kostnadene knyttet til økt utnyttelse av tjenester og de indirekte kostnadene som skyldes skole- og arbeidsfravær.
Dette prosjektet sammenligner laboratoriebekreftede tilfeller av influensa A og B når det gjelder deres epidemiologi, og den samlede og årsaksspesifikke forekomsten av viktige kliniske utfall inkludert legebesøk, sykehusinnleggelse og død etter klinisk diagnose av influensatilfeller i Manitoba i perioden fra kl. 1993 til 2008.
Studien vurderer sekulære og sesongmessige trender i forekomsten av influensa A- og B-tilfeller i Manitoba i perioden 1993-2008, for å avgjøre om disse ratene varierer for ulike undergrupper av befolkningen definert av demografisk (f.eks. aldersgruppe, kjønn) , sosioøkonomiske, geografiske (bostedsnærskap) og kliniske (f.eks. vaksinasjon, tilstedeværelse av kroniske tilstander, immunstatus) egenskaper.
Analysen etter influensatype sammenligner deretter den totale og årsaksspesifikke forekomsten av legebesøk, sykehusinnleggelse og død etter diagnosen av en laboratoriebekreftet influensa. Effektene av influensatypen på kliniske utfall (f.eks. sykehusinnleggelse) vurderes med multivariate modeller mens det tas hensyn til potensiell forvirring av demografiske, sosioøkonomiske, geografiske og kliniske (f.eks. komorbiditet, immunstatus) egenskaper.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3B 3P5
- International Centre for Infectious Diseases
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver person som normalt er bosatt i Manitoba og som kontinuerlig har vært dekket av Manitoba Health i løpet av studieperioden vil være kvalifisert for inkludering i studien.
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Bekreftede influensa A- og B-tilfeller
Tilfeller av influensa A og B som diagnostisert ved PCR, viral kultur eller florescensmikroskopi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Aldersjustert prosentandel av deltakere med legebesøk på grunn av enhver diagnose innen 30 dager etter indeksdatoen for bekreftede influensa A- og B-tilfeller i Manitoba-provinsen
Tidsramme: opptil 15 år
|
opptil 15 år
|
|
Prosentandel av deltakere med risiko for sykehusinnleggelse på grunn av enhver diagnose innen 30 dager etter indeksdatoen for bekreftede tilfeller av influensa A og B i Manitoba-provinsen
Tidsramme: opptil 15 år
|
opptil 15 år
|
|
Risiko for død på grunn av en hvilken som helst årsak i løpet av 30 dager etter indeksdatoen for laboratoriebekreftede tilfeller av influensa A og B i provinsen Manitoba
Tidsramme: Inntil 15 år
|
Inntil 15 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Salah Mahmud, MD, PhD, Associate Professor, University of Manitoba
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ICID-2012-FLU-A,B-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .