- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01683630
Sammenligning af epidemiologi og kliniske resultater af influenza A & B tilfælde i Manitoba, Canada
Sammenligning af epidemiologi og kliniske resultater af laboratoriebekræftede influenza A- og influenza B-tilfælde i Manitoba, Canada
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Årlige epidemier af influenza er et vigtigt folkesundhedsproblem globalt og i Canada. Hvert år bliver 10-25% af den canadiske befolkning inficeret med influenza. De fleste af disse infektioner er typisk asymptomatiske eller forbundet med en mild selvbegrænsende sygdom. Men influenza kan forårsage alvorlig sygdom, der fører til hospitalsindlæggelse og død, især blandt de helt unge, ældre og blandt dem med underliggende kroniske lidelser. Det er blevet anslået, at der i gennemsnit sker omkring 4.000 influenza-relaterede dødsfald i Canada hvert år. Derudover er den økonomiske byrde af influenza betydelig på grund af de høje direkte omkostninger forbundet med øget udnyttelse af tjenester og de indirekte omkostninger forårsaget af skole- og arbejdsfravær.
Dette projekt sammenligner laboratoriebekræftede tilfælde af influenza A og B med hensyn til deres epidemiologi, og de overordnede og årsagsspecifikke incidensrater af vigtige kliniske resultater, herunder lægebesøg, hospitalsindlæggelse og død efter klinisk diagnose af influenzatilfælde i Manitoba i perioden fra kl. 1993 til 2008.
Undersøgelsen vurderer sekulære og sæsonbestemte tendenser i forekomsten af influenza A- og B-tilfælde i Manitoba i perioden 1993-2008 for at bestemme, om disse rater varierer for forskellige undergrupper af befolkningen defineret efter demografisk (f.eks. aldersgruppe, køn) , socioøkonomiske, geografiske (bopælskvarter) og kliniske (f.eks. vaccination, tilstedeværelse af kroniske tilstande, immunstatus) karakteristika.
Analysen efter influenzatype sammenligner derefter den samlede og årsagsspecifikke forekomst af lægebesøg, hospitalsindlæggelse og dødsfald efter diagnosen af en laboratoriebekræftet influenza. Effekterne af influenzatype på kliniske resultater (f.eks. hospitalsindlæggelse) vurderes med multivariate modeller, mens der tages højde for potentiel forvirring af demografiske, socioøkonomiske, geografiske og kliniske (f.eks. co-morbiditet, immunstatus) karakteristika.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3B 3P5
- International Centre for Infectious Diseases
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver person, der normalt bor i Manitoba, og som løbende har været dækket af Manitoba Health i løbet af undersøgelsesperioden, vil være berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Bekræftede influenza A- og B-tilfælde
Tilfælde af influenza A og B som diagnosticeret ved PCR, viral kultur eller florescensmikroskopi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Aldersjusteret procentdel af deltagere med et lægebesøg på grund af enhver diagnose inden for 30 dage efter indeksdatoen for de bekræftede influenza A- og B-tilfælde i Manitoba-provinsen
Tidsramme: op til 15 år
|
op til 15 år
|
|
Procentdel af deltagere med risiko for hospitalsindlæggelse på grund af enhver diagnose inden for 30 dage efter indeksdatoen for bekræftede tilfælde af influenza A og B i Manitoba-provinsen
Tidsramme: op til 15 år
|
op til 15 år
|
|
Risiko for død på grund af enhver årsag i løbet af 30 dage efter indeksdatoen for laboratoriebekræftede tilfælde af influenza A og B i Manitoba-provinsen
Tidsramme: Op til 15 år
|
Op til 15 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Salah Mahmud, MD, PhD, Associate Professor, University of Manitoba
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ICID-2012-FLU-A,B-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Influenza
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...AfsluttetInfluenza A | Influenza A-virusinfektion | Influenza epidemi | Influenza H5N1Den Russiske Føderation
-
NPO PetrovaxAfsluttetVaccine reaktion | Influenza | Influenza, menneske | Influenza A | Akut luftvejsinfektion | Influenza type B | Influenza | Influenza A H3N2 | Influenza A H1N1 | Influenza, menneske | Influenza epidemiDen Russiske Føderation
-
Vanderbilt University Medical CenterHuman Vaccines ProjectAfsluttetVaccine reaktion | Influenza | Influenza, menneske | Influenza A | Influenza type B | Influenza A H3N2 | Influenza A H1N1Forenede Stater
-
Institute of Medical Biology, Chinese Academy of...Guangxi Zhuang Autonomous Region Center for Disease Prevention and ControlIkke rekrutterer endnuInfluenza, menneske | Influenza virale infektioner | Influenza B | Influenza, menneskelig forebyggelse | Influenza aKina
-
SeqirusNovartis VaccinesAfsluttetInfluenza | Influenza, menneske | Influenza A-virus, H5N1-undertype | Influenza, menneske | Influenza, fugleAustralien, Tyskland, Italien
-
Novartis VaccinesNovartis Vaccines and Diagnostics (formerly Chiron Vaccines)AfsluttetInfluenza sygdom; InfluenzaForenede Stater
-
Institute of Medical Biology, Chinese Academy of...Guangxi Zhuang Autonomous Region Center for Disease Prevention and ControlAktiv, ikke rekrutterendeInfluenza, menneske | Influenza type B | Influenza virale infektioner | Influenza aKina
-
ModernaTX, Inc.RekrutteringInfluenzaForenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
Novartis VaccinesAfsluttetInfluenza | Sæsonbestemt influenza | Menneskelig influenza | Influenza på grund af uspecificeret influenzavirusBelgien
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...University of Minnesota; International Network for Strategic Initiatives...AfsluttetInfluenza A | Influenza BForenede Stater, Australien, Danmark, Det Forenede Kongerige