- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01683630
Vergleich der Epidemiologie und der klinischen Ergebnisse von Influenza A- und B-Fällen in Manitoba, Kanada
Vergleich der Epidemiologie und der klinischen Ergebnisse von im Labor bestätigten Influenza-A- und Influenza-B-Fällen in Manitoba, Kanada
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Jährliche Influenza-Epidemien stellen weltweit und in Kanada ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit dar. Jedes Jahr infizieren sich 10–25 % der kanadischen Bevölkerung mit Influenza. Die meisten dieser Infektionen verlaufen typischerweise asymptomatisch oder gehen mit einer leichten, selbstlimitierenden Erkrankung einher. Allerdings kann die Grippe zu schweren Erkrankungen führen, die zu Krankenhausaufenthalten und zum Tod führen, insbesondere bei sehr jungen Menschen, älteren Menschen und Menschen mit chronischen Grunderkrankungen. Schätzungen zufolge ereignen sich in Kanada jedes Jahr durchschnittlich etwa 4.000 grippebedingte Todesfälle. Darüber hinaus ist die wirtschaftliche Belastung durch die Grippe aufgrund der hohen direkten Kosten, die mit der verstärkten Inanspruchnahme von Dienstleistungen verbunden sind, und der indirekten Kosten, die durch Fehlzeiten in der Schule und am Arbeitsplatz entstehen, erheblich.
Dieses Projekt vergleicht im Labor bestätigte Fälle von Influenza A und B im Hinblick auf ihre Epidemiologie sowie die Gesamt- und ursachenspezifischen Inzidenzraten wichtiger klinischer Ergebnisse, einschließlich Arztbesuche, Krankenhausaufenthalte und Tod nach klinischer Diagnose von Influenza-Fällen in Manitoba im Zeitraum von 1993 bis 2008.
Die Studie bewertet säkulare und saisonale Trends bei den Inzidenzraten von Influenza-A- und -B-Fällen in Manitoba im Zeitraum 1993–2008, um festzustellen, ob diese Raten für verschiedene demografische Untergruppen (z. B. Altersgruppe, Geschlecht) variieren. , sozioökonomische, geografische (Wohnviertel) und klinische (z. B. Impfung, Vorliegen chronischer Erkrankungen, Immunstatus) Merkmale.
Die Analyse nach Influenza-Typ vergleicht dann die Gesamt- und ursachenspezifischen Inzidenzraten von Arztbesuchen, Krankenhausaufenthalten und Todesfällen nach der Diagnose einer im Labor bestätigten Influenza. Die Auswirkungen des Influenza-Typs auf klinische Ergebnisse (z. B. Krankenhausaufenthalte) werden mit multivariaten Modellen bewertet, wobei mögliche Störfaktoren durch demografische, sozioökonomische, geografische und klinische Merkmale (z. B. Komorbidität, Immunstatus) berücksichtigt werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3B 3P5
- International Centre for Infectious Diseases
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jede Person, die ihren gewöhnlichen Wohnsitz in Manitoba hat und während des Studienzeitraums kontinuierlich von Manitoba Health versichert war, kann an der Studie teilnehmen.
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Bestätigte Fälle von Influenza A und B
Fälle von Influenza A und B, diagnostiziert durch PCR, Viruskultur oder Fluoreszenzmikroskopie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Altersbereinigter Prozentsatz der Teilnehmer mit einem Arztbesuch aufgrund einer Diagnose innerhalb von 30 Tagen nach dem Indexdatum der bestätigten Influenza-A- und -B-Fälle in der Provinz Manitoba
Zeitfenster: bis zu 15 Jahre
|
bis zu 15 Jahre
|
|
Prozentsatz der Teilnehmer mit dem Risiko einer Krankenhauseinweisung aufgrund einer Diagnose innerhalb von 30 Tagen nach dem Indexdatum der bestätigten Fälle von Influenza A und B in der Provinz Manitoba
Zeitfenster: bis zu 15 Jahre
|
bis zu 15 Jahre
|
|
Todesrisiko aus jeglicher Ursache innerhalb von 30 Tagen nach dem Indexdatum der im Labor bestätigten Fälle von Influenza A und B in der Provinz Manitoba
Zeitfenster: Bis zu 15 Jahre
|
Bis zu 15 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Salah Mahmud, MD, PhD, Associate Professor, University of Manitoba
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ICID-2012-FLU-A,B-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .