- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01683630
Confronto tra epidemiologia ed esiti clinici dei casi di influenza A e B a Manitoba, Canada
Confronto tra l'epidemiologia e gli esiti clinici dei casi di influenza A e influenza B confermati in laboratorio a Manitoba, Canada
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le epidemie annuali di influenza sono un importante problema di salute pubblica a livello globale e in Canada. Ogni anno, il 10-25% della popolazione canadese viene infettato dall'influenza. La maggior parte di queste infezioni è tipicamente asintomatica o associata a una lieve malattia autolimitante. Tuttavia, l'influenza può causare gravi malattie che portano all'ospedalizzazione e alla morte, soprattutto tra i giovanissimi, gli anziani e tra coloro che soffrono di patologie croniche sottostanti. È stato stimato che ogni anno in Canada si verificano in media circa 4.000 decessi correlati all'influenza. Inoltre, l'onere economico dell'influenza è significativo a causa degli elevati costi diretti associati all'aumento dell'utilizzo dei servizi e dei costi indiretti causati dall'assenteismo scolastico e lavorativo.
Questo progetto confronta i casi di influenza A e B confermati in laboratorio in termini di epidemiologia e tassi di incidenza complessivi e specifici per causa di importanti esiti clinici tra cui visite mediche, ospedalizzazione e morte a seguito di diagnosi clinica di casi di influenza in Manitoba nel periodo dal dal 1993 al 2008.
Lo studio valuta le tendenze secolari e stagionali nei tassi di incidenza dei casi di influenza A e B in Manitoba durante il periodo 1993-2008, per determinare se questi tassi variano per i diversi sottogruppi della popolazione definiti da dati demografici (ad esempio, gruppo di età, sesso) , socioeconomiche, geografiche (quartiere di residenza) e cliniche (ad es. vaccinazione, presenza di patologie croniche, stato immunitario).
L'analisi per tipo di influenza confronta quindi i tassi di incidenza complessivi e specifici per causa di visite mediche, ospedalizzazione e morte in seguito alla diagnosi di influenza confermata in laboratorio. Gli effetti del tipo di influenza sugli esiti clinici (ad esempio, il ricovero in ospedale) sono valutati con modelli multivariati tenendo conto del potenziale confondimento dovuto alle caratteristiche demografiche, socioeconomiche, geografiche e cliniche (ad esempio, comorbilità, stato immunitario).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3B 3P5
- International Centre for Infectious Diseases
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi persona che risiede normalmente a Manitoba e che è stata costantemente coperta da Manitoba Health durante il periodo di studio sarà ammissibile per l'inclusione nello studio.
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Casi confermati di influenza A e B
Casi di influenza A e B diagnosticati mediante PCR, coltura virale o microscopia a fluorescenza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Percentuale aggiustata per età di partecipanti con una visita medica dovuta a qualsiasi diagnosi entro 30 giorni dalla data dell'indice dei casi confermati di influenza A e B nella provincia di Manitoba
Lasso di tempo: fino a 15 anni
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fino a 15 anni
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Percentuale di partecipanti con rischio di ricovero in ospedale a causa di qualsiasi diagnosi entro 30 giorni dalla data dell'indice dei casi confermati di influenza A e B nella provincia di Manitoba
Lasso di tempo: fino a 15 anni
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fino a 15 anni
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Rischio di morte per qualsiasi causa nei 30 giorni successivi alla data indice dei casi di influenza A e B confermati in laboratorio nella provincia di Manitoba
Lasso di tempo: Fino a 15 anni
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Fino a 15 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Salah Mahmud, MD, PhD, Associate Professor, University of Manitoba
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ICID-2012-FLU-A,B-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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