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Confronto tra epidemiologia ed esiti clinici dei casi di influenza A e B a Manitoba, Canada

Confronto tra l'epidemiologia e gli esiti clinici dei casi di influenza A e influenza B confermati in laboratorio a Manitoba, Canada

Questo studio confronta l'epidemiologia e gli esiti clinici dell'influenza di tipo A confermata in laboratorio con quella di tipo B dopo la diagnosi clinica di influenza. I modelli multivariati vengono utilizzati per valutare gli effetti del tipo di influenza sugli esiti clinici tenendo conto dei potenziali fattori confondenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le epidemie annuali di influenza sono un importante problema di salute pubblica a livello globale e in Canada. Ogni anno, il 10-25% della popolazione canadese viene infettato dall'influenza. La maggior parte di queste infezioni è tipicamente asintomatica o associata a una lieve malattia autolimitante. Tuttavia, l'influenza può causare gravi malattie che portano all'ospedalizzazione e alla morte, soprattutto tra i giovanissimi, gli anziani e tra coloro che soffrono di patologie croniche sottostanti. È stato stimato che ogni anno in Canada si verificano in media circa 4.000 decessi correlati all'influenza. Inoltre, l'onere economico dell'influenza è significativo a causa degli elevati costi diretti associati all'aumento dell'utilizzo dei servizi e dei costi indiretti causati dall'assenteismo scolastico e lavorativo.

Questo progetto confronta i casi di influenza A e B confermati in laboratorio in termini di epidemiologia e tassi di incidenza complessivi e specifici per causa di importanti esiti clinici tra cui visite mediche, ospedalizzazione e morte a seguito di diagnosi clinica di casi di influenza in Manitoba nel periodo dal dal 1993 al 2008.

Lo studio valuta le tendenze secolari e stagionali nei tassi di incidenza dei casi di influenza A e B in Manitoba durante il periodo 1993-2008, per determinare se questi tassi variano per i diversi sottogruppi della popolazione definiti da dati demografici (ad esempio, gruppo di età, sesso) , socioeconomiche, geografiche (quartiere di residenza) e cliniche (ad es. vaccinazione, presenza di patologie croniche, stato immunitario).

L'analisi per tipo di influenza confronta quindi i tassi di incidenza complessivi e specifici per causa di visite mediche, ospedalizzazione e morte in seguito alla diagnosi di influenza confermata in laboratorio. Gli effetti del tipo di influenza sugli esiti clinici (ad esempio, il ricovero in ospedale) sono valutati con modelli multivariati tenendo conto del potenziale confondimento dovuto alle caratteristiche demografiche, socioeconomiche, geografiche e cliniche (ad esempio, comorbilità, stato immunitario).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1849

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3B 3P5
        • International Centre for Infectious Diseases

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

6 mesi e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Qualsiasi persona che risiede normalmente a Manitoba e che è stata costantemente coperta durante il periodo di studio sarà ammissibile per l'inclusione nello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi persona che risiede normalmente a Manitoba e che è stata costantemente coperta da Manitoba Health durante il periodo di studio sarà ammissibile per l'inclusione nello studio.

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Casi confermati di influenza A e B
Casi di influenza A e B diagnosticati mediante PCR, coltura virale o microscopia a fluorescenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale aggiustata per età di partecipanti con una visita medica dovuta a qualsiasi diagnosi entro 30 giorni dalla data dell'indice dei casi confermati di influenza A e B nella provincia di Manitoba
Lasso di tempo: fino a 15 anni
fino a 15 anni
Percentuale di partecipanti con rischio di ricovero in ospedale a causa di qualsiasi diagnosi entro 30 giorni dalla data dell'indice dei casi confermati di influenza A e B nella provincia di Manitoba
Lasso di tempo: fino a 15 anni
fino a 15 anni
Rischio di morte per qualsiasi causa nei 30 giorni successivi alla data indice dei casi di influenza A e B confermati in laboratorio nella provincia di Manitoba
Lasso di tempo: Fino a 15 anni
Fino a 15 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Salah Mahmud, MD, PhD, Associate Professor, University of Manitoba

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

12 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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