- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01683630
Сравнение эпидемиологии и клинических исходов случаев гриппа А и В в Манитобе, Канада
Сравнение эпидемиологии и клинических исходов лабораторно подтвержденных случаев гриппа А и гриппа В в Манитобе, Канада
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Ежегодные эпидемии гриппа представляют собой важную проблему общественного здравоохранения во всем мире и в Канаде. Ежегодно от 10 до 25% населения Канады заражаются гриппом. Большинство этих инфекций обычно протекают бессимптомно или связаны с легким самоизлечивающимся заболеванием. Однако грипп может вызвать тяжелое заболевание, ведущее к госпитализации и смерти, особенно среди очень молодых, пожилых людей и среди людей с сопутствующими хроническими заболеваниями. Подсчитано, что в среднем в Канаде ежегодно происходит около 4000 смертей от гриппа. Кроме того, экономическое бремя гриппа является значительным из-за высоких прямых издержек, связанных с более широким использованием услуг, и косвенных издержек, вызванных прогулами в школе и на работе.
В этом проекте сравниваются лабораторно подтвержденные случаи гриппа А и В с точки зрения их эпидемиологии, а также общие и причинно-специфические показатели заболеваемости важными клиническими исходами, включая посещения врача, госпитализацию и смерть после клинической диагностики случаев гриппа в Манитобе за период с с 1993 по 2008 год.
В исследовании оцениваются вековые и сезонные тенденции в показателях заболеваемости гриппом А и В в Манитобе в период 1993–2008 гг., чтобы определить, различаются ли эти показатели для разных подгрупп населения, определяемых демографическими факторами (например, возрастной группой, полом). , социально-экономические, географические (район проживания) и клинические (например, вакцинация, наличие хронических заболеваний, иммунный статус) характеристики.
Анализ по типам гриппа затем сравнивает общий уровень заболеваемости и уровень заболеваемости по конкретным причинам, связанный с посещениями врача, госпитализацией и смертностью после лабораторно подтвержденного диагноза гриппа. Влияние типа гриппа на клинические исходы (например, госпитализацию) оценивают с помощью многомерных моделей с учетом потенциального смешения демографических, социально-экономических, географических и клинических (например, сопутствующих заболеваний, иммунного статуса) характеристик.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3B 3P5
- International Centre for Infectious Diseases
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Любой человек, который обычно проживает в Манитобе и постоянно застрахован Manitoba Health в течение периода исследования, будет иметь право на включение в исследование.
Критерий исключения:
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Подтвержденные случаи гриппа А и В
Случаи гриппа А и В, диагностированные с помощью ПЦР, вирусной культуры или флуоресцентной микроскопии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорректированный по возрасту процент участников, обратившихся к врачу в связи с установленным диагнозом в течение 30 дней с даты индексации подтвержденных случаев гриппа А и В в провинции Манитоба
Временное ограничение: до 15 лет
|
до 15 лет
|
|
Процент участников с риском госпитализации из-за любого диагноза в течение 30 дней после индексной даты подтвержденных случаев гриппа A и B в провинции Манитоба
Временное ограничение: до 15 лет
|
до 15 лет
|
|
Риск смерти по любой причине в течение 30 дней после даты индексации лабораторно подтвержденных случаев гриппа А и В в провинции Манитоба
Временное ограничение: До 15 лет
|
До 15 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Salah Mahmud, MD, PhD, Associate Professor, University of Manitoba
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ICID-2012-FLU-A,B-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .