- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01687569
Glykemické odezvy na sušenky
7. května 2013 aktualizováno: Mondelēz International, Inc.
Účinky přidané mouky z koření na glykemické reakce na sušenku
Účelem této studie je zjistit, zda přidaná složka ovlivňuje glykemické reakce na sušenku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
27
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Reading,, Spojené království
- Reading Scientific Services Limited (RSSL)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena (ne méně než 40 % mužů)
- Ve věku 18 - 55 let
- Nekuřáci
- Mít index tělesné hmotnosti mezi 18,5 až 29,99 kg/m2
- Zdravý, bez diabetu, bez operace bypassu žaludku
- Není alergický na pšenici, hořčici, mléčné výrobky nebo sóju
- Mějte plazmatickou hladinu glukózy nalačno (z prstu) <100 mg/dl (<5,5 mmol/l)
- Ochota a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Control Cracker
Základní sušenka
|
Základní sušenka
|
|
Experimentální: Experimentální cracker svačina 1
Cracker snack obsahující testovací přísadu 1
|
Cracker snack obsahující testovací přísadu 1
|
|
Experimentální: Experimentální Cracker Snack 2
Cracker snack obsahující testovací přísadu 2
|
Cracker snack obsahující testovací přísadu 2
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glykemická odezva (reakce) na sušenky měřená přírůstkovou plochou pod křivkou (iAUC)
Časové okno: 120 minut
|
Konečným bodem bude křivka odezvy glukózy v krvi vypočítaná z jednotlivých měření glukózy.
Vyhodnoceno opakovaným měřením ANOVA na přírůstkové AUC měřené v kapilární krvi.
|
120 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rungano Munyuki, Reading Scientific Services Limited
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2012
První zveřejněno (Odhad)
19. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- P12-05774
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ovládání Cracker Snack
-
King's College LondonDokončenoDeprese | ÚzkostSpojené království
-
Florida State UniversityThe Peanut InstituteNábor
-
Appalachian State UniversityDokončeno
-
University Ngudi WaluyoAktivní, ne nábor
-
Temple UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoDietní návyky | Dieta, zdraváSpojené státy
-
Centro de Investigación en Alimentación y Desarrollo...Universidad de SonoraDokončenoNutriční a metabolické onemocnění
-
Memorial Hermann Health SystemTexas Academy of Family Physicians FoundationUkončeno
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterAlmond Board of CaliforniaUkončeno
-
Purdue UniversityDokončenoProzkoumejte maladaptivní stravovací chování normálních zdravých dospělýchSpojené státy
-
USDA Beltsville Human Nutrition Research CenterDokončenoZdraví dobrovolníciSpojené státy