- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01687569
Glykeemiset vasteet keksejä sisältävälle välipalalle
tiistai 7. toukokuuta 2013 päivittänyt: Mondelēz International, Inc.
Lisätyn maustejauhon vaikutukset glykeemisiin reaktioihin keksejä sisältävässä välipalassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, vaikuttaako lisätty ainesosa kekseliäisen välipalan glykeemisiin vasteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Reading,, Yhdistynyt kuningaskunta
- Reading Scientific Services Limited (RSSL)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen (vähintään 40 % miehiä)
- Ikä 18-55 vuotta
- Tupakoimattomat
- Sinun painoindeksisi on 18,5-29,99 kg/m2
- Terve, ei diabeetikko, ei mahalaukun ohitusleikkausta
- Ei allerginen vehnälle, sinapille, maidolle tai soijalle
- Plasman paastoglukoosi (sormipuikko) <100 mg/dl (<5,5 mmol/l)
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaa Cracker
Pohja keksejä
|
Pohja keksejä
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen Cracker Snack 1
Testiainesosaa sisältävä keksejä sisältävä välipala 1
|
Testiainesosaa sisältävä keksejä sisältävä välipala 1
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen Cracker Snack 2
Testiainesosaa sisältävä keksejä sisältävä välipala 2
|
Testiainesosaa sisältävä keksejä sisältävä välipala 2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeeminen vaste(t) kekseliäisiin välipaloihin mitattuna käyrän alla olevalla pinta-alalla (iAUC)
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Päätepiste on verensokerin vastekäyrä, joka lasketaan yksittäisistä glukoosimittauksista.
Arvioitu toistuvilla mittauksilla ANOVA inkrementaalisen AUC:n perusteella mitattuna kapillaariverestä.
|
120 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rungano Munyuki, Reading Scientific Services Limited
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 19. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 9. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- P12-05774
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .