- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01687569
Glykemische reacties op cracker-snacks
7 mei 2013 bijgewerkt door: Mondelēz International, Inc.
Effecten van toegevoegd kruidenmeel op glycemische reacties op een crackersnack
Het doel van deze studie is om te bepalen of toegevoegd ingrediënt de glycemische respons op een crackersnack beïnvloedt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
27
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Reading,, Verenigd Koninkrijk
- Reading Scientific Services Limited (RSSL)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk of vrouwelijk (niet minder dan 40% mannelijk)
- Leeftijd 18 - 55 jaar
- Niet-rokers
- Een body mass index tussen 18,5 en 29,99 kg/m2 hebben
- Gezond, niet-diabeet, geen maagomleidingsoperatie
- Niet allergisch voor tarwe, mosterd, zuivel of soja
- Heb een nuchtere plasmaglucose (vingerprik) <100 mg/dl (<5,5 mmol/L)
- Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controle Cracker
Basiscrackersnack
|
Basiscrackersnack
|
|
Experimenteel: Experimentele Crackersnack 1
Crackersnack met testingrediënt 1
|
Crackersnack met testingrediënt 1
|
|
Experimenteel: Experimentele Crackersnack 2
Crackersnack met testingrediënt 2
|
Crackersnack met testingrediënt 2
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glykemische respons(en) op crackersnacks zoals gemeten door incrementele Area Under the Curve (iAUC)
Tijdsspanne: 120 minuten
|
Het eindpunt is de bloedglucoseresponscurve, berekend op basis van de individuele glucosemetingen.
Geëvalueerd door herhaalde metingen ANOVA op incrementele AUC gemeten in capillair bloed.
|
120 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rungano Munyuki, Reading Scientific Services Limited
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 september 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
19 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 mei 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2013
Laatst geverifieerd
1 mei 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- P12-05774
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .