- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01687569
Glykemiska reaktioner på Cracker Snacks
7 maj 2013 uppdaterad av: Mondelēz International, Inc.
Effekter av tillsatt kryddmjöl på glykemiska reaktioner på ett kexmellanmål
Syftet med denna studie är att avgöra om tillsatt ingrediens påverkar glykemiska svar på ett kex mellanmål.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
27
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Reading,, Storbritannien
- Reading Scientific Services Limited (RSSL)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller hona (inte mindre än 40 % man)
- Åldern 18 - 55 år
- Icke rökare
- Har ett kroppsmassaindex mellan 18,5 till 29,99 kg/m2
- Frisk, icke-diabetiker, ingen gastric bypass-operation
- Inte allergisk mot vete, senap, mejeriprodukter eller soja
- Ha en fasteplasmaglukos (fingerstick) <100 mg/dl (<5,5 mmol/L)
- Vill och kan ge skriftligt informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontroll Cracker
Base cracker snack
|
Base cracker snack
|
|
Experimentell: Experimentellt Cracker Snack 1
Knacksnack som innehåller testingrediens 1
|
Knacksnack som innehåller testingrediens 1
|
|
Experimentell: Experimentellt Cracker Snack 2
Knacksnack som innehåller testingrediens 2
|
Knacksnack som innehåller testingrediens 2
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glykemiskt svar på kexsnacks mätt med inkrementell area under kurvan (iAUC)
Tidsram: 120 minuter
|
Slutpunkten kommer att vara blodsockersvarskurvan, beräknad från de individuella glukosmätningarna.
Utvärderad genom upprepade mätningar ANOVA på inkrementell AUC uppmätt i kapillärblod.
|
120 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rungano Munyuki, Reading Scientific Services Limited
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2012
Första postat (Uppskatta)
19 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 maj 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2013
Senast verifierad
1 maj 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- P12-05774
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .