- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01687569
Glykämische Reaktionen auf Cracker-Snacks
7. Mai 2013 aktualisiert von: Mondelēz International, Inc.
Auswirkungen von zugesetztem Gewürzmehl auf die glykämischen Reaktionen auf einen Cracker-Snack
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob hinzugefügte Inhaltsstoffe die glykämischen Reaktionen auf einen Cracker-Snack beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Reading,, Vereinigtes Königreich
- Reading Scientific Services Limited (RSSL)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich (mindestens 40 % männlich)
- Im Alter von 18 – 55 Jahren
- Nichtraucher
- Sie haben einen Body-Mass-Index zwischen 18,5 und 29,99 kg/m2
- Gesund, nicht diabetisch, keine Magenbypass-Operation
- Keine Allergie gegen Weizen, Senf, Milchprodukte oder Soja
- Haben Sie einen Nüchtern-Plasmaglukosespiegel (Fingerbeere) von <100 mg/dl (<5,5 mmol/L)
- Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Kontrollcracker
Cracker-Snack auf Basis
|
Cracker-Snack auf Basis
|
|
Experimental: Experimenteller Cracker-Snack 1
Cracker-Snack mit Testzutat 1
|
Cracker-Snack mit Testzutat 1
|
|
Experimental: Experimenteller Cracker-Snack 2
Cracker-Snack mit Testzutat 2
|
Cracker-Snack mit Testzutat 2
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Glykämische Reaktion(en) auf Cracker-Snacks, gemessen anhand der inkrementellen Fläche unter der Kurve (iAUC)
Zeitfenster: 120 Minuten
|
Der Endpunkt ist die Blutzucker-Reaktionskurve, die aus den einzelnen Glukosemessungen berechnet wird.
Bewertet durch ANOVA mit wiederholten Messungen der in Kapillarblut gemessenen inkrementellen AUC.
|
120 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Rungano Munyuki, Reading Scientific Services Limited
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. September 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. September 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. September 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Mai 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Mai 2013
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- P12-05774
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