- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01687569
Respostas glicêmicas a biscoitos
7 de maio de 2013 atualizado por: Mondelēz International, Inc.
Efeitos da farinha de especiarias adicionada nas respostas glicêmicas a um lanche de biscoito
O objetivo deste estudo é determinar se o ingrediente adicionado afeta as respostas glicêmicas a um biscoito.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Reading,, Reino Unido
- Reading Scientific Services Limited (RSSL)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino ou feminino (não menos de 40% masculino)
- 18 - 55 anos
- Não Fumantes
- Ter um índice de massa corporal entre 18,5 a 29,99 kg/m2
- Saudável, não diabético, sem cirurgia de bypass gástrico
- Não é alérgico a trigo, mostarda, laticínios ou soja
- Ter uma glicose plasmática em jejum (picada no dedo) <100 mg/dl (<5,5 mmol/L)
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Cracker de controle
Lanche base de biscoito
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Lanche base de biscoito
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Experimental: Lanche Experimental de Biscoito 1
Snack cracker contendo o ingrediente de teste 1
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Snack cracker contendo o ingrediente de teste 1
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Experimental: Lanche Experimental de Biscoito 2
Snack cracker contendo o ingrediente de teste 2
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Snack cracker contendo o ingrediente de teste 2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta(s) glicêmica(s) a salgadinhos de biscoito, conforme medido pela área incremental sob a curva (iAUC)
Prazo: 120 minutos
|
O ponto final será a curva de resposta da glicose no sangue, calculada a partir das medições de glicose individuais.
Avaliado por ANOVA de medidas repetidas na AUC incremental medida no sangue capilar.
|
120 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rungano Munyuki, Reading Scientific Services Limited
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
19 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- P12-05774
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