- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01687569
Risposte glicemiche agli snack cracker
7 maggio 2013 aggiornato da: Mondelēz International, Inc.
Effetti della farina di spezie aggiunta sulle risposte glicemiche a uno spuntino di cracker
Lo scopo di questo studio è determinare se l'ingrediente aggiunto influisce sulle risposte glicemiche a uno spuntino cracker.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
27
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Reading,, Regno Unito
- Reading Scientific Services Limited (RSSL)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina (non meno del 40% Maschi)
- Età compresa tra 18 e 55 anni
- Non fumatori
- Avere un indice di massa corporea compreso tra 18,5 e 29,99 kg/m2
- Sano, non diabetico, nessun intervento di bypass gastrico
- Non allergico a grano, senape, latticini o soia
- Avere una glicemia plasmatica a digiuno (puntura del dito) <100 mg/dl (<5,5 mmol/L)
- Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato scritto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore placebo: Cracker di controllo
Snack a base di cracker
|
Snack a base di cracker
|
Sperimentale: Snack cracker sperimentale 1
Snack cracker contenente l'ingrediente di prova 1
|
Snack cracker contenente l'ingrediente di prova 1
|
Sperimentale: Snack cracker sperimentale 2
Snack cracker contenente l'ingrediente di prova 2
|
Snack cracker contenente l'ingrediente di prova 2
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Risposta(e) glicemica(i) agli snack cracker misurata dall'area incrementale sotto la curva (iAUC)
Lasso di tempo: 120 minuti
|
L'endpoint sarà la curva di risposta della glicemia, calcolata dalle singole misurazioni della glicemia.
Valutato mediante misure ripetute ANOVA su AUC incrementale misurata nel sangue capillare.
|
120 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rungano Munyuki, Reading Scientific Services Limited
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2012
Primo Inserito (Stima)
19 settembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 maggio 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- P12-05774
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Controllare lo spuntino del cracker
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University of HelsinkiAttivo, non reclutanteIBS - Sindrome dell'intestino irritabileFinlandia
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TC Erciyes UniversityCompletato
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University of California, MercedCompletatoIntervento dieteticoStati Uniti
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University of NisNon ancora reclutamentoDiabete mellito, tipo 2 | Sovrappeso o Obesità
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Virginia Polytechnic Institute and State UniversityCompletatoAumento di pesoStati Uniti
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University of TorontoAttivo, non reclutante
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Oregon State UniversityReclutamentoInfiammazione | Sindrome metabolica | DisbiosiStati Uniti
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Rush University Medical CenterCompletato
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University of ChicagoMayo Clinic; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... e altri collaboratoriReclutamento
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The University of Tennessee, KnoxvilleAttivo, non reclutante