- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01687569
Réponses glycémiques aux craquelins
7 mai 2013 mis à jour par: Mondelēz International, Inc.
Effets de la farine d'épices ajoutée sur les réponses glycémiques à une collation de craquelins
Le but de cette étude est de déterminer si l'ingrédient ajouté affecte les réponses glycémiques à une collation de craquelins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Reading,, Royaume-Uni
- Reading Scientific Services Limited (RSSL)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme (pas moins de 40 % d'hommes)
- De 18 à 55 ans
- Non-fumeurs
- Avoir un indice de masse corporelle entre 18,5 et 29,99 kg/m2
- Sain, non diabétique, pas de pontage gastrique
- Non allergique au blé, à la moutarde, aux produits laitiers ou au soja
- Avoir une glycémie à jeun (piqûre au doigt) <100 mg/dl (<5,5 mmol/L)
- Disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Craqueur de contrôle
Collation de base de craquelins
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Collation de base de craquelins
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Expérimental: Collation expérimentale de craquelins 1
Snack-cracker contenant l'ingrédient d'essai 1
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Snack-cracker contenant l'ingrédient d'essai 1
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Expérimental: Collation expérimentale de craquelins 2
Snack-cracker contenant l'ingrédient d'essai 2
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Snack-cracker contenant l'ingrédient d'essai 2
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse(s) glycémique(s) aux craquelins, telle que mesurée par l'aire sous la courbe (iAUC)
Délai: 120 minutes
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Le point final sera la courbe de réponse glycémique, calculée à partir des mesures de glucose individuelles.
Évalué par des mesures répétées ANOVA sur l'ASC incrémentale mesurée dans le sang capillaire.
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120 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rungano Munyuki, Reading Scientific Services Limited
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2012
Première publication (Estimation)
19 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 mai 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2013
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- P12-05774
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .