- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01687569
Respuestas glucémicas a los bocadillos de galletas
7 de mayo de 2013 actualizado por: Mondelēz International, Inc.
Efectos de la harina de especias agregada en las respuestas glucémicas a un refrigerio de galleta salada
El propósito de este estudio es determinar si el ingrediente agregado afecta las respuestas glucémicas a un refrigerio de galleta salada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Reading,, Reino Unido
- Reading Scientific Services Limited (RSSL)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer (no menos del 40% de hombres)
- 18 años - 55 años
- no fumadores
- Tener un índice de masa corporal entre 18,5 y 29,99 kg/m2
- Saludable, no diabético, sin cirugía de bypass gástrico
- No es alérgico al trigo, la mostaza, los lácteos o la soja.
- Tener una glucosa plasmática en ayunas (pinchazo en el dedo) <100 mg/dl (<5,5 mmol/L)
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador de placebos: Galleta de control
Aperitivo base de galleta
|
Aperitivo base de galleta
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Experimental: Bocadillo de galleta experimental 1
Bocadillo de galleta que contiene el ingrediente de prueba 1
|
Bocadillo de galleta que contiene el ingrediente de prueba 1
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Experimental: Bocadillo de galleta experimental 2
Bocadillo de galleta que contiene el ingrediente de prueba 2
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Bocadillo de galleta que contiene el ingrediente de prueba 2
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Respuesta(s) glucémica(s) a bocadillos de galleta salada medida por el área incremental bajo la curva (iAUC)
Periodo de tiempo: 120 minutos
|
El criterio de valoración será la curva de respuesta de glucosa en sangre, calculada a partir de las mediciones de glucosa individuales.
Evaluado mediante ANOVA de medidas repetidas sobre el AUC incremental medido en sangre capilar.
|
120 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rungano Munyuki, Reading Scientific Services Limited
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- P12-05774
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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