- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01690156
Zkouška účinků polohy ultrazvukové sondy na ultrazvukově naváděné nervové bloky
8. ledna 2024 aktualizováno: University of New Mexico
Dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolní zkouška o účincích polohy ultrazvukové sondy na ultrazvukově naváděné nervové bloky
Ultrazvuk byl použit k vedení jehly k injekci lokálních anestetik kolem nervů.
To se obvykle provádí ve stejné rovině jako ultrazvukový paprsek v Americe a je známé jako technika v rovině.
Když se to udělá správně, celá jehla se zobrazí na obrazovce ultrazvuku, když se přiblíží k nervům, které jsou také vidět na stejné obrazovce po celou dobu.
Ultrazvuková sonda může být držena kolmo nebo paralelně k ramenům osoby provádějící techniku v rovině.
Naše hypotéza je, že držení ultrazvukové sondy kolmo k rameni je lepší než držení sondy rovnoběžně s ramenem během techniky regionální anestezie v rovině ultrazvukem.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Detailní popis
V této studii se používají pravorucí dobrovolníci bez předchozí expozice ultrazvukovým technikám.
Budou náhodně přiděleni, aby jim bylo ukázáno instruktážní video o tom, jak provádět techniku vpichování v rovině ultrazvukem na realistickém simulačním cíli.
Obě videa jsou identická s výjimkou polohy sondy.
Zaslepený hodnotitel načasuje výkon dobrovolníků za obrazovkou a zaznamená dobu, po kterou není jehla zobrazena na obrazovce ultrazvuku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
62
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87120
- University of New Mexico
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví dobrovolníci naivní na ultrazvukové techniky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci
- Pravá ruka
- Ve věku 18 až 55 let
Kritéria vyloučení:
- Každá osoba, která má předchozí znalosti o ultrazvukovém zobrazování nebo regionální anestezii
- Každá osoba, která má předchozí zkušenosti s laparoskopií nebo biopsií
- Každý, kdo má problémy s hloubkou ostrosti nebo jednoduchým úkolem koordinace rukou a očí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Paralelní poloha sondy
Provedení simulovaného interskalenového bloku s ultrazvukovou sondou paralelně s rameny osoby provádějící blokádu
|
|
Kolmá poloha sondy
Provedení simulovaného interskalenového bloku ultrazvukovou sondou kolmo k ramenům osoby provádějící blokádu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas potřebný k provedení simulovaného mezistupňového bloku
Časové okno: 1 hodina
|
Doba potřebná k provedení simulovaného interscalene bloku po zhlédnutí instruktážního videa o regionální anestezii řízené ultrazvukem na simulovaných cílech
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba, kdy se při provádění simulovaného mezistupňového bloku nezobrazuje celá jehla
Časové okno: 1 hodina
|
Doba potřebná k provedení simulovaného interscalene bloku po zhlédnutí instruktážního videa o regionální anestezii řízené ultrazvukem na simulovaných cílech
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicholas C Lam, MD, University of New Mexico
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
21. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Probeposition
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .