- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01690156
Ensayo sobre los efectos de la posición de la sonda de ultrasonido en los bloqueos nerviosos guiados por ultrasonido
8 de enero de 2024 actualizado por: University of New Mexico
Ensayo de control aleatorizado doble ciego sobre los efectos de la posición de la sonda de ultrasonido en los bloqueos nerviosos guiados por ultrasonido
Se ha utilizado ultrasonido para guiar una aguja para inyectar anestésicos locales alrededor de los nervios.
Esto generalmente se hace en el mismo plano que el haz de ultrasonido en Estados Unidos y se conoce como técnica en el plano.
Cuando se hace correctamente, la aguja completa se visualiza en la pantalla de ultrasonido a medida que se acerca a los nervios que también se ven en la misma pantalla todo el tiempo.
La sonda de ultrasonido se puede sostener perpendicular o paralela a los hombros de la persona que realiza la técnica en el plano.
Nuestra hipótesis es que sostener la sonda de ultrasonido perpendicular al hombro es mejor que sostener la sonda paralela al hombro durante una técnica de anestesia regional guiada por ultrasonido en el plano.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
En este estudio se utilizan voluntarios diestros sin exposición previa a técnicas de ultrasonido.
Se les asignará aleatoriamente para que se les muestre un video instructivo sobre cómo realizar una técnica de punción guiada por ultrasonido en el plano en un objetivo de simulación realista.
Los dos videos son idénticos con la excepción de la posición de la sonda.
Un evaluador ciego cronometrará el desempeño de los voluntarios detrás de una pantalla y anotará la duración en la que la aguja no se visualiza en la pantalla de ultrasonido.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
62
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87120
- University of New Mexico
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Voluntarios sanos ingenuos a las técnicas de ultrasonido
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos
- Diestro
- 18 a 55 años
Criterio de exclusión:
- Cualquier persona que tenga conocimientos previos sobre ecografía o anestesia regional
- Cualquier persona que tenga experiencia previa con laparoscopia o biopsia.
- Cualquier persona que tenga problemas con la profundidad de campo o una simple tarea de coordinación ojo-mano
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Posición de la sonda en paralelo
Realización del bloqueo interescalénico simulado con la sonda de ultrasonido paralela a los hombros de la persona que realiza el bloqueo
|
|
Posición perpendicular de la sonda
Realización del bloqueo interescalénico simulado con la sonda de ultrasonido perpendicular a los hombros de la persona que realiza el bloqueo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo necesario para realizar un bloqueo interescalénico simulado
Periodo de tiempo: 1 hora
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Tiempo necesario para realizar un bloqueo interescalénico simulado después de ver un video instructivo sobre anestesia regional guiada por ultrasonido en los objetivos simulados
|
1 hora
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración en la que no se visualiza toda la aguja al realizar el bloqueo interescalénico simulado
Periodo de tiempo: 1 hora
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Tiempo necesario para realizar un bloqueo interescalénico simulado después de ver un video instructivo sobre anestesia regional guiada por ultrasonido en los objetivos simulados
|
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicholas C Lam, MD, University of New Mexico
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
21 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Probeposition
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