- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01690156
Kokeilu ultraäänianturin asennon vaikutuksista ultraääniohjattuihin hermolohkoihin
maanantai 8. tammikuuta 2024 päivittänyt: University of New Mexico
Kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrollikoe ultraäänianturin asennon vaikutuksista ultraääniohjattuihin hermolohkoihin
Ultraääntä on käytetty ohjaamaan neulaa paikallispuudutusaineiden ruiskuttamiseksi hermojen ympärille.
Tämä tehdään yleensä samassa tasossa kuin ultraäänisäde Amerikassa, ja se tunnetaan in-plane-tekniikana.
Oikein tehtynä koko neula näkyy ultraääninäytössä sen lähestyessä hermoja, jotka näkyvät myös samalla näytöllä koko ajan.
Ultraäänianturi voidaan pitää kohtisuorassa tai yhdensuuntaisesti tasossa tekniikan suorittavan henkilön hartioiden kanssa.
Hypoteesimme on, että ultraäänianturin pitäminen kohtisuorassa olkapäätä vastaan on parempi kuin anturin pitäminen yhdensuuntaisesti olkapään kanssa ultraääniohjatun aluepuudutustekniikan aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään oikeakätisiä vapaaehtoisia, jotka eivät ole aiemmin altistuneet ultraäänitekniikoille.
Heille näytetään satunnaisesti opetusvideo siitä, kuinka suorittaa ultraääniohjattu neulaustekniikka realistisessa simulaatiokohteessa.
Nämä kaksi videota ovat identtisiä, lukuun ottamatta anturin sijaintia.
Sokkoutunut arvioija ajoittaa vapaaehtoisten suoritusten näytön takana ja panee merkille, kuinka kauan neulaa ei näytetä ultraääninäytössä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87120
- University of New Mexico
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet vapaaehtoiset naiivit ultraäänitekniikoille
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset
- Oikeakätinen
- Ikäraja 18-55
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen henkilö, jolla on aiempaa tietoa ultraäänikuvauksesta tai aluepuudutuksesta
- Jokainen henkilö, jolla on aikaisempaa kokemusta laparoskopiasta tai biopsiasta
- Kuka tahansa henkilö, jolla on ongelmia syväterävyyden tai yksinkertaisen käden silmän koordinointitehtävän kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Rinnakkainen anturin asento
Simuloidun interscalene-lohkon suorittaminen ultraäänianturilla lohkon suorittavan henkilön hartioiden suuntaisesti
|
|
Anturin asento kohtisuorassa
Simuloidun interscalene-lohkon suorittaminen ultraäänianturilla kohtisuorassa lohkon suorittavan henkilön hartioihin nähden
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika, joka kuluu simuloidun interscalene-lohkon suorittamiseen
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Aika, joka kuluu simuloidun interscalene-lohkon suorittamiseen sen jälkeen, kun on katsottu opetusvideo ultraääniohjatusta aluepuudutuksesta simuloiduissa kohteissa
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kesto, jolloin koko neulaa ei visualisoida suoritettaessa simuloitua interscalene-lohkoa
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Aika, joka kuluu simuloidun interscalene-lohkon suorittamiseen sen jälkeen, kun on katsottu opetusvideo ultraääniohjatusta aluepuudutuksesta simuloiduissa kohteissa
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nicholas C Lam, MD, University of New Mexico
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 21. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Probeposition
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .