- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01690156
Vizsgálat az ultrahangos szonda helyzetének ultrahang által irányított idegblokkokra gyakorolt hatásairól
2024. január 8. frissítette: University of New Mexico
Kettős vak véletlenszerű kontrollvizsgálat az ultrahangos szonda helyzetének hatásairól az ultrahang által irányított idegblokkokra
Ultrahangot használnak egy tű vezetésére, hogy helyi érzéstelenítőket fecskendezzenek az idegek köré.
Ezt általában ugyanabban a síkban végzik, mint az ultrahangsugárral Amerikában, és síkbeli technikának nevezik.
Ha helyesen végezzük, a teljes tű megjelenik az ultrahang képernyőn, ahogy közeledik az idegekhez, amelyek szintén ugyanazon a képernyőn egész idő alatt láthatók.
Az ultrahangszondát a síkbeli technikát végző személy vállára merőlegesen vagy párhuzamosan lehet tartani.
Hipotézisünk az, hogy az ultrahangos szondát a vállra merőlegesen tartva jobb, mint a szondát a válllal párhuzamosan tartani egy síkbeli ultrahang vezérelt regionális érzéstelenítés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban jobbkezes önkénteseket használnak, akiket előzetesen nem végeztek ultrahangos technikákkal.
Véletlenszerűen beosztják őket egy oktatóvideó bemutatására, amely bemutatja, hogyan kell végrehajtani egy síkbeli ultrahangos tűszúrási technikát egy valósághű szimulációs célponton.
A két videó megegyezik, kivéve a szonda helyzetét.
Egy vak értékelő időzíti az önkéntesek teljesítményét a képernyő mögött, és feljegyzi, hogy mennyi ideig nem látható a tű az ultrahang képernyőn.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
62
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87120
- University of New Mexico
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges önkéntesek, akik nem ismerik az ultrahangos technikákat
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges önkéntesek
- Jobbkezes
- 18-55 éves korig
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan személy, aki előzetes ismeretekkel rendelkezik az ultrahangos képalkotásról vagy a regionális érzéstelenítésről
- Bármely személy, akinek korábbi tapasztalata van laparoszkópiával vagy biopsziával
- Bárki, akinek problémái vannak a mélységélességgel vagy egyszerű kéz-szem koordinációs feladattal
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Párhuzamos szonda helyzete
A szimulált interskalén blokk végrehajtása az ultrahangszondával párhuzamosan a blokkot végző személy vállával
|
|
Merőleges szonda helyzete
A szimulált interskalén blokk végrehajtása az ultrahangszondával merőlegesen a blokkot végző személy vállára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egy szimulált interscalene blokk végrehajtásához szükséges idő
Időkeret: 1 óra
|
A szimulált interskalén blokk végrehajtásához szükséges idő a szimulált célpontokon végzett ultrahanggal vezérelt regionális érzéstelenítésről szóló oktatóvideó megtekintése után
|
1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az az időtartam, amikor a teljes tű nem jelenik meg a szimulált interskalén blokk végrehajtásakor
Időkeret: 1 óra
|
A szimulált interskalén blokk végrehajtásához szükséges idő a szimulált célpontokon végzett ultrahanggal vezérelt regionális érzéstelenítésről szóló oktatóvideó megtekintése után
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nicholas C Lam, MD, University of New Mexico
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. szeptember 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 20.
Első közzététel (Becsült)
2012. szeptember 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 8.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Probeposition
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .