- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01690156
Försök om effekterna av ultraljudssondposition på ultraljudsstyrda nervblockeringar
8 januari 2024 uppdaterad av: University of New Mexico
Dubbelblindad randomiserad kontrollstudie om effekterna av ultraljudssondens position på ultraljudsstyrda nervblockader
Ultraljud har använts för att styra en nål för att injicera lokalanestetika runt nerver.
Detta görs vanligtvis i samma plan som ultraljudsstrålen i Amerika och är känd som en in-plane-teknik.
När den görs på rätt sätt visualiseras hela nålen på ultraljudsskärmen när den närmar sig nerverna som också ses på samma skärm hela tiden.
Ultraljudssonden kan hållas vinkelrätt eller parallellt med axlarna på den person som utför in-plane-tekniken.
Vår hypotes är att att hålla ultraljudssonden vinkelrätt mot axeln är överlägsen att hålla sonden parallellt med axeln under en ultraljudsstyrd regional anestesiteknik i planet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Högerhänta frivilliga utan tidigare exponering för ultraljudstekniker används i denna studie.
De kommer att tilldelas slumpmässigt för att visas en instruktionsvideo om hur man utför en ultraljudsstyrd nålteknik i planet på ett realistiskt simuleringsmål.
De två videorna är identiska med undantag för sondens position.
En förblindad bedömare kommer att ta tid på volontärernas prestation bakom en skärm och notera hur länge nålen inte visualiseras i ultraljudsskärmen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
62
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87120
- University of New Mexico
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska frivilliga är naiva för ultraljudstekniker
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska volontärer
- Högerhänt
- I åldern 18 till 55
Exklusions kriterier:
- Alla som har förkunskaper om ultraljudsundersökning eller regional anestesi
- Varje person som har tidigare erfarenhet av laparoskopi eller biopsi
- Varje person som har problem med skärpedjup eller enkel hand-öga-koordinationsuppgift
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Parallell sondposition
Utföra det simulerade interscalene-blocket med ultraljudssonden parallellt med axlarna på personen som utför blocket
|
|
Vinkelrätt sondposition
Utföra det simulerade interscalene blocket med ultraljudssonden vinkelrätt mot axlarna på personen som utför blocket
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid det tar att utföra ett simulerat interskalenblock
Tidsram: 1 timme
|
Tid det tar att utföra ett simulerat interscalene block efter att ha sett en instruktionsvideo om ultraljudsstyrd regional anestesi på de simulerade målen
|
1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktighet där hela nålen inte visualiseras när det simulerade interscalene-blocket utförs
Tidsram: 1 timme
|
Tid det tar att utföra ett simulerat interscalene block efter att ha sett en instruktionsvideo om ultraljudsstyrd regional anestesi på de simulerade målen
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nicholas C Lam, MD, University of New Mexico
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2012
Första postat (Beräknad)
21 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Probeposition
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .