- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01690156
Forsøg om virkningerne af ultralydssondeposition på ultralydsstyrede nerveblokke
8. januar 2024 opdateret af: University of New Mexico
Dobbeltblindet randomiseret kontrolforsøg om virkningerne af ultralydssondeposition på ultralydsstyrede nerveblokke
Ultralyd er blevet brugt til at guide en nål til at injicere lokalbedøvelse omkring nerver.
Dette gøres normalt i samme plan som ultralydsstrålen i Amerika og er kendt som en in-plane teknik.
Når det er gjort korrekt, visualiseres hele nålen på ultralydsskærmen, når den nærmer sig nerverne, som også ses på den samme skærm hele tiden.
Ultralydssonden kan holdes vinkelret eller parallelt med skuldrene på den person, der udfører in-plane teknikken.
Vores hypotese er, at det at holde ultralydssonden vinkelret på skulderen er bedre end at holde sonden parallelt med skulderen under en ultralydsstyret regional anæstesiteknik i planet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Højrehåndede frivillige uden forudgående eksponering for ultralydsteknikker anvendes i denne undersøgelse.
De vil blive tilfældigt tildelt til at blive vist en instruktionsvideo om, hvordan man udfører en in-plane ultralyd guidet nåleteknik på et realistisk simuleringsmål.
De to videoer er identiske med undtagelse af sondepositionen.
En blindet bedømmer vil time de frivilliges præstation bag en skærm og notere varigheden, hvor nålen ikke er visualiseret i ultralydsskærmen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
62
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87120
- University of New Mexico
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde frivillige, der er naive over for ultralydsteknikker
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde frivillige
- Højrehåndet
- I alderen 18 til 55
Ekskluderingskriterier:
- Enhver person, der har forudgående viden om ultralydsbilleddannelse eller regional anæstesi
- Enhver person, der har tidligere erfaring med laparoskopi eller biopsi
- Enhver person, der har problemer med dybdeskarphed eller en simpel hånd-øje-koordinationsopgave
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Parallel sondeposition
Udførelse af den simulerede interscalene blok med ultralydssonden parallelt med skuldrene på den person, der udfører blokeringen
|
Vinkelret sondeposition
Udførelse af den simulerede interscalene blok med ultralydssonden vinkelret på skuldrene på den person, der udfører blokeringen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid det tager at udføre en simuleret interscalene blok
Tidsramme: 1 time
|
Tid det tager at udføre en simuleret interscalene blokering efter at have set en instruktionsvideo om ultralydsstyret regional anæstesi på de simulerede mål
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Varighed, hvor hele nålen ikke visualiseres, når den simulerede interscalene-blok udføres
Tidsramme: 1 time
|
Tid det tager at udføre en simuleret interscalene blokering efter at have set en instruktionsvideo om ultralydsstyret regional anæstesi på de simulerede mål
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicholas C Lam, MD, University of New Mexico
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. september 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. september 2012
Først opslået (Anslået)
21. september 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Probeposition
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .