- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01690156
Forsøk på effekten av ultralydsondeposisjon på ultralydstyrte nerveblokker
8. januar 2024 oppdatert av: University of New Mexico
Dobbeltblindet randomisert kontrollforsøk på effekten av ultralydsondeposisjon på ultralydstyrte nerveblokker
Ultralyd har blitt brukt til å lede en nål for å injisere lokalbedøvelse rundt nerver.
Dette gjøres vanligvis i samme plan som ultralydstrålen i Amerika og er kjent som en in-plane-teknikk.
Når det er gjort riktig, visualiseres hele nålen på ultralydskjermen når den nærmer seg nervene som også sees på samme skjerm hele tiden.
Ultralydsonden kan holdes vinkelrett eller parallelt med skuldrene til personen som utfører in-plane-teknikken.
Vår hypotese er at å holde ultralydsonden vinkelrett på skulderen er bedre enn å holde sonden parallelt med skulderen under en ultralydveiledet regional anestesiteknikk i planet.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Detaljert beskrivelse
Høyrehendte frivillige uten tidligere eksponering for ultralydteknikker brukes i denne studien.
De vil bli tilfeldig tildelt for å bli vist en instruksjonsvideo om hvordan man utfører en ultralydveiledet nåleteknikk i planet på et realistisk simuleringsmål.
De to videoene er identiske med unntak av sondeposisjonen.
En blindet bedømmer vil time de frivilliges ytelse bak en skjerm og notere varigheten når nålen ikke er visualisert i ultralydskjermen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
62
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87120
- University of New Mexico
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske frivillige er naive til ultralydteknikker
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske frivillige
- Høyrehendt
- I alderen 18 til 55
Ekskluderingskriterier:
- Enhver person som har forkunnskaper om ultralydavbildning eller regional anestesi
- Enhver person som har tidligere erfaring med laparoskopi eller biopsi
- Enhver person som har problemer med dybdeskarphet eller enkel hånd-øye-koordineringsoppgave
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Parallell sondeposisjon
Utføre den simulerte interscalene-blokken med ultralydsonden parallelt med skuldrene til personen som utfører blokken
|
|
Vinkelrett sondeposisjon
Utføre den simulerte interscalene blokken med ultralydsonden vinkelrett på skuldrene til personen som utfører blokken
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid det tar å utføre en simulert interscalene blokk
Tidsramme: 1 time
|
Tiden det tar å utføre en simulert interscalene blokkering etter å ha sett en instruksjonsvideo om ultralydveiledet regional anestesi på de simulerte målene
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet hvor hele nålen ikke er visualisert når du utfører den simulerte interscalene blokken
Tidsramme: 1 time
|
Tiden det tar å utføre en simulert interscalene blokkering etter å ha sett en instruksjonsvideo om ultralydveiledet regional anestesi på de simulerte målene
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicholas C Lam, MD, University of New Mexico
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2012
Først lagt ut (Antatt)
21. september 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Probeposition
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .