- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01690156
Próba wpływu położenia sondy ultradźwiękowej na bloki nerwowe sterowane ultradźwiękami
8 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University of New Mexico
Randomizowana próba kontrolna z podwójnie ślepą próbą dotycząca wpływu położenia sondy ultrasonograficznej na blokady nerwowe pod kontrolą USG
Ultradźwięki były używane do prowadzenia igły w celu wstrzyknięcia miejscowego środka znieczulającego wokół nerwów.
Zwykle odbywa się to w tej samej płaszczyźnie co wiązka ultradźwięków w Ameryce i jest znane jako technika w płaszczyźnie.
Po prawidłowym wykonaniu cała igła jest wizualizowana na ekranie USG, gdy zbliża się do nerwów, które są również widoczne na tym samym ekranie przez cały czas.
Sonda ultradźwiękowa może być trzymana prostopadle lub równolegle do ramion osoby wykonującej technikę w płaszczyźnie.
Nasza hipoteza jest taka, że trzymanie sondy ultrasonograficznej prostopadle do barku jest lepsze niż trzymanie sondy równolegle do barku podczas znieczulenia regionalnego w płaszczyźnie pod kontrolą USG.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
W tym badaniu biorą udział praworęczni ochotnicy, którzy nie mieli wcześniej kontaktu z technikami ultradźwiękowymi.
Zostaną one losowo przydzielone do wyświetlenia filmu instruktażowego na temat wykonywania techniki nakłuwania pod kontrolą ultradźwięków w płaszczyźnie na realistycznym celu symulacji.
Oba filmy są identyczne z wyjątkiem pozycji sondy.
Zaślepiony asesor mierzy czas działania ochotników za ekranem i odnotowuje czas, w którym igła nie jest wizualizowana na ekranie USG.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
62
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87120
- University of New Mexico
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi ochotnicy nie znają technik ultrasonograficznych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy
- Praworęczny
- Wiek od 18 do 55 lat
Kryteria wyłączenia:
- Każda osoba, która ma wcześniejszą wiedzę na temat obrazowania ultrasonograficznego lub znieczulenia regionalnego
- Każda osoba, która ma wcześniejsze doświadczenie z laparoskopią lub biopsją
- Każda osoba, która ma problemy z głębią ostrości lub prostym zadaniem koordynacji ręka-oko
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Równoległe położenie sondy
Wykonanie symulowanej blokady międzykostnej głowicą ultrasonograficzną równolegle do barków osoby wykonującej blok
|
|
Prostopadłe położenie sondy
Wykonanie symulowanego bloku międzykostnego z głowicą ultrasonograficzną prostopadle do barków osoby wykonującej blok
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas potrzebny do wykonania symulowanego bloku interscalene
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Czas potrzebny do wykonania symulowanej blokady międzykostnej po obejrzeniu filmu instruktażowego na temat znieczulenia regionalnego pod kontrolą USG na symulowanych tarczach
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania, podczas którego cała igła nie jest wizualizowana podczas wykonywania symulowanego bloku międzykostnego
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Czas potrzebny do wykonania symulowanej blokady międzykostnej po obejrzeniu filmu instruktażowego na temat znieczulenia regionalnego pod kontrolą USG na symulowanych tarczach
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nicholas C Lam, MD, University of New Mexico
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 września 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
21 września 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Probeposition
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .