- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01690156
Proef naar de effecten van de positie van de ultrasone sonde op door echografie geleide zenuwblokken
8 januari 2024 bijgewerkt door: University of New Mexico
Dubbelblind gerandomiseerd controleonderzoek naar de effecten van de positie van de ultrasone sonde op door echografie geleide zenuwblokkades
Echografie is gebruikt om een naald te geleiden om lokale anesthetica rond zenuwen te injecteren.
Dit gebeurt meestal in hetzelfde vlak als de ultrasone straal in Amerika en staat bekend als een in-plane techniek.
Als het correct wordt gedaan, wordt de hele naald gevisualiseerd op het ultrasone scherm terwijl deze de zenuwen nadert die ook de hele tijd op hetzelfde scherm te zien zijn.
De ultrasone sonde kan loodrecht op of evenwijdig aan de schouders van de persoon die de in-plane techniek uitvoert, worden gehouden.
Onze hypothese is dat het houden van de ultrasone sonde loodrecht op de schouder beter is dan het parallel houden van de sonde aan de schouder tijdens een in-plane echogeleide regionale anesthesietechniek.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Gedetailleerde beschrijving
In dit onderzoek worden rechtshandige vrijwilligers gebruikt die niet eerder zijn blootgesteld aan ultrasone technieken.
Ze worden willekeurig toegewezen om een instructievideo te zien over het uitvoeren van een echogeleide naaldtechniek in het vlak op een realistisch simulatiedoel.
De twee video's zijn identiek, met uitzondering van de positie van de sonde.
Een geblindeerde beoordelaar zal de prestaties van de vrijwilliger achter een scherm timen en noteren hoe lang de naald niet zichtbaar is op het ultrasone scherm.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
62
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87120
- University of New Mexico
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde vrijwilligers die naïef zijn voor ultrasone technieken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilligers
- Rechtshandig
- Van 18 tot 55 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Elke persoon die voorkennis heeft over echografie of regionale anesthesie
- Elke persoon die eerdere ervaring heeft met laparoscopie of biopsie
- Elke persoon die problemen heeft met scherptediepte of eenvoudige hand-oogcoördinatietaak
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Parallelle sondepositie
Het gesimuleerde interscaleenblok uitvoeren met de ultrasone sonde parallel aan de schouders van de persoon die het blok uitvoert
|
|
Loodrechte sondepositie
Het gesimuleerde interscaleenblok uitvoeren met de ultrasone sonde loodrecht op de schouders van de persoon die het blok uitvoert
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd die nodig is om een gesimuleerd interscaleenblok uit te voeren
Tijdsspanne: 1 uur
|
Tijd die nodig is om een gesimuleerd interscaleenblok uit te voeren na het bekijken van een instructievideo over echogeleide regionale anesthesie op de gesimuleerde doelen
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur waarbij de hele naald niet wordt gevisualiseerd bij het uitvoeren van het gesimuleerde interscaleenblok
Tijdsspanne: 1 uur
|
Tijd die nodig is om een gesimuleerd interscaleenblok uit te voeren na het bekijken van een instructievideo over echogeleide regionale anesthesie op de gesimuleerde doelen
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicholas C Lam, MD, University of New Mexico
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
21 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Probeposition
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .