- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01690156
Studie zu den Auswirkungen der Position der Ultraschallsonde auf ultraschallgesteuerte Nervenblockaden
8. Januar 2024 aktualisiert von: University of New Mexico
Doppelblinde randomisierte Kontrollstudie zu den Auswirkungen der Position der Ultraschallsonde auf ultraschallgeführte Nervenblockaden
Mithilfe von Ultraschall wird eine Nadel geführt, um Lokalanästhetika um die Nerven herum zu injizieren.
Dies geschieht in der Regel in derselben Ebene wie der Ultraschallstrahl in Amerika und wird als In-Plane-Technik bezeichnet.
Bei richtiger Durchführung wird die gesamte Nadel auf dem Ultraschallbildschirm sichtbar gemacht, während sie sich den Nerven nähert, die ebenfalls die ganze Zeit über auf demselben Bildschirm zu sehen sind.
Die Ultraschallsonde kann senkrecht oder parallel zu den Schultern der Person gehalten werden, die die In-Plane-Technik durchführt.
Unsere Hypothese ist, dass das Halten der Ultraschallsonde senkrecht zur Schulter besser ist als das Halten der Sonde parallel zur Schulter während einer ultraschallgeführten Regionalanästhesietechnik in der Ebene.
Studienübersicht
Status
Beendet
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden rechtshändige Freiwillige ohne vorherige Erfahrung mit Ultraschalltechniken verwendet.
Ihnen wird nach dem Zufallsprinzip zugeteilt, dass ihnen ein Anleitungsvideo zur Durchführung einer ultraschallgeführten Nadeltechnik in der Ebene an einem realistischen Simulationsziel gezeigt wird.
Die beiden Videos sind bis auf die Sondenposition identisch.
Ein verblindeter Gutachter misst die Leistung der Freiwilligen hinter einem Bildschirm und notiert die Dauer, in der die Nadel nicht auf dem Ultraschallbildschirm sichtbar ist.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
62
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87120
- University of New Mexico
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Freiwillige, die Ultraschalltechniken nicht kennen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige
- Rechtshändig
- Im Alter von 18 bis 55 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Jede Person, die über Vorkenntnisse in Ultraschallbildgebung oder Regionalanästhesie verfügt
- Jede Person, die bereits Erfahrung mit Laparoskopie oder Biopsie hat
- Jede Person, die Probleme mit der Schärfentiefe oder einer einfachen Hand-Augen-Koordinationsaufgabe hat
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Parallele Sondenposition
Durchführen der simulierten interskalenären Blockade mit der Ultraschallsonde parallel zu den Schultern der Person, die die Blockade durchführt
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Senkrechte Sondenposition
Durchführen der simulierten interskalenären Blockade mit der Ultraschallsonde senkrecht zu den Schultern der Person, die die Blockade durchführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeitaufwand für die Durchführung eines simulierten interskalenären Blocks
Zeitfenster: 1 Stunde
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Zeitaufwand für die Durchführung eines simulierten interskalenären Blocks nach dem Ansehen eines Lehrvideos zur ultraschallgeführten Regionalanästhesie an den simulierten Zielen
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1 Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer, in der bei der Durchführung des simulierten interskalenären Blocks nicht die gesamte Nadel sichtbar ist
Zeitfenster: 1 Stunde
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Zeitaufwand für die Durchführung eines simulierten interskalenären Blocks nach dem Ansehen eines Lehrvideos zur ultraschallgeführten Regionalanästhesie an den simulierten Zielen
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1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nicholas C Lam, MD, University of New Mexico
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. September 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. September 2012
Zuerst gepostet (Geschätzt)
21. September 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Probeposition
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