- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01693757
Funkční výsledek Rekonstrukce předního zkříženého vazu
24. září 2012 aktualizováno: Farshid Mohammadi, University of Social Welfare and Rehabilitation Science
Srovnání funkčních výsledků při rekonstrukci předního zkříženého vazu s použitím štěpů a kontroly šlach patelární nebo šlachové u konkurenčních fotbalistů: Randomizovaná zkouška
Účelem této studie je porovnat výkon při skoku a přistávací strategii u fotbalistů s vyšší úrovní sportovních aktivit po ACLR pomocí BPTB nebo STG a kontrol.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Volba štěpu pro rekonstrukci předního zkříženého vazu (ACLR) zůstává kontroverzní.
Navzdory potřebě výsledných studií srovnávajících kost-patelární šlachu-kost (BPTB) s šlachou semitendinosus a gracilis (STG), jen málo studií hodnotilo funkční výsledky.
Cílem této studie bylo porovnat výkon při skoku a doskoku u fotbalistů s vyšší úrovní sportovních aktivit po ACLR pomocí BPTB nebo STG a kontrol.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
63
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tehran, Írán, Islámská republika
- USWR
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s deficitem ACL byli pozváni k účasti v randomizované studii porovnávající ACLR s BPTB nebo STG štěpem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ACLR a ovládací prvky.
Kritéria vyloučení:
- Poranění pohybového aparátu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Řízení
Zdravý
|
Skupina BPTB
Kost-patelární šlacha-kost
|
Skupina STG
Semitendinosus a gracilis šlacha
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Hodnoty skoků pro obě nohy v jednoduchých, 6m, překřížených a trojitých skocích
Časové okno: Pacienti byli sledováni až 8 měsíců po operaci
|
Pacienti byli sledováni až 8 měsíců po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Pozemní reakční síly při přistání a vzletu
Časové okno: Pacienti byli sledováni až 8 měsíců po operaci
|
Pacienti byli sledováni až 8 měsíců po operaci
|
Síla kvadricepsů a hamstringů
Časové okno: Pacienti byli sledováni až 8 měsíců po operaci
|
Pacienti byli sledováni až 8 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mahyar Salavati, Professor, USWR
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2012
První zveřejněno (Odhad)
26. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. září 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. září 2012
Naposledy ověřeno
1. září 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 3
- USWR (Jiný identifikátor: USWR)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .