- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01693757
Funksjonelt resultat Rekonstruksjon av fremre korsbånd
24. september 2012 oppdatert av: Farshid Mohammadi, University of Social Welfare and Rehabilitation Science
Sammenligning av funksjonelle utfallsmål for rekonstruksjon av fremre korsbånd ved bruk av enten patellar sene- eller hamstringsenegrafts og kontroller hos konkurrerende fotballspillere: en randomisert prøvelse
Hensikten med denne studien er å sammenligne humleprestasjon og hopplandingsstrategi hos fotballspillere med sportsaktiviteter på høyere nivå etter ACLR ved bruk av enten BPTB eller STG og kontroller.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Valget av graft for fremre korsbåndrekonstruksjon (ACLR) er fortsatt kontroversielt.
Til tross for behovet for utfallsstudier som sammenligner ben-patellar seneben (BPTB) med semitendinosus og gracilis sene (STG), har få studier evaluert funksjonelle utfall.
Målet med den nåværende studien var å sammenligne humleprestasjon og hopplandingsstrategi hos fotballspillere med sportsaktiviteter på høyere nivå etter ACLR ved bruk av enten BPTB eller STG og kontroller.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
63
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken
- USWR
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientene med ACL-mangel ble invitert til å delta i en randomisert studie som sammenlignet ACLR med enten et BPTB- eller STG-transplantat.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ACLR og kontroller.
Ekskluderingskriterier:
- Muskel- og skjelettskader
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kontroll
Sunn
|
|
BPTB gruppe
Ben-patellar sene-bein
|
|
STG-gruppen
Semitendinosus og gracilis sene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hoppverdier for begge bena i Single, 6-m, Cross-over og Triple hop
Tidsramme: Pasientene ble fulgt opp til 8 måneder etter operasjonen
|
Pasientene ble fulgt opp til 8 måneder etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reaksjonsstyrker for landing og avgang
Tidsramme: Pasientene ble fulgt opp til 8 måneder etter operasjonen
|
Pasientene ble fulgt opp til 8 måneder etter operasjonen
|
|
Styrke av Quadriceps og Hamstrings
Tidsramme: Pasientene ble fulgt opp til 8 måneder etter operasjonen
|
Pasientene ble fulgt opp til 8 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Mahyar Salavati, Professor, USWR
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2012
Først lagt ut (Anslag)
26. september 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. september 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2012
Sist bekreftet
1. september 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 3
- USWR (Annen identifikator: USWR)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .