- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01693757
Funktionellt resultat Rekonstruktion av främre korsbandet
24 september 2012 uppdaterad av: Farshid Mohammadi, University of Social Welfare and Rehabilitation Science
Jämförelse av funktionella resultatmått för återuppbyggnad av främre korsbandet med användning av antingen knäskålssenan eller hamstringsentransplantat och kontroller hos tävlande fotbollsspelare: en randomiserad prövning
Syftet med denna studie är att jämföra humleprestanda och hopplandningsstrategi hos fotbollsspelare med sportaktiviteter på högre nivå efter ACLR med antingen BPTB eller STG och kontroller.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Valet av graft för främre korsbandsrekonstruktion (ACLR) är fortfarande kontroversiellt.
Trots behovet av utfallsstudier som jämför ben-patellärt senaben (BPTB) med semitendinosus och gracilis-senor (STG), har få studier utvärderat funktionella resultat.
Syftet med den aktuella studien var att jämföra humleprestanda och hopplandningsstrategi hos fotbollsspelare med sportaktiviteter på högre nivå efter ACLR med antingen BPTB eller STG och kontroller.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
63
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken
- USWR
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienterna med ACL-brist bjöds in att delta i en randomiserad studie som jämförde ACLR med antingen ett BPTB- eller STG-transplantat.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ACLR och kontroller.
Exklusions kriterier:
- Muskuloskeletala skador
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kontrollera
Friska
|
|
BPTB-grupp
Ben-patellär sena-ben
|
|
STG-gruppen
Semitendinosus och gracilis sena
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hoppvärden för båda benen i Single, 6-m, Cross-over och Triple hops
Tidsram: Patienterna följdes upp till 8 månader efter operationen
|
Patienterna följdes upp till 8 månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Reaktionsstyrkor för landning och start
Tidsram: Patienterna följdes upp till 8 månader efter operationen
|
Patienterna följdes upp till 8 månader efter operationen
|
|
Styrka av Quadriceps och Hamstrings
Tidsram: Patienterna följdes upp till 8 månader efter operationen
|
Patienterna följdes upp till 8 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Mahyar Salavati, Professor, USWR
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 maj 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2012
Första postat (Uppskatta)
26 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 september 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2012
Senast verifierad
1 september 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 3
- USWR (Annan identifierare: USWR)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .