- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01693757
Wyniki funkcjonalne Rekonstrukcja więzadła krzyżowego przedniego
24 września 2012 zaktualizowane przez: Farshid Mohammadi, University of Social Welfare and Rehabilitation Science
Porównanie miar wyników funkcjonalnych rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego przy użyciu przeszczepów ścięgna rzepki lub ścięgna podkolanowego i kontroli u konkurencyjnych piłkarzy: badanie losowe
Celem tego badania jest porównanie wydajności skoku i strategii lądowania z wyskoku u piłkarzy z wyższym poziomem aktywności sportowej po ACLR przy użyciu BPTB lub STG i kontroli.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Wybór przeszczepu do rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACLR) pozostaje kontrowersyjny.
Pomimo potrzeby badań wyników porównujących kość-ścięgno rzepki-kość (BPTB) ze ścięgnem mięśnia półścięgnistego i smukłego (STG), niewiele badań oceniało wyniki funkcjonalne.
Celem obecnego badania było porównanie wydajności skoku i strategii lądowania z wyskoku u piłkarzy z wyższym poziomem aktywności sportowej po ACLR przy użyciu BPTB lub STG i kontroli.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
63
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika
- USWR
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z niedoborem ACL zostali zaproszeni do udziału w randomizowanym badaniu porównującym ACLR z przeszczepem BPTB lub STG.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ACLR i kontrole.
Kryteria wyłączenia:
- Urazy mięśniowo-szkieletowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kontrola
Zdrowy
|
|
Grupa BPTB
Kość-ścięgno rzepki-kość
|
|
Grupa STG
Ścięgno mięśnia półścięgnistego i smukłego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wartości przeskoku dla obu nóg w przeskokach pojedynczych, 6-metrowych, krzyżowych i potrójnych
Ramy czasowe: Pacjentów obserwowano do 8 miesięcy po operacji
|
Pacjentów obserwowano do 8 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Siły Reakcji Lądowania i Startu
Ramy czasowe: Pacjentów obserwowano do 8 miesięcy po operacji
|
Pacjentów obserwowano do 8 miesięcy po operacji
|
|
Siła mięśnia czworogłowego i ścięgna podkolanowego
Ramy czasowe: Pacjentów obserwowano do 8 miesięcy po operacji
|
Pacjentów obserwowano do 8 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mahyar Salavati, Professor, USWR
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 września 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 września 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 września 2012
Ostatnia weryfikacja
1 września 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3
- USWR (Inny identyfikator: USWR)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .