- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01693757
Esito funzionale Ricostruzione del legamento crociato anteriore
24 settembre 2012 aggiornato da: Farshid Mohammadi, University of Social Welfare and Rehabilitation Science
Confronto delle misure di esito funzionale della ricostruzione del legamento crociato anteriore utilizzando innesti e controlli del tendine rotuleo o del tendine del ginocchio in giocatori di calcio agonistici: una prova randomizzata
Lo scopo di questo studio è confrontare le prestazioni del salto e la strategia di atterraggio in salto nei giocatori di calcio con attività sportive di livello superiore dopo ACLR utilizzando BPTB o STG e controlli.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
La scelta dell'innesto per la ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCLR) rimane controversa.
Nonostante la necessità di studi sugli esiti che confrontino l'osso-tendine rotuleo-osso (BPTB) con il tendine semitendinoso e gracile (STG), pochi studi hanno valutato gli esiti funzionali.
L'obiettivo del presente studio era confrontare le prestazioni del salto e la strategia di atterraggio in salto nei giocatori di calcio con attività sportive di livello superiore dopo ACLR utilizzando BPTB o STG e controlli.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
63
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tehran, Iran (Repubblica Islamica del
- USWR
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti con deficit di LCA sono stati invitati a partecipare a uno studio randomizzato che confrontava l'ACLR con un innesto BPTB o STG.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ACLR e controlli.
Criteri di esclusione:
- Lesioni muscoloscheletriche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Controllo
Salutare
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Gruppo BPTB
Osso-tendine rotuleo-osso
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Gruppo STG
Tendine semitendinoso e gracile
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valori di luppolo per entrambe le gambe in luppolo singolo, 6 m, incrociato e triplo
Lasso di tempo: I pazienti sono stati seguiti fino a 8 mesi dopo l'intervento
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I pazienti sono stati seguiti fino a 8 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Forze di reazione al suolo in atterraggio e decollo
Lasso di tempo: I pazienti sono stati seguiti fino a 8 mesi dopo l'intervento
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I pazienti sono stati seguiti fino a 8 mesi dopo l'intervento
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Forza dei quadricipiti e dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: I pazienti sono stati seguiti fino a 8 mesi dopo l'intervento
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I pazienti sono stati seguiti fino a 8 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Mahyar Salavati, Professor, USWR
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 settembre 2012
Primo Inserito (Stima)
26 settembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 settembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 settembre 2012
Ultimo verificato
1 settembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3
- USWR (Altro identificatore: USWR)
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