- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01693757
Functioneel resultaat Reconstructie van de voorste kruisband
24 september 2012 bijgewerkt door: Farshid Mohammadi, University of Social Welfare and Rehabilitation Science
Vergelijking van functionele uitkomstmaten van reconstructie van de voorste kruisband met behulp van patellapees- of hamstringpeestransplantaten en controles bij competitieve voetballers: een gerandomiseerde studie
Het doel van deze studie is het vergelijken van hopprestaties en spronglandingsstrategie bij voetballers met sportactiviteiten van een hoger niveau na VKB met behulp van BPTB of STG en controles.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De keuze van het transplantaat voor de reconstructie van de voorste kruisband (ACLR) blijft controversieel.
Ondanks de behoefte aan uitkomststudies waarin bot-patellapees-bot (BPTB) wordt vergeleken met semitendinosus en gracilispees (STG), zijn er maar weinig onderzoeken die functionele uitkomsten hebben geëvalueerd.
Het doel van de huidige studie was het vergelijken van hopprestaties en spronglandingsstrategie bij voetballers met sportactiviteiten van een hoger niveau na VKB met behulp van BPTB of STG en controles.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
63
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tehran, Iran, Islamitische Republiek
- USWR
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De patiënten met ACL-deficiëntie werden uitgenodigd om deel te nemen aan een gerandomiseerde studie waarin ACLR werd vergeleken met een BPTB- of STG-transplantaat.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ACLR en controles.
Uitsluitingscriteria:
- Musculoskeletale letsels
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Controle
Gezond
|
|
BPTB-groep
Bot-patellapees-bot
|
|
STG-groep
Semitendinosus en gracilis pees
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hopwaarden voor beide etappes in Single, 6-m, Cross-over en Triple hop
Tijdsspanne: Patiënten werden gevolgd tot 8 maanden na de operatie
|
Patiënten werden gevolgd tot 8 maanden na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Grondreactiekrachten voor landen en opstijgen
Tijdsspanne: Patiënten werden gevolgd tot 8 maanden na de operatie
|
Patiënten werden gevolgd tot 8 maanden na de operatie
|
|
Kracht van quadriceps en hamstrings
Tijdsspanne: Patiënten werden gevolgd tot 8 maanden na de operatie
|
Patiënten werden gevolgd tot 8 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Mahyar Salavati, Professor, USWR
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 september 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
26 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 september 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 september 2012
Laatst geverifieerd
1 september 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 3
- USWR (Andere identificatie: USWR)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .