- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01693757
Funkcionális eredmény Az elülső keresztszalag rekonstrukciója
2012. szeptember 24. frissítette: Farshid Mohammadi, University of Social Welfare and Rehabilitation Science
Az elülső keresztszalag rekonstrukció funkcionális eredményeinek összehasonlítása patella ín vagy combhajlító ín graftokkal és kontrollokkal versenyző futballistáknál: Randomizált próba
A tanulmány célja az ACLR után magasabb szintű sporttevékenységet folytató futballisták ugrásteljesítményének és leszállási stratégiájának összehasonlítása BPTB vagy STG és vezérlők használatával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A graft kiválasztása az elülső keresztszalag rekonstrukcióhoz (ACLR) továbbra is vitatott.
Annak ellenére, hogy szükség van a csont-patellaris ín-csont (BPTB) és a semitendinosus és a gracilis ín (STG) összehasonlító vizsgálatára, kevés tanulmány értékelte a funkcionális eredményeket.
A jelenlegi tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa az ugrásteljesítményt és az ugrásszerű landolási stratégiát olyan futballistáknál, akik magasabb szintű sporttevékenységet folytattak ACLR után, BPTB vagy STG és kontrollok használatával.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
63
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság
- USWR
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az ACL-hiányban szenvedő betegeket meghívták egy randomizált vizsgálatba, amelyben az ACLR-t BPTB- vagy STG-grafttal hasonlították össze.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ACLR és vezérlők.
Kizárási kritériumok:
- Mozgásszervi sérülések
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Ellenőrzés
Egészséges
|
|
BPTB csoport
Csont-patella ín-csont
|
|
STG csoport
Semitendinosus és gracilis ín
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A két láb ugrási értékei Single, 6-m, Cross-over és Triple ugrások esetén
Időkeret: A betegeket a műtét után 8 hónapig követték nyomon
|
A betegeket a műtét után 8 hónapig követték nyomon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Leszálló és felszálló földi reakcióerők
Időkeret: A betegeket a műtét után 8 hónapig követték nyomon
|
A betegeket a műtét után 8 hónapig követték nyomon
|
|
A négyfejű izom és a combizom erőssége
Időkeret: A betegeket a műtét után 8 hónapig követték nyomon
|
A betegeket a műtét után 8 hónapig követték nyomon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mahyar Salavati, Professor, USWR
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. május 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 24.
Első közzététel (Becslés)
2012. szeptember 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. szeptember 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 24.
Utolsó ellenőrzés
2012. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3
- USWR (Egyéb azonosító: USWR)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .