- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01693757
Resultado funcional Reconstrucción del ligamento cruzado anterior
24 de septiembre de 2012 actualizado por: Farshid Mohammadi, University of Social Welfare and Rehabilitation Science
Comparación de las medidas de resultado funcional de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior utilizando injertos de tendón rotuliano o tendón de la corva y controles en jugadores de fútbol de competición: un ensayo aleatorizado
El propósito de este estudio es comparar el rendimiento del salto y la estrategia de aterrizaje con salto en jugadores de fútbol con actividades deportivas de alto nivel después de ACLR usando BPTB o STG y controles.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La elección del injerto para la reconstrucción del ligamento cruzado anterior (ACLR) sigue siendo controvertida.
A pesar de la necesidad de estudios de resultados que comparen hueso-tendón rotuliano-hueso (BPTB) con semitendinoso y tendón gracilis (STG), pocos estudios han evaluado los resultados funcionales.
El objetivo del estudio actual fue comparar el rendimiento del salto y la estrategia de aterrizaje con salto en jugadores de fútbol con actividades deportivas de alto nivel después de ACLR usando BPTB o STG y controles.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
63
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tehran, Irán (República Islámica de
- USWR
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se invitó a los pacientes con deficiencia de ACL a participar en un ensayo aleatorizado que comparaba ACLR con un injerto BPTB o STG.
Descripción
Criterios de inclusión:
- ACLR y controles.
Criterio de exclusión:
- Lesiones musculoesqueléticas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Control
Saludable
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Grupo BPTB
Hueso-tendón rotuliano-hueso
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Grupo STG
Semitendinoso y tendón gracilis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Valores de salto para ambos tramos en saltos simples, de 6 m, cruzados y triples
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron seguidos hasta 8 meses después de la cirugía.
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Los pacientes fueron seguidos hasta 8 meses después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Fuerzas de reacción en tierra durante el aterrizaje y el despegue
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron seguidos hasta 8 meses después de la cirugía.
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Los pacientes fueron seguidos hasta 8 meses después de la cirugía.
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Fuerza de cuádriceps e isquiotibiales
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron seguidos hasta 8 meses después de la cirugía.
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Los pacientes fueron seguidos hasta 8 meses después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Mahyar Salavati, Professor, USWR
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de septiembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2012
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 3
- USWR (Otro identificador: USWR)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .