- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01693757
Résultat fonctionnel Reconstruction du ligament croisé antérieur
24 septembre 2012 mis à jour par: Farshid Mohammadi, University of Social Welfare and Rehabilitation Science
Comparaison des mesures des résultats fonctionnels de la reconstruction du ligament croisé antérieur à l'aide de greffes de tendon rotulien ou de tendon ischio-jambier et de témoins chez des joueurs de football de compétition : un essai randomisé
Le but de cette étude est de comparer les performances de saut et la stratégie d'atterrissage de saut chez les joueurs de football avec des activités sportives de niveau supérieur après ACLR en utilisant soit BPTB ou STG et des contrôles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Le choix du greffon pour la reconstruction du ligament croisé antérieur (RACL) reste controversé.
Malgré la nécessité d'études de résultats comparant l'os-tendon patellaire-os (BPTB) avec le tendon semi-tendineux et gracilis (STG), peu d'études ont évalué les résultats fonctionnels.
L'objectif de la présente étude était de comparer les performances de saut et la stratégie d'atterrissage de saut chez les joueurs de football avec des activités sportives de niveau supérieur après ACLR en utilisant soit BPTB ou STG et des contrôles.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
63
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tehran, Iran (République islamique d
- USWR
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients présentant un déficit du LCA ont été invités à participer à un essai randomisé comparant l'ACLR à une greffe BPTB ou STG.
La description
Critère d'intégration:
- ACLR et contrôles.
Critère d'exclusion:
- Blessures musculo-squelettiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Contrôle
En bonne santé
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Groupe BPTB
Os-tendon rotulien-os
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Groupe STG
Tendon semi-tendineux et gracilis
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Valeurs de saut pour les deux jambes en simple, 6 m, croisé et triple saut
Délai: Les patients ont été suivis jusqu'à 8 mois après la chirurgie
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Les patients ont été suivis jusqu'à 8 mois après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Forces de réaction au sol à l'atterrissage et au décollage
Délai: Les patients ont été suivis jusqu'à 8 mois après la chirurgie
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Les patients ont été suivis jusqu'à 8 mois après la chirurgie
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Force des quadriceps et des ischio-jambiers
Délai: Les patients ont été suivis jusqu'à 8 mois après la chirurgie
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Les patients ont été suivis jusqu'à 8 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mahyar Salavati, Professor, USWR
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2012
Première publication (Estimation)
26 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 septembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2012
Dernière vérification
1 septembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 3
- USWR (Autre identifiant: USWR)
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