- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01693757
Resultado Funcional Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior
24 de setembro de 2012 atualizado por: Farshid Mohammadi, University of Social Welfare and Rehabilitation Science
Comparação das medidas de resultado funcional da reconstrução do ligamento cruzado anterior usando enxertos e controles do tendão patelar ou do tendão dos isquiotibiais em jogadores de futebol competitivos: um estudo randomizado
O objetivo deste estudo é comparar o desempenho do salto e a estratégia de aterrissagem do salto em jogadores de futebol com atividades esportivas de alto nível após a RLCA usando BPTB ou STG e controles.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A escolha do enxerto para reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCR) permanece controversa.
Apesar da necessidade de estudos de resultados comparando osso-tendão patelar-osso (BPTB) com tendão semitendíneo e grácil (STG), poucos estudos avaliaram os resultados funcionais.
O objetivo do presente estudo foi comparar o desempenho do salto e a estratégia de aterrissagem do salto em jogadores de futebol com atividades esportivas de alto nível após a RLCA usando BPTB ou STG e controles.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
63
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- USWR
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes com deficiência de ACL foram convidados a participar de um estudo randomizado comparando ACLR com enxerto de BPTB ou STG.
Descrição
Critério de inclusão:
- ACLR e controles.
Critério de exclusão:
- Lesões musculoesqueléticas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Ao controle
Saudável
|
Grupo BPTB
Osso-tendão patelar-osso
|
Grupo STG
Tendão semitendíneo e grácil
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Valores de salto para ambas as pernas em saltos Simples, 6 m, Cross-over e Triplo
Prazo: Os pacientes foram acompanhados até 8 meses após a cirurgia
|
Os pacientes foram acompanhados até 8 meses após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Forças de Reação do Solo de Aterrissagem e Decolagem
Prazo: Os pacientes foram acompanhados até 8 meses após a cirurgia
|
Os pacientes foram acompanhados até 8 meses após a cirurgia
|
Força de quadríceps e isquiotibiais
Prazo: Os pacientes foram acompanhados até 8 meses após a cirurgia
|
Os pacientes foram acompanhados até 8 meses após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Mahyar Salavati, Professor, USWR
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
26 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de setembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2012
Última verificação
1 de setembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 3
- USWR (Outro identificador: USWR)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .